Wessel Douai F

Antikoagulancia jsou léky, které pomáhají regulovat rychlost srážení krve jeho ředěním. Lékaři se pokoušejí předepsat převážně nepřímé léky, protože mají méně vedlejších účinků. Mezi nimi vyniká Wessel Douai F, která se používá interně a vstřikuje se na lízání krevních sraženin, dokonce iu lidí s diabetem a těhotných žen. Jak je to bezpečné?

Wessel Douai F - návod k použití

Hlavním úkolem tohoto léku je zabránit srážení krve v cévě, což zabraňuje tvorbě krevní sraženiny. Pokud však nepřímé antikoagulanty působí dlouhodobě účinkem na vitamin K, působí přímá antikoagulancia, mezi něž patří Wessel Douet, působit na heparin, a proto působí okamžitě, ale ne dlouho. Charakteristickým rysem roztoku a tablet Wessel Douay: léčivo obsahuje sulodexid, což je přírodní produkt, což je akumulace glykosaminoglykanů, které se hromadí v tenkém střevu (jeho sliznice) prasete.

Složení a forma uvolňování

Léčivou látkou Wessel Douai je sulodexid, koncentrace závisí na formě uvolňování. Lékárny nabízejí spotřebitelům pouze 2 možnosti Wessel Douay: tobolky (které někteří pacienti a lékaři nazývají tablety) a roztok používaný pro injekce (intramuskulární injekce) nebo intravenózní podání. Roztok je dostupný v ampulkách, každá s objemem 2 ml, tekutina je průhledná a má žlutý odstín. Balení může obsahovat 5 nebo 10 ampulí. Každá z nich obsahuje 600 lipoproteinových lipázových jednotek sulodexidu.

Složení roztoku Wessel Douet je následující:

Chlorid sodný

dokud se nezíská 2 ml

Tobolky mají želatinový obal, oválný tvar a červenou barvu. Obsahem tobolek je bílá suspenze, která může mít růžový nádech. Balení s léčivem obsahuje 25 tobolek. Každá obsahuje pouze 250 lipoproteinových lipázových jednotek sulodexidu a celé složení vypadá takto:

Koloidní oxid křemičitý

Oxid železitý

Farmakologické vlastnosti

Léčivo Wessel Douay F má přímý antikoagulační účinek, který je způsoben chemickým složením účinné látky: sulodexid je frakcí podobnou heparinu a pouze 20% dermatan sulfátu. Z tohoto důvodu je pozorována afinita ke kofaktoru 2 heparinu, což brání aktivaci trombinu. Odborníci navíc zdůrazňují několik bodů:

  • Snížení hladiny fibrinogenu a zvýšení syntézy prostacyklinu spustí mechanismus antitrombotického působení.
  • Sulodexid zvyšuje koncentraci aktivátoru tkáňového aktivátoru plasminogenu a současně snižuje hladinu jeho inhibitoru, což zvyšuje parametry prostaglandinu a určuje profibrinolytický účinek Wessel Douai.
  • V případě diabetické nefropatie dochází k polyfeneraci mesangiových buněk, což snižuje tloušťku bazální membrány.
  • Kvůli poklesu hladin triglyceridů jsou krevní reologické parametry normalizovány.
  • Mechanismem angioprotektivního působení je obnovení integrity vaskulárních endoteliálních buněk.

Indikace pro použití

Podle pokynů Wessel Douai je lék předepsán pacientům s cerebrovaskulárními příhodami, diabetes mellitus a aterosklerózou, která vyvolala discirkulační encefalopatii. Vzhledem k tomu, že sulodexid má antitrombotický účinek, je použití antikoagulancií tohoto typu rovněž povoleno za účelem:

  • prevence trombózy (včetně výskytu během gestózy v pozdním těhotenství);
  • léčba tromboflebitidy, vaskulární demence;
  • potlačení trombofilních stavů (společně s kyselinou acetylsalicylovou);
  • léčba mikroangiopatií a diabetických makroangiopatií;
  • eliminace trombotické trombocytopenie vyvolané heparinem.

Způsob podání a dávkování

Klasický způsob práce s přímými antikoagulanty tohoto typu vypadá takto: zaprvé je pacientovi předepsáno intramuskulární užívání drogy (ve stacionárních podmínkách - intravenózně). Procedury jsou prováděny po dobu 2-3 týdnů a poté je pacient převeden na perorální podávání tablet, které trvá 1-1,5 měsíce. Poté si udělají přestávku a v případě potřeby opakují terapii každý rok v intervalech každých šest měsíců. Toto schéma však funguje pro vaskulární patologie a prevence trombózy a jiných vaskulárních chorob se provádí ve světelném režimu..

Tobolky Wessel Douai F

Perorální podání se vždy provádí jednu hodinu před jídlem nebo 1,5 až 2 hodiny po jídle, takže žaludek je co nejprázdnější. Při léčbě se doporučuje užívat tobolky 2krát denně a jednou denně - pokud se osoba zabývá prevencí cévních onemocnění. Musíte brát tablety podle plánu: současně. Trvání kurzu se bude lišit v závislosti na cílech terapie, ale nesmí přesáhnout 40 dní. Dávkování ve všech případech - 1 kapsle na jednu schůzku.

Injekce

Pro injekce se ampulky používají v čisté formě, intramuskulárním podání. Pokud se Wessel Douet používá kapátkem, musí být obsah ampulky smíchán s fyziologickým roztokem (2 ml na 150-200 ml). Procedura se provádí jednou denně, rychlost intravenózního podání musí oznámit lékař. Dávkování u žen s pozdní toxikózou a trvání léčby je také určeno specialistou..

Injekce Wessel Douai F: návod k použití

Složení

účinná látka: 1 ampulka (2 ml roztoku) obsahuje 600 LO (jednotky lipoproteinových lipáz) sulodexid;

Pomocné látky: chlorid sodný, voda na injekci.

Léková forma

Injekce.

Farmakologická skupina

Antitrombotika. Sulodexid.

ATC kód B01A B11.

Indikace

  • Angiopatie se zvýšeným rizikem trombózy, vč. trombóza po akutním infarktu myokardu
  • cerebrovaskulární onemocnění: cévní mozková příhoda (akutní ischemická cévní mozková příhoda a období včasné rehabilitace po cévní mozkové příhodě)
  • discirkulační encefalopatie způsobená aterosklerózou, diabetes mellitus, arteriální hypertenze a vaskulární demencí;
  • okluzivní periferní arteriální onemocnění aterosklerotické a diabetické geneze
  • flebopatie a hluboká žilní trombóza
  • mikroangiopatie (nefropatie, retinopatie, neuropatie) a makroangiopatie (syndrom diabetické nohy, encefalopatie, kardiopatie) v důsledku diabetes mellitus;
  • trombofilie, antifosfolipidový syndrom
  • heparin trombocytopenie.
Děti

Kontraindikace

  • Přecitlivělost na léčivou látku, heparin a látky podobné heparinu nebo na jakékoli jiné složky léčiva
  • hemoragická diatéza a onemocnění doprovázená snížením srážení krve.
Děti

Způsob podání a dávkování

obecné pokyny

Běžně používané léčebné režimy zahrnují parenterální podávání léčiva s následným podáváním tobolky; v některých případech může být ošetření sulodexidem zahájeno přímo tobolkami. Ošetřovací režim a použité dávky mohou být upraveny rozhodnutím lékaře na základě klinického vyšetření a výsledků stanovení laboratorních parametrů..

Obecně se doporučuje užívat kapsle mezi jídly; pokud je denní dávka tobolek rozdělena do několika dávek, doporučuje se mezi dávkami léčiva dodržovat 12hodinový interval.

Obecně se doporučuje, aby byl celý průběh léčby opakován nejméně dvakrát ročně..

Angiopatie se zvýšeným rizikem trombózy, vč. trombóza po akutním infarktu myokardu

Během prvního měsíce se intramuskulární injekce 600 LO sulodexidu (obsah 1 ampule) podávají denně, poté se v průběhu léčby pokračuje, přičemž se užívají 1 až 2 tobolky perorálně dvakrát denně (500 až 1 000 LO / den). Nejlepší výsledky lze dosáhnout, pokud je léčba zahájena během prvních 10 dnů po epizodě akutního infarktu myokardu.

Cévní mozková příhoda: cévní mozková příhoda (akutní ischemická cévní mozková příhoda a období časné rehabilitace po cévní mozkové příhodě)

Léčba začíná každodenním podáváním 600 LO sulodexidu nebo bolusové nebo kapkové infuze, u které je obsah 1 ampule léčiva rozpuštěn ve 150-200 ml fyziologického roztoku. Trvání infúze je od 60 minut (rychlost 25-50 kapek / min) do 120 minut (rychlost 35-65 kapek / min). Doporučená doba trvání léčby je 15-20 dní. Poté by měla léčba pokračovat s použitím tobolek, které se užívají perorálně, 1 tobolkou dvakrát denně (500 LO / den) po dobu 30-40 dnů.

Dyscirkulační encefalopatie způsobená aterosklerózou, diabetes mellitus, arteriální hypertenzí a vaskulární demencí

Doporučuje se užívat 1-2 kapsle léku dvakrát denně (500-1000 LO / den) perorálně po dobu 3-6 měsíců. Průběh léčby může začít zavedením 600 LO sulodexidu denně po dobu 10-30 dnů.

Okluzivní periferní arteriální onemocnění aterosklerotické a diabetické geneze

Léčba začíná intramuskulárním denním podáváním 600 LO sulodexidu a pokračuje po dobu 20-30 dnů. Poté kurz pokračuje, užívá 1-2 kapsle perorálně dvakrát denně (500-1000 LO / den) po dobu 2-3 měsíců.

Flebopatie a hluboká žilní trombóza

Obvykle je perorální podávání sulodexidových tobolek v dávce 500 až 1 000 LO / den (2 nebo 4 tobolky) předepsáno na 2 až 6 měsíců. Průběh léčby může být zahájen denním podáváním 600 LO sulodexidu denně po dobu 10-30 dnů.

Mikroangiopatie (nefropatie, retinopatie, neuropatie) a makroangiopatie (syndrom diabetické nohy, encefalopatie, kardiopatie) v důsledku diabetes mellitus

Léčba pacientů trpících mikro- a makroangiopatiemi se doporučuje ve dvou fázích. Nejprve se během 15 dnů podává 600 LO sulodexidu denně a poté v léčbě pokračuje 1-2 kapsle dvakrát denně (500-1000 LO / den). Protože při krátkodobé léčbě mohou být její výsledky do jisté míry ztraceny, doporučuje se prodloužit trvání druhé fáze léčby na nejméně 4 měsíce..

Trombofilie, antifosfolipidový syndrom

Obvyklým léčebným režimem je perorální podání 500-1000 LO sulodexidu denně (2 nebo 4 tobolky) po dobu 6-12 měsíců. Sulodexidové tobolky se obvykle předepisují po léčbě heparinem s nízkou molekulovou hmotností v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou a dávkovací režim této kyseliny se nemusí měnit..

heparin trombocytopenie

V případě rozvoje heparinové trombocytopenie je podávání heparinu nebo heparinu s nízkou molekulovou hmotností nahrazeno infuzí sulodexidu. Za tímto účelem se obsah 1 ampule léčiva (600 LO sulodexidu) zředí ve 20 ml 0,9% roztoku chloridu sodného a podává se jako pomalá infuze po dobu 5 minut (rychlost 80 kapek / min). Poté se 600 LO sulodexidu zředí ve 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného a podává se jako infúze po dobu 60 minut (rychlost 35 kapek / min) každých 12:00, dokud není potřeba antikoagulační terapie.

Nežádoucí účinky

Níže jsou uvedeny informace o nežádoucích účincích, které byly pozorovány v klinických studiích zahrnujících 3258 pacientů se standardními dávkami a léčebnými režimy.

Nežádoucí účinky spojené s používáním sulodexidu, klasifikované podle tříd systémových orgánů a frekvence. Ke stanovení frekvence nežádoucích účinků se používá následující terminologie: velmi často (≥ 1/10); často (od ≥ 1/100 do

Předávkovat

Předávkování lékem může vést k rozvoji hemoragických příznaků, jako je hemoragická diatéza nebo krvácení. V případě krvácení je třeba podat 1% roztok protaminsulfátu. Obecně by v případě předávkování mělo být léčivo přerušeno a měla by být zahájena vhodná symptomatická terapie..

Aplikace během těhotenství nebo kojení

Protože neexistují žádné zkušenosti s užíváním léku v prvním trimestru těhotenství, měli byste se během tohoto období vyhýbat předepisování léku ženám, ledaže podle názoru lékaře očekávaný přínos léčby pro matku nepřeváží možné riziko pro plod..

S použitím sulodexidu u trimestrů těhotenství II a III jsou omezené zkušenosti při léčbě vaskulárních komplikací způsobených diabetem typu I a II a pozdní toxikózou. V takových případech byl sulodexid injikován denně intramuskulárně v dávce 600 LO / den po dobu 10 dnů, po které bylo léčivo podáváno orálně, 1 tobolka dvakrát denně (500 LO / den) po dobu 15-30 dnů. V případě toxikózy lze tento léčebný režim kombinovat s tradičními léčebnými metodami..

Během trimestrů II a III těhotenství by měla být léčivo používáno s opatrností a pod lékařským dohledem.

Dosud není známo, zda se sulodexid nebo jeho metabolity vylučují do mateřského mléka. Z bezpečnostních důvodů se proto nedoporučuje jmenovat ženy během kojení.

S použitím sulodexidových léků při léčbě diabetické nefropatie a glomerulonefritidy u dospívajících ve věku 13–17 let jsou omezené zkušenosti. V takových případech bylo 600 LO sulodexidu injikováno intramuskulárně denně po dobu 15 dnů a poté byly 1-2 orálně podávány 1-2 tobolky léčiva dvakrát denně (500 až 1 000 LO / den) po dobu 2 týdnů.

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti léku u dětí mladších 12 let..

Funkce aplikace

V průběhu léčby by měly být pravidelně sledovány hemokoagulační parametry (stanovení koagulogramu). Na začátku a po ukončení terapie by měly být stanoveny následující laboratorní parametry: aktivovaný parciální tromboplastinový čas, doba krvácení / doba srážení a hladina antitrombinu IRI. Při použití léčiva se aktivovaný parciální tromboplastinový čas zvyšuje asi 1,5krát.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení nebo ovládání jiných mechanismů.

Pokud během léčby zaznamenáte závratě, měli byste se vyvarovat řízení vozidel a práce s mechanismy..

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Protože sulodexid je heparinem podobná molekula, může při současném použití zvýšit antikoagulační účinek heparinu a perorálních antikoagulancií. Nebyly identifikovány žádné jiné klinicky významné lékové interakce.

Farmakologické vlastnosti

Farmakologické. Wessel Douet F je přípravek sulodexidu, přírodní směsi glykosaminoglykanů izolovaných ze střevní sliznice prasat, sestávající z frakce podobné heparinu s molekulovou hmotností asi 8000 Da (80%) a dermatan sulfátu (20%)..

Sulodexid má vlastní antitrombotický, antikoagulační, profibrinolytický a angioprotektivní účinek.

Antikoagulancia účinek sulodexidu je kvůli jeho vztahu s heparinovým kofaktorem II, inhibuje trombin.

Antitrombotické působení sulodexidu zprostředkované inhibicí aktivity Xa, podporou syntézy a sekrece prostacyklinu (PGI2) a snížením hladiny fibrinogenu v krevní plazmě.

Profibrinolytický účinek je způsoben zvýšením aktivity tkáňového aktivátoru plasminogenu a snížením aktivity jeho inhibitoru.

Angioprotektivní účinek je spojen s obnovou strukturální a funkční integrity endotelových buněk a normalizací záporné hustoty náboje bazálních membrán krevních cév.

Sulodexid navíc normalizuje reologické vlastnosti krve snížením hladiny triglyceridů (což je spojeno s aktivací lipoproteinové lipázy, enzymu zodpovědného za hydrolýzu triglyceridů)..

Účinnost léčiva u diabetické nefropatie je určena schopností sulodexidu redukovat tloušťku bazálních membrán a produkcí extracelulární matrice snížením proliferace mesangiových buněk.

Farmakokinetika. Sulodexid je absorbován v tenkém střevě. 90% podané dávky sulodexidu se hromadí ve vaskulárním endotelu, kde jeho koncentrace jsou 20-30krát vyšší než koncentrace v tkáních jiných orgánů. Sulodexid je metabolizován v játrech a vylučován hlavně ledvinami. Na rozdíl od nefrakcionovaného a nízkomolekulárního heparinu nedochází k odsiřování, které by vedlo ke snížení antitrombotického účinku a k významnému zrychlení odběru sulodexidu. Ve studiích distribuce sulodexidu bylo prokázáno, že je vylučován ledvinami s poločasem, který dosahuje 4:00.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti

čirý žlutý roztok umístěný v ampulích z tmavého skla.

Nekompatibilita

Protože sulodexid je polysacharid s mírně kyselými vlastnostmi, může při podání jako extemporální kombinace tvořit komplexy s jinými látkami, které mají základní vlastnosti. Následující látky, které jsou široce používány pro extemporální kombinované injekce, jsou nekompatibilní se sulodexidem: vitamin K, komplex vitamínů B, hyaluronidáza, hydrokortizon, glukonát vápenatý, kvartérní amoniové soli, chloramfenikol, tetracyklin a streptomycin.

Skladovatelnost

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° С.

Udržujte mimo dosah dětí.

Obal

2 ml (600 LO) injekčního roztoku v ampulích z tmavého skla; 5 ampulek v blistrovém proužku; 2 obrysy v krabici.

Wessel duet f solution: návod k použití

Složení

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání

Každá ampule (2 ml) obsahuje:

Účinná látka: Sulodexide 600 LE *

Pomocné látky: chlorid sodný, voda na injekci.

Každá tobolka obsahuje:

Účinná látka: Sulodexide 250 LE *

Pomocné látky: laurylsarkosinát sodný, oxid křemičitý, triacetin.

Složení obalu tobolky: želatina, glycerol, ethylparahydroxybenzoát sodný, propylparahydroxybenzoát sodný, oxid titaničitý (E 171), červená oxid železitá (E 172).

Popis

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání - světle žlutý nebo žlutý transparentní roztok.

Tobolky - oválné hnědočervené měkké želatinové tobolky.

Farmakoterapeutická skupina

Antitrombotika. Heparin skupina.

ATX kód: B01AV11

Wessel Duet F (sulodexid) je přírodní produkt extrahovaný a izolovaný ze sliznice tenkého střeva prasete. Je to přírodní směs glykosaminoglykanů (GAG): frakce podobná heparinu s molekulovou hmotností 8000 daltonů (80%) a dermatan sulfát (20%).

Mechanismus účinku sulodexidu je způsoben dvěma hlavními vlastnostmi: rychle působící heparin podobná frakce má afinitu k antitrombinu III (ATIII) a dermatanová frakce - pro heparin kofaktor II (CGII).

Farmakologický účinek: antikoagulační, angioprotektivní, profibrinolytický, antitrombotický.

Antikoagulační účinek se projevuje v důsledku afinity k kofaktoru II heparinu, který inaktivuje trombin.

Mechanismus antitrombotického působení je spojen s potlačením aktivovaného X faktoru, se zvýšenou syntézou a sekrecí prostacyklinu (prostaglandin I2), se snížením hladiny fibrinogenu v krevní plazmě.

Profibrinolytický účinek je způsoben zvýšením hladiny aktivátoru tkáňového plasminogenu v krvi a snížením obsahu jeho inhibitoru.

Angioprotektivní účinek je spojen s obnovou strukturální a funkční integrity vaskulárních endoteliálních buněk, s obnovením normální hustoty negativního elektrického náboje pórů bazální membrány cév. Kromě toho lék normalizuje reologické vlastnosti krve snížením hladiny triglyceridů (stimuluje lipolytický enzym - lipoprotein lipázu, která hydrolyzuje triglyceridy, které jsou součástí LDL)..

Účinnost léčiva u diabetické nefropatie je určena schopností sulodexidu redukovat tloušťku bazální membrány a produkcí extracelulární matrice snížením proliferace mesangiových buněk.

Absorpce a distribuce

Po perorálním podání se sulodexid absorbuje z tenkého střeva. 90% sulodexidu je absorbováno vaskulárním endotelem, který 20-30krát převyšuje jeho koncentraci v tkáních jiných orgánů.

Je metabolizován v játrech a ledvinách. Na rozdíl od nefrakcionovaného heparinu a nízkomolekulárních heparinů nepodléhá sulodexid desulfataci, což vede ke snížení antitrombotické aktivity a významně urychluje vylučování z těla. Distribuce dávky podle orgánů ukázala, že léčivo je metabolizováno a vylučováno ledvinami 4 hodiny po podání.

24 hodin po intravenózním podání léčiva je vylučování močí 50% sloučeniny a po 48 hodinách - 67%.

Indikace pro použití

angiopatie se zvýšeným rizikem trombózy, a to i po akutním infarktu myokardu;

cerebrovaskulární onemocnění: cévní mozková příhoda (akutní ischemická cévní mozková příhoda a období časné rehabilitace po mozkové příhodě);

discirkulační encefalopatie způsobená aterosklerózou, diabetes mellitus, arteriální hypertenze a vaskulární demencí;

okluzivní periferní arteriální onemocnění aterosklerotické a diabetické geneze;

chronické žilní onemocnění a prevence opakující se hluboké žilní trombózy;

mikroangiopatie (nefropatie, retinopatie, neuropatie) a makroangiopatie (syndrom diabetické nohy, encefalopatie, kardiopatie) způsobená diabetes mellitus;

trombofilie, antifosfolipidový syndrom;

Kontraindikace

přecitlivělost na účinnou látku, heparin a látky podobné heparinu nebo na jiné složky léčiva;

hemoragická diatéza a onemocnění doprovázená snížením srážení krve.

Způsob podání a dávkování

Běžně používané léčebné režimy zahrnují parenterální podávání léčiva, po kterém následuje podávání tobolek. V některých případech může být léčba sulodexidem zahájena přímo tobolkami. Ošetřovací režim a použité dávky mohou být upraveny rozhodnutím lékaře na základě klinického vyšetření a výsledků stanovení laboratorních parametrů..

Obecně se doporučuje užívat mezi jídly 1-2 kapsle. Pokud je denní dávka tobolek rozdělena do několika dávek, doporučuje se mezi dávkami léčiva dodržovat 12hodinový interval.

Obecně se doporučuje, aby byl celý průběh léčby opakován nejméně dvakrát ročně..

Angiopatie se zvýšeným rizikem trombózy, včetně trombózy po akutním infarktu myokardu:

Během prvního měsíce se injikují intramuskulární injekce 600 LU sulodexidu (obsah 1 ampule) denně, poté se v průběhu léčby pokračuje, přičemž se užívají 1-2 kapsle dvakrát denně (500-1000 LU / den). Nejlepší výsledky lze dosáhnout, pokud je léčba zahájena během prvních 10 dnů po epizodě akutního infarktu myokardu.

Cévní mozková příhoda: mozková mrtvice (akutní ischemická mozková mrtvice a období časné rehabilitace po mozkové mrtvici):

Léčba začíná každodenním podáváním 600 LE sulodexidu nebo bolusové nebo kapkové infuze, u které je obsah 1 ampule léčiva rozpuštěn ve 150-200 ml fyziologického roztoku. Délka infuze je od 60 minut (rychlost 50–65 kapek / min) do 120 minut (rychlost 25–35 kapek / min). Doporučená doba trvání léčby je 15–20 dní. Poté by měla léčba pokračovat s použitím tobolek, které se užívají perorálně, 1 tobolkou dvakrát denně (500 LU / den) po dobu 30-40 dní..

Dyscirkulační encefalopatie způsobená aterosklerózou, diabetes mellitus, arteriální hypertenzí a vaskulární demencí:

Doporučuje se užívat 1–2 tobolky léku dvakrát denně (500–1 000 LU / den) uvnitř po dobu 3–6 měsíců. Průběh léčby může být zahájen denním podáváním 600 LE sulodexidu denně po dobu 10-30 dní.

Okluzivní periferní arteriální onemocnění aterosklerotické a diabetické geneze:

Léčba začíná denní intramuskulární injekcí 600 LE sulodexidu a pokračuje po dobu 20-30 dní. Poté kurz pokračuje, užívá 1-2 kapsle perorálně dvakrát denně (500-1000 LU / den) po dobu 2-3 měsíců.

Chronické žilní onemocnění a prevence opakující se hluboké žilní trombózy:

Obvykle se perorální podávání kapslí sulodexidu předepisuje v dávce 500–1 000 LU / den (2 nebo 4 kapsle) po dobu 2–6 měsíců. Průběh léčby může být zahájen denním podáváním 600 LE sulodexidu denně po dobu 10-30 dní.

Mikroangiopatie (nefropatie, retinopatie, neuropatie) a makroangiopatie (syndrom diabetické nohy, encefalopatie, kardiopatie) v důsledku diabetes mellitus:

Léčba pacientů trpících mikro- a makroangiopatií se doporučuje ve dvou fázích. Nejprve se během 15 dnů podává 600 lU sulodexidu denně a poté v léčbě pokračuje 1-2 kapsle dvakrát denně (500-1000 LU / den). Protože při krátkodobé léčbě mohou být její výsledky do jisté míry ztraceny, doporučuje se prodloužit trvání druhé fáze léčby na nejméně 4 měsíce.

Trombofilie, antifosfolipidový syndrom:

Obvyklým léčebným režimem je perorální podávání 500–1 000 LU sulodexidu denně (2 nebo 4 tobolky) po dobu 6–12 měsíců. Sulodexidové tobolky se obvykle předepisují po léčbě heparinem s nízkou molekulovou hmotností v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou a dávkovací režim této kyseliny se nemusí měnit..

Pokud se u heparinu objeví trombocytopenie, je podávání heparinu nebo heparinu s nízkou molekulovou hmotností nahrazeno infuzí sulodexidu. Za tímto účelem se obsah 1 ampule léčiva (600 LE sulodexidu) zředí ve 20 ml 0,9% roztoku chloridu sodného a podává se jako pomalá infuze po dobu 5 minut (rychlost 80 kapek / min). Poté se 600 LE sulodexidu zředí ve 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného a podává se jako infúze po dobu 60 minut (35 kapek / min) každých 12:00 hodin, dokud není zapotřebí antikoagulační terapie..

Níže jsou uvedeny informace o nežádoucích účincích, které byly pozorovány v klinických studiích zahrnujících 3258 pacientů se standardními dávkami a léčebnými režimy.

Nežádoucí účinky spojené s používáním sulodexidu, klasifikované podle tříd systémových orgánů a frekvence. Ke stanovení frekvence nežádoucích účinků se používá následující terminologie: velmi často (≥ 1/10); často (od ≥ 1/100 do

Předávkovat

Předávkování lékem může vést k rozvoji hemoragických příznaků, jako je hemoragická diatéza nebo krvácení. V případě krvácení musí být podán 1% roztok protaminsulfátu. Obecně by v případě předávkování mělo být léčivo přerušeno a měla by být zahájena vhodná symptomatická terapie..

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Protože sulodexid je heparinem podobná molekula, může při současném použití zvýšit antikoagulační účinek heparinu a perorálních antikoagulancií. Nebyly identifikovány žádné jiné klinicky významné lékové interakce.

Používejte během těhotenství a kojení

Protože neexistují žádné zkušenosti s užíváním léku v prvním trimestru těhotenství, měli byste se během tohoto období vyhýbat předepisování léku ženám, ledaže podle názoru lékaře očekávaný přínos léčby pro matku nepřeváží možné riziko pro plod..

S použitím sulodexidu u trimestrů těhotenství II a III jsou omezené zkušenosti při léčbě vaskulárních komplikací způsobených diabetem typu I a II a pozdní toxikózou. V takových případech byl sulodexid injikován denně intramuskulárně v dávce 600 LE za den po dobu 10 dnů, poté bylo perorálnímu podání léčiva předepsáno 1 tobolka dvakrát denně (500 LE / den) po dobu 15-30 dnů. V případě toxikózy lze tento léčebný režim kombinovat s tradičními léčebnými metodami..

V trimestru II a III těhotenství by se léčivo mělo používat opatrně a pod lékařským dohledem.

Dosud není známo, zda se sulodexid nebo jeho metabolity vylučují do mateřského mléka. Z bezpečnostních důvodů se proto nedoporučuje předepisovat lék ženám během kojení..

S použitím sulodexidových přípravků při léčbě diabetické nefropatie a glomerulonefritidy u dospívajících ve věku 13–17 let jsou omezené zkušenosti. V takových případech bylo 600 LE sulodexidu injikováno intramuskulárně denně po dobu 15 dnů a poté byly 1-2 orálně podávány 1-2 tobolky léku dvakrát denně (500–1 000 LE / den) po dobu 2 týdnů.

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti léku u dětí mladších 12 let..

Opatření

V průběhu léčby by měly být pravidelně sledovány parametry srážení krve (stanovení koagulogramu). Na začátku a po ukončení léčby by měly být stanoveny následující laboratorní parametry: aktivovaný parciální tromboplastinový čas, doba krvácení / doba srážení a hladina antitrombinu IMR. Při použití léčiva se aktivovaný parciální tromboplastinový čas zvyšuje asi 1,5krát.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení motorové dopravy nebo jiných mechanismů

Pokud během léčby zaznamenáte závratě, měli byste se vyvarovat řízení vozidel a práce s mechanismy..

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání (600 LE / 2 ml v ampulích):

5 ampulek v každém ze 2 blistrů nebo 10 ampulek v 1 blistru s pokyny pro použití v krabici.

Kapsle (250 LU): 25 tobolek v blistru PVC-PDVH / hliník-PDVH; 2 blistry s návodem k použití v krabici.