Wessel Douai F

Návod k použití:

Ceny v online lékárnách:

Wessel Douai F je léčivo ze skupiny léčiv, které ovlivňují procesy tkáňového metabolismu a zejména koagulaci krve. Je to přímo působící antikoagulant charakterizovaný silným antitrombotickým, jakož i fibrinolytickým a kapilárním ochranným účinkem..

Uvolněte formu a složení

Tento lék má dvě formy uvolňování:

  • Roztok pro intramuskulární a intravenózní podání;
  • Měkké želatinové tobolky.

Léčivou látkou je sulodexid. Jedna tobolka obsahuje 250 lipoproteinových lipázových jednotek (LU), v jednom mililitru roztoku - 300 LU.

Kromě účinné látky obsahuje želatinová tobolka Wessel Duet F řadu pomocných látek: koloidní oxid křemičitý, laurylsarkosinát sodný, triglyceridy. Pro výrobu skořápky se používají: želatina, glycerol, oxid titaničitý (E171), ethyl paraoxybenzoát sodný, červený oxid železitý (E172), propylparoxybenzoát sodný (E171).

Složení roztoku Wessel Duet F, kromě sulodexidu, zahrnuje vodu pro injekce a chlorid sodný.

  • Ve formě tobolek - 25 ks. v blistrech, 2 blistry v krabici;
  • Ve formě roztoku - v ampulkách z tmavého skla, každá po 2 ml, 10 ampulí v krabici.

Indikace pro použití

Podle pokynů pro Wessel Douai F jsou indikace pro použití drogy:

  • Angiopatie (vaskulární patologie), u kterých má pacient vysokou pravděpodobnost krevních sraženin (včetně angiopatií, které se vyvinuly na pozadí infarktu myokardu);
  • Narušení krevního oběhu v mozku (včetně akutního období ischemické mrtvice, stejně jako v raných stadiích zotavení po mozku);
  • Dyscirkulační encefalopatie, která je důsledkem aterosklerotických vaskulárních lézí, diabetes mellitus nebo arteriální hypertenze;
  • Vaskulární demence (tj. Demence v důsledku onemocnění cév mozku);
  • Okluzivní periferní arteriální onemocnění spojené s aterosklerózou nebo diabetes mellitus;
  • Flebopatický syndrom;
  • Přítomnost krevních sraženin v hlubokých žilách;
  • Poškození stěn nejmenších krevních cév (včetně neuro-, retino- a nefropatie);
  • Diabetické makroangiopatie (např. Encefalopatie, diabetická noha nebo kardiopatie);
  • Trombofilie (stav charakterizovaný zvýšeným rizikem rozvoje recidivující vaskulární trombózy různé lokalizace) a antifosfolipidového syndromu (pro tyto patologie je Wessel Douai F předepsán podle pokynů v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, jakož i po heparinech s nízkou molekulovou hmotností).

Vzhledem k tomu, že použití přípravku Wessel Douai F nezpůsobuje ani nezhoršuje průběh trombotické trombocytopenie (nebo „syndromu bílé krevní sraženiny“) vyvolaného heparinem, je povoleno jej také použít k léčbě tohoto patologického stavu..

Kontraindikace

Podle pokynů je Wessel Douai F kontraindikována:

  • S hemoragickou diatézou;
  • U onemocnění, která jsou doprovázena zhoršením srážení krve;
  • Pacienti s přecitlivělostí na jednotlivé složky;
  • Ženy v prvních 13 týdnech těhotenství.

Způsob podání a dávkování

V počátečních stádiích léčby se Wessel Douai F doporučuje podávat parenterálně do svalu nebo do žíly (metoda bolusu nebo kapání). Jedna dávka - 2 ml (obsah jedné ampulky). Trvání léčby - 15 až 20 dní.

K přípravě roztoku pro intravenózní infuzi se 2 ml tohoto roztoku zředí 150 až 150 ml sterilního fyziologického roztoku.

Po dokončení injekčního cyklu je pacient převeden do orální formy léčiva. Standardní schéma předpokládá denní příjem 250 LE (jedna tobolka) dvakrát denně (mezi jídly) po dobu 30-40 dní.

Celý průběh terapie se provádí nejméně dvakrát ročně..

Dávkovací režim Wessel Douet F může být revidován (jak z hlediska dávky, tak z hlediska frekvence dávek) na základě výsledků kvalitativního diagnostického vyšetření pacienta..

Vedlejší efekty

Podle anotace k léku může být použití Wessel Douai F doprovázeno:

  • Poruchy trávicího traktu, které se projevují formou bolesti v epigastrické oblasti, ataky nevolnosti, zvracení;
  • Alergické reakce, projevující se kožní vyrážkou různé lokalizace;
  • Lokální reakce - bolest, pálení, hematom v místě vpichu.

speciální instrukce

Podle lékařských recenzí, pokud je překročena doporučená dávka, může Wessel Douai F způsobit krvácení nebo krvácení. Léčba předávkování zahrnuje přerušení léčby a symptomatickou terapii.

Sulodexid by neměl být používán v kombinaci s přímými nebo nepřímými antikoagulanty a také s protidestičkovými látkami. Neexistují žádné jiné klinicky významné lékové interakce tohoto léku..

Během období aplikace Wessel Douai F je nutné neustále sledovat koagulogram. V počátečních stádiích léčby a před ukončením léčby je třeba vyhodnotit následující ukazatele: aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT), koncentrace antitrombinu III, doba srážení krve a doba krvácení. Je třeba mít na paměti, že při užívání tohoto léku se normální hodnoty APTT zvyšují asi 1,5krát.

Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidlo a složité mechanismy.

Analogy

Generic Wessel Douay F je Angioflux, dostupný také ve formě tobolek a roztoku pro intramuskulární a intravenózní podání..

Podobný mechanismus účinku je charakterizován: Antithrombin III člověk, Anfibra, Heparin, Gemapaksan, Kleksan, Piyavit, pijavice lékařská, Fraxiparin, Fragmin, Cybor 2500 a Cybor 3500, Fluxum, Enixum.

Podmínky skladování

Wessel Douai F je lék na předpis na seznamu B. Měl by být skladován při teplotě nepřesahující 30 ° C. Skladovatelnost - 5 let.

Našli jste v textu chybu? Vyberte ji a stiskněte Ctrl + Enter.

Wessel duet F

Tento léčivý přípravek, který je přírodní směsí glykosaminoglykanů (GAG), je Wessel duet F. Návod k použití naznačuje, že 250 LE tobolek a 600 LE injekcí do ampulí vytváří výrazný antitrombotický účinek. Lékaři - endokrinologové uvádějí, že tento lék pomáhá při léčbě trombózy, cukrovky.

Uvolněte formu a složení

Wessel Douai F je k dispozici ve 2 lékových formách:

  • Injekční roztok - transparentní žlutý nebo světle žlutý roztok (2 ml v ampulkách vyrobených z průhledného tmavého skla, 5 nebo 10 ampulek v blistrovém proužku, 1 nebo 2 balení v kartonové krabičce).

Složení 1 ampule obsahuje: účinnou látku - sulodexid - 600 LE (lipazemické jednotky) a pomocné složky: chlorid sodný - 18 mg; voda na přípravu injekcí - do 2 ml. Kartonová krabička obsahuje 1 blistr a návod k použití léku.

  • Kapsle - želatina, měkká, cihlově červená, oválná (25 ks. V blistru, 2 blistry v krabici). Složení 1 tobolky obsahuje účinnou látku: sulodexid - 250 LE (lipasemické jednotky).

Indikace pro použití

S čím pomáhá Wessel Douay F? Tablety a injekce jsou předepsány, pokud má pacient:

  • heparinem indukovaná trombotická trombocytopenie;
  • angiopatie s vysokým rizikem trombózy (po infarktu myokardu);
  • okluzivní léze periferně lokalizovaných tepen (na pozadí diabetes mellitus a aterosklerózy);
  • antifosfolipidový syndrom, trombolytické stavy (lze předepsat po heparinu s nízkou molekulovou hmotností nebo společně s kyselinou acetylsalicylovou);
  • makroangiopatické změny u pacientů s diagnostikovaným diabetes mellitus (encefalopatie, syndrom diabetické nohy, kardiopatie);
  • demence vaskulárního původu;
  • dyscirkulační forma encefalopatie způsobená diabetes mellitus, celková ateroskleróza, arteriální hypertenze;
  • mikroangiopatie (retinopatie, nefropatie, neuropatie);
  • patologie krevního oběhu v mozku (akutní období mrtvice a období zotavení);
  • hluboká žilní trombóza, flebopatie.

Návod k použití

Roztok Wessel Douai F se podává parenterálně - intramuskulárně nebo intravenózně. V závislosti na závažnosti základní patologie může být léčivo podáváno intravenózně (ischemická mozková mrtvice, akutní poruchy oběhu v různých orgánech) v množství 2 ml.

V případě mírného průběhu patologického procesu se roztok injikuje intramuskulárně v množství 2 nebo 4 ml (v závislosti na závažnosti koagulace). Obvykle je léčivo podáváno 1krát denně, délka léčby je stanovena ošetřujícím lékařem, na základě klinického průběhu patologie a laboratorních parametrů koagulace krve (trvání kurzu se mění od 5 do 20 dnů).

Po hlavním průběhu léčby přecházejí na perorální podání přípravku Wessel Duet F ve formě tobolek.

Kapsle

Doporučuje se užívat tobolky Vesel Duet F po dobu následujících 30–40 dní (1 tobolka dvakrát denně, mezi jídly). Průběh léčby je předepsán dvakrát ročně. Dávkující režim léčiva může být ošetřujícím lékařem změněn. V takovém případě je třeba vzít v úvahu výsledky klinického diagnostického vyšetření..

farmaceutický účinek

Wessel Douai F není jen směsí jejích základních složek. Mechanismus účinku sulodexidu je určen interakcí obou frakcí. Přípravek se vyznačuje silným antitrombotickým účinkem, který se dosahuje potlačením aktivovaného faktoru X, snížením indexu fibrinogenu v krvi a zvýšením syntézy a sekrece prostacyklinu (prostaglandin 12)..

Wessel Douai F má angioprotektivní účinek, který je realizován obnovením normální hustoty negativního elektrického náboje pórů bazální membrány krevních cév a obnovením funkční a strukturální integrity vaskulárních endoteliálních buněk.

Příznivě ovlivňuje reologické parametry krve, snižuje její viskozitu a snižuje obsah triglyceridů v ní. Je účinný jak jako profylaktický prostředek proti tvorbě trombu v žilách a tepnách a ve vztahu k lýze vytvořeného trombu. Je zaznamenána účinnost léku proti diabetické nefropatii.

Vzhledem k inhibici heparinu kofaktoru II, ke kterému dochází při intravenózním podání dostatečně velkých dávek léčiva, a je minimalizován při orálním nebo intramuskulárním podání, může sulodexid vykazovat slabý antikoagulační účinek..

Kontraindikace

  • individuální přecitlivělost;
  • hemoragická diatéza;
  • těhotenství, já trimestr;
  • nemoci doprovázené nízkým srážením krve.

Vedlejší efekty

Během terapie je možný vývoj:

  • Orgány gastrointestinálního traktu: epigastrická bolest, zvracení, nevolnost.
  • Alergické reakce: vyrážka.
  • Ostatní: pálení, bolest a hematom v místě vpichu.

Děti během těhotenství a kojení

Kontraindikováno v prvním trimestru těhotenství. Ve 2. a 3. trimestru, jakož i během kojení, se předepisuje s velkou opatrností, pokud jsou výhody pro matku vyšší než očekávané poškození plodu nebo dítěte..

speciální instrukce

Léčba vyžaduje povinnou kontrolu všech indikátorů analýzy krevního koagulogramu (antitrombin-2, APTT, čas srážení, čas krvácení).

Droga je schopna zvýšit indexy APTT ve srovnání s původními téměř o jeden a půlkrát. Léky neovlivňují schopnost řídit.

Lékové interakce

Neexistují žádné spolehlivé údaje o interakci tohoto léčiva s jinými léčivy, ale nedoporučuje se užívat v kombinaci s antikoagulanty a protidestičkovými látkami..

Analogy drogy Wessel Duet F

Analogy jsou určeny strukturou:

Analogy léčiva z hlediska farmakologického a terapeutického účinku jsou Aksparin, Atenative, Clexan.

Prázdninové podmínky a cena

Průměrné náklady na Wessel Douay F (ampule 2 ml č. 10) v Moskvě jsou 2114 rublů. Výdej na lékařský předpis.

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 30 ° C. Skladovatelnost - 5 let.

Wessel Douai F

Antikoagulancia jsou léky, které pomáhají regulovat rychlost srážení krve jeho ředěním. Lékaři se pokoušejí předepsat převážně nepřímé léky, protože mají méně vedlejších účinků. Mezi nimi vyniká Wessel Douai F, která se používá interně a vstřikuje se na lízání krevních sraženin, dokonce iu lidí s diabetem a těhotných žen. Jak je to bezpečné?

Wessel Douai F - návod k použití

Hlavním úkolem tohoto léku je zabránit srážení krve v cévě, což zabraňuje tvorbě krevní sraženiny. Pokud však nepřímé antikoagulanty působí dlouhodobě účinkem na vitamin K, působí přímá antikoagulancia, mezi něž patří Wessel Douet, působit na heparin, a proto působí okamžitě, ale ne dlouho. Charakteristickým rysem roztoku a tablet Wessel Douay: léčivo obsahuje sulodexid, což je přírodní produkt, což je akumulace glykosaminoglykanů, které se hromadí v tenkém střevu (jeho sliznice) prasete.

Složení a forma uvolňování

Léčivou látkou Wessel Douai je sulodexid, koncentrace závisí na formě uvolňování. Lékárny nabízejí spotřebitelům pouze 2 možnosti Wessel Douay: tobolky (které někteří pacienti a lékaři nazývají tablety) a roztok používaný pro injekce (intramuskulární injekce) nebo intravenózní podání. Roztok je dostupný v ampulkách, každá s objemem 2 ml, tekutina je průhledná a má žlutý odstín. Balení může obsahovat 5 nebo 10 ampulí. Každá z nich obsahuje 600 lipoproteinových lipázových jednotek sulodexidu.

Složení roztoku Wessel Douet je následující:

Chlorid sodný

dokud se nezíská 2 ml

Tobolky mají želatinový obal, oválný tvar a červenou barvu. Obsahem tobolek je bílá suspenze, která může mít růžový nádech. Balení s léčivem obsahuje 25 tobolek. Každá obsahuje pouze 250 lipoproteinových lipázových jednotek sulodexidu a celé složení vypadá takto:

Koloidní oxid křemičitý

Oxid železitý

Farmakologické vlastnosti

Léčivo Wessel Douay F má přímý antikoagulační účinek, který je způsoben chemickým složením účinné látky: sulodexid je frakcí podobnou heparinu a pouze 20% dermatan sulfátu. Z tohoto důvodu je pozorována afinita ke kofaktoru 2 heparinu, což brání aktivaci trombinu. Odborníci navíc zdůrazňují několik bodů:

  • Snížení hladiny fibrinogenu a zvýšení syntézy prostacyklinu spustí mechanismus antitrombotického působení.
  • Sulodexid zvyšuje koncentraci aktivátoru tkáňového aktivátoru plasminogenu a současně snižuje hladinu jeho inhibitoru, což zvyšuje parametry prostaglandinu a určuje profibrinolytický účinek Wessel Douai.
  • V případě diabetické nefropatie dochází k polyfeneraci mesangiových buněk, což snižuje tloušťku bazální membrány.
  • Kvůli poklesu hladin triglyceridů jsou krevní reologické parametry normalizovány.
  • Mechanismem angioprotektivního působení je obnovení integrity vaskulárních endoteliálních buněk.

Indikace pro použití

Podle pokynů Wessel Douai je lék předepsán pacientům s cerebrovaskulárními příhodami, diabetes mellitus a aterosklerózou, která vyvolala discirkulační encefalopatii. Vzhledem k tomu, že sulodexid má antitrombotický účinek, je použití antikoagulancií tohoto typu rovněž povoleno za účelem:

  • prevence trombózy (včetně výskytu během gestózy v pozdním těhotenství);
  • léčba tromboflebitidy, vaskulární demence;
  • potlačení trombofilních stavů (společně s kyselinou acetylsalicylovou);
  • léčba mikroangiopatií a diabetických makroangiopatií;
  • eliminace trombotické trombocytopenie vyvolané heparinem.

Způsob podání a dávkování

Klasický způsob práce s přímými antikoagulanty tohoto typu vypadá takto: zaprvé je pacientovi předepsáno intramuskulární užívání drogy (ve stacionárních podmínkách - intravenózně). Procedury jsou prováděny po dobu 2-3 týdnů a poté je pacient převeden na perorální podávání tablet, které trvá 1-1,5 měsíce. Poté si udělají přestávku a v případě potřeby opakují terapii každý rok v intervalech každých šest měsíců. Toto schéma však funguje pro vaskulární patologie a prevence trombózy a jiných vaskulárních chorob se provádí ve světelném režimu..

Tobolky Wessel Douai F

Perorální podání se vždy provádí jednu hodinu před jídlem nebo 1,5 až 2 hodiny po jídle, takže žaludek je co nejprázdnější. Při léčbě se doporučuje užívat tobolky 2krát denně a jednou denně - pokud se osoba zabývá prevencí cévních onemocnění. Musíte brát tablety podle plánu: současně. Trvání kurzu se bude lišit v závislosti na cílech terapie, ale nesmí přesáhnout 40 dní. Dávkování ve všech případech - 1 kapsle na jednu schůzku.

Injekce

Pro injekce se ampulky používají v čisté formě, intramuskulárním podání. Pokud se Wessel Douet používá kapátkem, musí být obsah ampulky smíchán s fyziologickým roztokem (2 ml na 150-200 ml). Procedura se provádí jednou denně, rychlost intravenózního podání musí oznámit lékař. Dávkování u žen s pozdní toxikózou a trvání léčby je také určeno specialistou..

Wessel Douai F

Instrukce

  • ruština
  • қazaқsha

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněné jméno

Léková forma

Složení

Jedna tobolka obsahuje:

účinná látka - sulodexid 250 LE (jednotky lipoproteinové lipázy),

pomocné látky: laurylsarkosinát sodný, oxid křemičitý, triacetin,

složení skořápky: želatina, glycerin, ethylparahydroxybenzoát sodný, propylparahydroxybenzoát sodný, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E 172).

Popis

Tobolky jsou cihlově červené. Obsah tobolky - bílá až šedá homogenní suspenze.

Farmakoterapeutická skupina

Antikoagulancia. Přímé antikoagulancia (heparin a jeho deriváty). Sulodexid.

ATX kód B01AB11

Farmakokinetika

90% sulodexidu se hromadí ve vaskulárním endotelu, což 20-30krát převyšuje jeho koncentraci v tkáních jiných orgánů. Sulodexid je absorbován v gastrointestinálním traktu. Je metabolizován v játrech a vylučován ledvinami. Distribuce sulodexidu v orgánech ukázala, že léčivo je vylučováno ledvinami 4 hodiny po podání.

24 hodin po podání je vylučování močí 50% sloučeniny a po 48 hodinách - 67% podané dávky.

Farmakodynamika

Wessel Douet F má antitrombotické, antikoagulační (při parenterálním) podání, angioprotektivní a profibrinolytické účinky.

Wessel Douai F je biologický léčivý přípravek sulodexidu, extrahovaný a izolovaný ze sliznice tenkého střeva prasete. Sulodexid je přírodní směs glykosaminoglykanů (GAG): frakce podobná heparinu s molekulovou hmotností 8000 daltonů (80%) a dermatan sulfát (20%).

Mechanismus účinku sulodexidu je způsoben dvěma hlavními vlastnostmi: rychle působící heparinová frakce má afinitu k antitrombinu III (ATIII) a dermatanová frakce pro heparinový kofaktor II (CGII).

Mechanismus antitrombotického účinku je spojen s potlačením aktivity faktoru Xa, se zvýšenou syntézou a sekrecí prostacyklinu (prostaglandin I2), se snížením hladiny fibrinogenu v krevní plazmě.

Mechanismus profibrinolytického působení je způsoben zvýšením hladiny tkáňového aktivátoru plasminogenu (TAP) v krvi a snížením obsahu jeho inhibitoru.

Mechanismus angioprotektivního účinku je spojen s obnovou strukturální a funkční integrity vaskulárních endoteliálních buněk, obnovením normální hustoty negativního elektrického náboje pórů bazální membrány cév. Kromě toho lék normalizuje reologické vlastnosti krve snížením hladiny triglyceridů (protože stimuluje lipolytický enzym - lipoprotein lipázu, která hydrolyzuje triglyceridy)..

Účinnost léčiva u diabetické nefropatie je určena schopností sulodexidu redukovat tloušťku bazální membrány a produkcí extracelulární matrice snížením proliferace mesangiových buněk.

Antikoagulační účinek se projevuje v důsledku afinity k antitrombinu III a heparinovému kofaktoru II, který inaktivuje trombin.

Indikace pro použití

angiopatie se zvýšeným rizikem trombózy, a to i po akutním infarktu myokardu

porušení mozkového oběhu, včetně akutního období ischemické mrtvice a období předčasného uzdravení; discirkulační encefalopatie v důsledku aterosklerózy, diabetes mellitus, arteriální hypertenze; vaskulární demence

okluzivní léze periferních tepen aterosklerotické a diabetické geneze

- flebopatie, hluboká žilní trombóza

mikroangiopatie (nefropatie, retinopatie, neuropatie) a makroangiopatie u diabetes mellitus (syndrom diabetické nohy, encefalopatie, kardiopatie)

trombofilní stavy, antifosfolipidový syndrom (předepsaný společně s kyselinou acetylsalicylovou po léčbě heparinem s nízkou molekulovou hmotností)

Způsob podání a dávkování

1 tobolka 2krát denně perorálně mezi jídly po dobu 30-40 dní. Maximální jednotlivá dávka jsou 4 tobolky, denní dávka je 8 tobolek. Celý průběh léčby by se měl opakovat nejméně dvakrát ročně. V případě exacerbace onemocnění nebo v případě závažného průběhu musí léčba pokračovat s Wessel Douai F, injekčním roztokem, po dobu 20-40 dní.

Vedlejší efekty

nevolnost, zvracení, epigastrická bolest

kožní vyrážka (alergická reakce)

Kontraindikace

přecitlivělost na složky léčiva

hemoragická diatéza a onemocnění doprovázená sníženou srážlivostí krve

těhotenství v prvním trimestru

Lékové interakce

Významná interakce drogy Wessel Douay F s jinými drogami nebyla stanovena. Při použití Wessel Duet F se nedoporučuje současně používat léky, které ovlivňují hemostázový systém, jako přímé nebo nepřímé antikoagulancia.

speciální instrukce

Vzhledem k přítomnosti konzervačních látek ethylparahydroxybenzoát sodný a propylparahydroxybenzoát sodný v přípravku jsou možné alergické reakce opožděného typu.

Aplikace v pediatrii

Neexistují žádné údaje o studii bezpečnosti a účinnosti léku u dětí a dospívajících mladších 18 let..

Těhotenství a kojení

Během těhotenství používejte pod přísným lékařským dohledem.

Pozitivní zkušenost s užíváním drogy Wessel Douai F u pacientů s diabetem závislým na inzulínu ve trimestrech těhotenství II a III pro léčbu a prevenci vaskulárních komplikací (gestóza * - pozdní toxikóza těhotných žen).

* - gestóza vznikající na pozadí: nefropatie I. a II. stupně, hypertenze a diseminovaného intravaskulárního koagulačního syndromu, chronické glomerulonefritidy, tromboflebitidy a rizika tromboembolických komplikací, potratů s antifosfolipidovým syndromem, zvýšená míra srážlivosti krve u různých patologií.

Vlastnosti vlivu drogy na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Droga neovlivňuje schopnost řídit auto a kontrolní mechanismy..

Předávkovat

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování tobolkami Wessel Douai F.

Léčba: v případě náhodného předávkování, symptomatická a podpůrná terapie.

Uvolňovací forma a balení

25 tobolek v blistru z PVC / PVDC fólie a hliníku / PVDC fólie.

V blistru jsou uložena 2 blistry spolu s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C.

Udržujte mimo dosah dětí!

Doba skladování

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky výdeje z lékáren

Výrobce / balírna

Alpha Wassermann S.p.A..

Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Itálie

Držitel rozhodnutí o registraci

Alpha Wassermann S.p.A..

Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Itálie

Adresa organizace na území Kazašské republiky, která přijímá tvrzení (návrhy) o kvalitě léčivých přípravků od spotřebitelů, kteří jsou odpovědní za sledování bezpečnosti přípravku po registraci

LLP "Nova East Pharm Kazakhstan (Nova East Pharm Kazakhstan)"

Kazašská republika, 050000, Almaty, st. Panfilova, 98, kancelář 507

Wessel duet f solution: návod k použití

Složení

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání

Každá ampule (2 ml) obsahuje:

Účinná látka: Sulodexide 600 LE *

Pomocné látky: chlorid sodný, voda na injekci.

Každá tobolka obsahuje:

Účinná látka: Sulodexide 250 LE *

Pomocné látky: laurylsarkosinát sodný, oxid křemičitý, triacetin.

Složení obalu tobolky: želatina, glycerol, ethylparahydroxybenzoát sodný, propylparahydroxybenzoát sodný, oxid titaničitý (E 171), červená oxid železitá (E 172).

Popis

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání - světle žlutý nebo žlutý transparentní roztok.

Tobolky - oválné hnědočervené měkké želatinové tobolky.

Farmakoterapeutická skupina

Antitrombotika. Heparin skupina.

ATX kód: B01AV11

Wessel Duet F (sulodexid) je přírodní produkt extrahovaný a izolovaný ze sliznice tenkého střeva prasete. Je to přírodní směs glykosaminoglykanů (GAG): frakce podobná heparinu s molekulovou hmotností 8000 daltonů (80%) a dermatan sulfát (20%).

Mechanismus účinku sulodexidu je způsoben dvěma hlavními vlastnostmi: rychle působící heparin podobná frakce má afinitu k antitrombinu III (ATIII) a dermatanová frakce - pro heparin kofaktor II (CGII).

Farmakologický účinek: antikoagulační, angioprotektivní, profibrinolytický, antitrombotický.

Antikoagulační účinek se projevuje v důsledku afinity k kofaktoru II heparinu, který inaktivuje trombin.

Mechanismus antitrombotického působení je spojen s potlačením aktivovaného X faktoru, se zvýšenou syntézou a sekrecí prostacyklinu (prostaglandin I2), se snížením hladiny fibrinogenu v krevní plazmě.

Profibrinolytický účinek je způsoben zvýšením hladiny aktivátoru tkáňového plasminogenu v krvi a snížením obsahu jeho inhibitoru.

Angioprotektivní účinek je spojen s obnovou strukturální a funkční integrity vaskulárních endoteliálních buněk, s obnovením normální hustoty negativního elektrického náboje pórů bazální membrány cév. Kromě toho lék normalizuje reologické vlastnosti krve snížením hladiny triglyceridů (stimuluje lipolytický enzym - lipoprotein lipázu, která hydrolyzuje triglyceridy, které jsou součástí LDL)..

Účinnost léčiva u diabetické nefropatie je určena schopností sulodexidu redukovat tloušťku bazální membrány a produkcí extracelulární matrice snížením proliferace mesangiových buněk.

Absorpce a distribuce

Po perorálním podání se sulodexid absorbuje z tenkého střeva. 90% sulodexidu je absorbováno vaskulárním endotelem, který 20-30krát převyšuje jeho koncentraci v tkáních jiných orgánů.

Je metabolizován v játrech a ledvinách. Na rozdíl od nefrakcionovaného heparinu a nízkomolekulárních heparinů nepodléhá sulodexid desulfataci, což vede ke snížení antitrombotické aktivity a významně urychluje vylučování z těla. Distribuce dávky podle orgánů ukázala, že léčivo je metabolizováno a vylučováno ledvinami 4 hodiny po podání.

24 hodin po intravenózním podání léčiva je vylučování močí 50% sloučeniny a po 48 hodinách - 67%.

Indikace pro použití

angiopatie se zvýšeným rizikem trombózy, a to i po akutním infarktu myokardu;

cerebrovaskulární onemocnění: cévní mozková příhoda (akutní ischemická cévní mozková příhoda a období časné rehabilitace po mozkové příhodě);

discirkulační encefalopatie způsobená aterosklerózou, diabetes mellitus, arteriální hypertenze a vaskulární demencí;

okluzivní periferní arteriální onemocnění aterosklerotické a diabetické geneze;

chronické žilní onemocnění a prevence opakující se hluboké žilní trombózy;

mikroangiopatie (nefropatie, retinopatie, neuropatie) a makroangiopatie (syndrom diabetické nohy, encefalopatie, kardiopatie) způsobená diabetes mellitus;

trombofilie, antifosfolipidový syndrom;

Kontraindikace

přecitlivělost na účinnou látku, heparin a látky podobné heparinu nebo na jiné složky léčiva;

hemoragická diatéza a onemocnění doprovázená snížením srážení krve.

Způsob podání a dávkování

Běžně používané léčebné režimy zahrnují parenterální podávání léčiva, po kterém následuje podávání tobolek. V některých případech může být léčba sulodexidem zahájena přímo tobolkami. Ošetřovací režim a použité dávky mohou být upraveny rozhodnutím lékaře na základě klinického vyšetření a výsledků stanovení laboratorních parametrů..

Obecně se doporučuje užívat mezi jídly 1-2 kapsle. Pokud je denní dávka tobolek rozdělena do několika dávek, doporučuje se mezi dávkami léčiva dodržovat 12hodinový interval.

Obecně se doporučuje, aby byl celý průběh léčby opakován nejméně dvakrát ročně..

Angiopatie se zvýšeným rizikem trombózy, včetně trombózy po akutním infarktu myokardu:

Během prvního měsíce se injikují intramuskulární injekce 600 LU sulodexidu (obsah 1 ampule) denně, poté se v průběhu léčby pokračuje, přičemž se užívají 1-2 kapsle dvakrát denně (500-1000 LU / den). Nejlepší výsledky lze dosáhnout, pokud je léčba zahájena během prvních 10 dnů po epizodě akutního infarktu myokardu.

Cévní mozková příhoda: mozková mrtvice (akutní ischemická mozková mrtvice a období časné rehabilitace po mozkové mrtvici):

Léčba začíná každodenním podáváním 600 LE sulodexidu nebo bolusové nebo kapkové infuze, u které je obsah 1 ampule léčiva rozpuštěn ve 150-200 ml fyziologického roztoku. Délka infuze je od 60 minut (rychlost 50–65 kapek / min) do 120 minut (rychlost 25–35 kapek / min). Doporučená doba trvání léčby je 15–20 dní. Poté by měla léčba pokračovat s použitím tobolek, které se užívají perorálně, 1 tobolkou dvakrát denně (500 LU / den) po dobu 30-40 dní..

Dyscirkulační encefalopatie způsobená aterosklerózou, diabetes mellitus, arteriální hypertenzí a vaskulární demencí:

Doporučuje se užívat 1–2 tobolky léku dvakrát denně (500–1 000 LU / den) uvnitř po dobu 3–6 měsíců. Průběh léčby může být zahájen denním podáváním 600 LE sulodexidu denně po dobu 10-30 dní.

Okluzivní periferní arteriální onemocnění aterosklerotické a diabetické geneze:

Léčba začíná denní intramuskulární injekcí 600 LE sulodexidu a pokračuje po dobu 20-30 dní. Poté kurz pokračuje, užívá 1-2 kapsle perorálně dvakrát denně (500-1000 LU / den) po dobu 2-3 měsíců.

Chronické žilní onemocnění a prevence opakující se hluboké žilní trombózy:

Obvykle se perorální podávání kapslí sulodexidu předepisuje v dávce 500–1 000 LU / den (2 nebo 4 kapsle) po dobu 2–6 měsíců. Průběh léčby může být zahájen denním podáváním 600 LE sulodexidu denně po dobu 10-30 dní.

Mikroangiopatie (nefropatie, retinopatie, neuropatie) a makroangiopatie (syndrom diabetické nohy, encefalopatie, kardiopatie) v důsledku diabetes mellitus:

Léčba pacientů trpících mikro- a makroangiopatií se doporučuje ve dvou fázích. Nejprve se během 15 dnů podává 600 lU sulodexidu denně a poté v léčbě pokračuje 1-2 kapsle dvakrát denně (500-1000 LU / den). Protože při krátkodobé léčbě mohou být její výsledky do jisté míry ztraceny, doporučuje se prodloužit trvání druhé fáze léčby na nejméně 4 měsíce.

Trombofilie, antifosfolipidový syndrom:

Obvyklým léčebným režimem je perorální podávání 500–1 000 LU sulodexidu denně (2 nebo 4 tobolky) po dobu 6–12 měsíců. Sulodexidové tobolky se obvykle předepisují po léčbě heparinem s nízkou molekulovou hmotností v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou a dávkovací režim této kyseliny se nemusí měnit..

Pokud se u heparinu objeví trombocytopenie, je podávání heparinu nebo heparinu s nízkou molekulovou hmotností nahrazeno infuzí sulodexidu. Za tímto účelem se obsah 1 ampule léčiva (600 LE sulodexidu) zředí ve 20 ml 0,9% roztoku chloridu sodného a podává se jako pomalá infuze po dobu 5 minut (rychlost 80 kapek / min). Poté se 600 LE sulodexidu zředí ve 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného a podává se jako infúze po dobu 60 minut (35 kapek / min) každých 12:00 hodin, dokud není zapotřebí antikoagulační terapie..

Níže jsou uvedeny informace o nežádoucích účincích, které byly pozorovány v klinických studiích zahrnujících 3258 pacientů se standardními dávkami a léčebnými režimy.

Nežádoucí účinky spojené s používáním sulodexidu, klasifikované podle tříd systémových orgánů a frekvence. Ke stanovení frekvence nežádoucích účinků se používá následující terminologie: velmi často (≥ 1/10); často (od ≥ 1/100 do

Předávkovat

Předávkování lékem může vést k rozvoji hemoragických příznaků, jako je hemoragická diatéza nebo krvácení. V případě krvácení musí být podán 1% roztok protaminsulfátu. Obecně by v případě předávkování mělo být léčivo přerušeno a měla by být zahájena vhodná symptomatická terapie..

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Protože sulodexid je heparinem podobná molekula, může při současném použití zvýšit antikoagulační účinek heparinu a perorálních antikoagulancií. Nebyly identifikovány žádné jiné klinicky významné lékové interakce.

Používejte během těhotenství a kojení

Protože neexistují žádné zkušenosti s užíváním léku v prvním trimestru těhotenství, měli byste se během tohoto období vyhýbat předepisování léku ženám, ledaže podle názoru lékaře očekávaný přínos léčby pro matku nepřeváží možné riziko pro plod..

S použitím sulodexidu u trimestrů těhotenství II a III jsou omezené zkušenosti při léčbě vaskulárních komplikací způsobených diabetem typu I a II a pozdní toxikózou. V takových případech byl sulodexid injikován denně intramuskulárně v dávce 600 LE za den po dobu 10 dnů, poté bylo perorálnímu podání léčiva předepsáno 1 tobolka dvakrát denně (500 LE / den) po dobu 15-30 dnů. V případě toxikózy lze tento léčebný režim kombinovat s tradičními léčebnými metodami..

V trimestru II a III těhotenství by se léčivo mělo používat opatrně a pod lékařským dohledem.

Dosud není známo, zda se sulodexid nebo jeho metabolity vylučují do mateřského mléka. Z bezpečnostních důvodů se proto nedoporučuje předepisovat lék ženám během kojení..

S použitím sulodexidových přípravků při léčbě diabetické nefropatie a glomerulonefritidy u dospívajících ve věku 13–17 let jsou omezené zkušenosti. V takových případech bylo 600 LE sulodexidu injikováno intramuskulárně denně po dobu 15 dnů a poté byly 1-2 orálně podávány 1-2 tobolky léku dvakrát denně (500–1 000 LE / den) po dobu 2 týdnů.

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti léku u dětí mladších 12 let..

Opatření

V průběhu léčby by měly být pravidelně sledovány parametry srážení krve (stanovení koagulogramu). Na začátku a po ukončení léčby by měly být stanoveny následující laboratorní parametry: aktivovaný parciální tromboplastinový čas, doba krvácení / doba srážení a hladina antitrombinu IMR. Při použití léčiva se aktivovaný parciální tromboplastinový čas zvyšuje asi 1,5krát.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení motorové dopravy nebo jiných mechanismů

Pokud během léčby zaznamenáte závratě, měli byste se vyvarovat řízení vozidel a práce s mechanismy..

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání (600 LE / 2 ml v ampulích):

5 ampulek v každém ze 2 blistrů nebo 10 ampulek v 1 blistru s pokyny pro použití v krabici.

Kapsle (250 LU): 25 tobolek v blistru PVC-PDVH / hliník-PDVH; 2 blistry s návodem k použití v krabici.

Wessel Douai F (tobolky): návod k použití

Léková forma

Složení

Jedna tobolka obsahuje:

účinná látka - sulodexid 250 LE (jednotky lipoproteinové lipázy),

pomocné látky: laurylsarkosinát sodný, oxid křemičitý, triacetin,

složení skořápky: želatina, glycerin, ethylparahydroxybenzoát sodný, propylparahydroxybenzoát sodný, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E 172).

Popis

Tobolky jsou cihlově červené. Obsah tobolky - bílá až šedá homogenní suspenze.

Farmakoterapeutická skupina

Antikoagulancia. Přímé antikoagulancia (heparin a jeho deriváty). Sulodexid.

ATX kód B01AB11

Farmakologické vlastnosti

90% sulodexidu se hromadí ve vaskulárním endotelu, což 20-30krát převyšuje jeho koncentraci v tkáních jiných orgánů. Sulodexid je absorbován v gastrointestinálním traktu. Je metabolizován v játrech a vylučován ledvinami. Distribuce sulodexidu v orgánech ukázala, že léčivo je vylučováno ledvinami 4 hodiny po podání.

24 hodin po podání je vylučování močí 50% sloučeniny a po 48 hodinách - 67% podané dávky.

Wessel Douet F má antitrombotické, antikoagulační (při parenterálním) podání, angioprotektivní a profibrinolytické účinky.

Wessel Douai F je biologický léčivý přípravek sulodexidu, extrahovaný a izolovaný ze sliznice tenkého střeva prasete. Sulodexid je přírodní směs glykosaminoglykanů (GAG): frakce podobná heparinu s molekulovou hmotností 8000 daltonů (80%) a dermatan sulfát (20%).

Mechanismus účinku sulodexidu je způsoben dvěma hlavními vlastnostmi: rychle působící heparinová frakce má afinitu k antitrombinu III (ATIII) a dermatanová frakce pro heparinový kofaktor II (CGII).

Mechanismus antitrombotického účinku je spojen s potlačením aktivity faktoru Xa, se zvýšenou syntézou a sekrecí prostacyklinu (prostaglandin I2), se snížením hladiny fibrinogenu v krevní plazmě.

Mechanismus profibrinolytického působení je způsoben zvýšením hladiny tkáňového aktivátoru plasminogenu (TAP) v krvi a snížením obsahu jeho inhibitoru.

Mechanismus angioprotektivního účinku je spojen s obnovou strukturální a funkční integrity vaskulárních endoteliálních buněk, obnovením normální hustoty negativního elektrického náboje pórů bazální membrány cév. Kromě toho lék normalizuje reologické vlastnosti krve snížením hladiny triglyceridů (protože stimuluje lipolytický enzym - lipoprotein lipázu, která hydrolyzuje triglyceridy)..

Účinnost léčiva u diabetické nefropatie je určena schopností sulodexidu redukovat tloušťku bazální membrány a produkcí extracelulární matrice snížením proliferace mesangiových buněk.

Antikoagulační účinek se projevuje v důsledku afinity k antitrombinu III a heparinovému kofaktoru II, který inaktivuje trombin.

Indikace pro použití

- angiopatie se zvýšeným rizikem trombózy, a to i po akutním infarktu myokardu

- porušení mozkového oběhu, včetně akutního období ischemické mrtvice a období předčasného uzdravení; discirkulační encefalopatie v důsledku aterosklerózy, diabetes mellitus, arteriální hypertenze; vaskulární demence

- okluzivní léze periferních tepen aterosklerotické a diabetické geneze

- flebopatie, hluboká žilní trombóza

- mikroangiopatie (nefropatie, retinopatie, neuropatie) a makroangiopatie u diabetes mellitus (syndrom diabetické nohy, encefalopatie, kardiopatie)

- trombofilní stavy, antifosfolipidový syndrom (předepsaný společně s kyselinou acetylsalicylovou po léčbě heparinem s nízkou molekulovou hmotností)

Způsob podání a dávkování

1 tobolka 2krát denně perorálně mezi jídly po dobu 30-40 dní. Maximální jednotlivá dávka jsou 4 tobolky, denní dávka je 8 tobolek. Celý průběh léčby by se měl opakovat nejméně dvakrát ročně. V případě exacerbace onemocnění nebo v případě závažného průběhu musí léčba pokračovat s Wessel Douai F, injekčním roztokem, po dobu 20-40 dní.

Vedlejší efekty

- nevolnost, zvracení, epigastrická bolest

- kožní vyrážka (alergická reakce)

Kontraindikace

- přecitlivělost na složky léčiva

- hemoragická diatéza a onemocnění doprovázená sníženou srážlivostí krve

- těhotenství v prvním trimestru

Lékové interakce

Významná interakce drogy Wessel Douay F s jinými drogami nebyla stanovena. Při použití Wessel Duet F se nedoporučuje současně používat léky, které ovlivňují hemostázový systém, jako přímé nebo nepřímé antikoagulancia.

speciální instrukce

Vzhledem k přítomnosti konzervačních látek ethylparahydroxybenzoát sodný a propylparahydroxybenzoát sodný v přípravku jsou možné alergické reakce opožděného typu.

Aplikace v pediatrii

Neexistují žádné údaje o studii bezpečnosti a účinnosti léku u dětí a dospívajících mladších 18 let..

Těhotenství a kojení

Během těhotenství používejte pod přísným lékařským dohledem.

Pozitivní zkušenost s užíváním drogy Wessel Douai F u pacientů s diabetem závislým na inzulínu ve trimestrech těhotenství II a III pro léčbu a prevenci vaskulárních komplikací (gestóza * - pozdní toxikóza těhotných žen).

* - gestóza vznikající na pozadí: nefropatie I. a II. stupně, hypertenze a diseminovaného intravaskulárního koagulačního syndromu, chronické glomerulonefritidy, tromboflebitidy a rizika tromboembolických komplikací, potratů s antifosfolipidovým syndromem, zvýšená míra srážlivosti krve u různých patologií.

Vlastnosti vlivu drogy na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Droga neovlivňuje schopnost řídit auto a kontrolní mechanismy..

Předávkovat

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování tobolkami Wessel Douai F.

Léčba: v případě náhodného předávkování, symptomatická a podpůrná terapie.

Uvolňovací forma a balení

25 tobolek v blistru z PVC / PVDC fólie a hliníku / PVDC fólie.

V blistru jsou uložena 2 blistry spolu s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° С.

Udržujte mimo dosah dětí!

Doba skladování

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Wessel Douai F

Ceny v online lékárnách:

Wessel Douay F je lék s angioprotektivními a antitrombotickými účinky.

Složení a forma uvolňování Wessel Douai F

Lék je k dispozici ve dvou lékových formách:

  • Ve formě tobolek nebo tablet Wessel Duet F, obsahující hlavní účinnou látku, sulodexid, v množství 250 LE v jednom kuse. Další složky: glycerol, oxid titaničitý, červený oxid železitý, želatina, propylparoxybenzoát sodný, ethyl paraoxybenzoát sodný. 25 kusů v blistru.
  • Roztok pro intramuskulární nebo intravenózní podání, obsahující v jedné ampuli aktivní látku, sulodexid, v množství 600 LE. Dalšími složkami roztoku jsou voda na injekci a chlorid sodný. 10 ampulí v balení.

Analogy Wessel Duet F

Léčiva Angioflux a Sulodexide jsou analogy Wessel Douai F.

farmaceutický účinek

Účinná látka přípravku Wessel Douai F je přírodní produkt získaný ze sliznice tenkého střeva prasete. Navenek je sulodexid směsí glykosaminoglykanů. Podle pokynů Wessel Douay F má angioprotektivní, antikoagulační, profibrinolytický a antitrombotický účinek na tělo..

Antikoagulační účinek léku spočívá v afinitě heparinu ke kofaktoru II, který deaktivuje trombin.

Antitrombotický účinek léčiva je způsoben potlačením aktivovaného faktoru X, zvýšenou tvorbou prostacyklinu a snížením množství fibrinogenu v krevní plazmě.

Angioprotektivním účinkem Wessel Douai F je obnova vaskulárních endoteliálních buněk, což pomáhá normalizovat hustotu negativního elektrického náboje pórů bazální membrány krevních cév.

Profibrinolytický účinek je způsoben zvýšením hladiny plasminogenu v krvi a snížením množství jeho inhibitoru.

Podle recenzí Wessel Douai F snižuje hladiny triglyceridů, což pomáhá normalizovat reologické vlastnosti krve.

Indikace pro použití Wessel Douai F

Podle pokynů Wessel Douai F je předepsáno v následujících případech:

  • hluboká žilní trombóza, flebopatie;
  • vaskulární demence;
  • porušení mozkové cirkulace, včetně ischemické mrtvice;
  • mikroangiopatie, včetně retinopatie, nefropatie, neuropatie;
  • angiopatie doprovázené výrazným rizikem vzniku trombu;
  • makroangiopatie způsobené diabetes mellitus (kardiopatie, encefalopatie, syndrom diabetické nohy);
  • dyscirkulační encefalopatie vyplývající z diabetes mellitus, aterosklerózy, arteriální hypertenze;
  • heparinem indukovaná trombotická trombocytopenie;
  • antifosfolipidový syndrom, trombotické stavy (jako součást kombinované terapie).

Kontraindikace pro použití

Podle pokynů Wessel Douai F je zakázáno předepisovat v případě přecitlivělosti na jeho složky, hemoragickou diatézu a jakákoli onemocnění, která způsobují sníženou srážlivost krve, jakož i v prvním trimestru těhotenství..

Způsob podání a dávkování

Na začátku léčby je obvykle předepsáno intravenózní nebo intramuskulární podání léčiva. Standardní dávka je 2 ml nebo 1 ampule po dobu 15-20 dní. Následně jsou předepsány tobolky nebo tablety Vessel Douai F. Dávkování je obvykle 1 tobolka nebo tableta dvakrát denně. Trvání terapie - 1-1,5 měsíce.

Tobolky a tablety Wessel Douai F se musí užívat mezi jídly. Celý průběh léčby se opakuje dvakrát ročně..

Aplikace během těhotenství a laktace

V prvním trimestru těhotenství je léčivo kontraindikováno. U pacientů s diabetes mellitus 1. typu má lék pozitivní účinek od 4 do 9 měsíců těhotenství. Je předepsán k prevenci a léčbě pozdní toxikózy těhotných žen a různých cévních komplikací..

Neexistují žádné údaje o použití léku během kojení..

Nežádoucí účinky Wessel Douai F

Podle Wessel Douai F může způsobit následující vedlejší účinky různých systémů životních funkcí těla:

  • kožní vyrážka na různých částech těla;
  • epigastrická bolest, zvracení a nevolnost;
  • při intravenózním a intramuskulárním použití jsou možné hematomy, pálení a bolest v místě vpichu.

Předávkování Wessel Douai F

Předávkování přípravkem Wessel Douai F může podle recenzí způsobit následující příznaky: zvýšené krvácení nebo krvácení. V tomto případě je naléhavě nutné přestat brát lék nebo analog Wessel Douai F a provádět symptomatickou léčbu.

Lékové interakce

Podle pokynů Wessel Douai F se dobře kombinuje s jinými léky, nedoporučuje se však předepisovat protidestičková činidla a antikoagulancia současně..

Podmínky a trvanlivost

Wessel Douay F patří do seznamu B léčiv s doporučenou trvanlivostí ne více než pět let.