Trombotické ACC

Trombotické ACC - tablety s kyselinou acetylsalicylovou pro léčbu a prevenci poruch CVS. Jmenováno pro:

  • Preventivní léčba akutního infarktu myokardu, existuje-li nebezpečí jeho rozvoje (diabetes, hyperlipidémie, hypertenze, nadváha, závislost na nikotinu, stáří)
  • Sekundární prevence MI, angina pectoris (stabilní / nestabilní)
  • Prevence mozkové příhody, a to iu pacientů s PNMK (přechodná cerebrovaskulární příhoda)
  • Varování PNMK
  • Prevence PE po chirurgických zákrokech a cévních operacích, hluboká žilní trombóza, PE.

Složení, léková forma

Lék se vyrábí s různým obsahem kyseliny acetylsalicylové: 50 mg nebo 100 mg v jedné tabletě.

Další komponenty:

  • Jádro: monohydrát laktózy, CMK, aerosil, bramborový škrob
  • Shell: mastek, triacetin, kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu.

Léčivo je vyráběno ve formě tablet, uzavřených v enterosolventním povlaku, aby chránilo gastrointestinální trakt před působením salicylátu. Tablety jsou bílé, kulaté. Povrch může být hladký nebo mírně drsný. Tento léčivý přípravek je balen v blistrech po 14 nebo 20 kusech. V baleních z kartonu - 2 destičky po 14 tabletách. nebo 2 nebo 5 destiček po 20 tabletách, návod k použití přípravku Thrombo ACC.

Léčivé vlastnosti

INN: Acetylsalicilic acid

Lék je zahrnut v seznamu VED, je protidestičková látka. Jeho působení je zajištěno vlastnostmi obsažené kyseliny acetylsalicylové (ASA). Léčivou látkou je ester kyseliny salicylové.

Po perorálním podání blokuje agregaci destiček potlačením tvorby tromboxanu a také přispívá k řadě reakcí, které také potlačují destičky. Účinek po užití jedné dávky trvá jeden týden. Vzhledem k těmto vlastnostem ASA může být léčivo použito k léčbě mnoha onemocnění a současně poskytovat antipyretické, analgetické a protizánětlivé účinky. Používá se pro nachlazení, prevenci a léčbu MI, komplikace křečových žil.

Po užití tablety se ASA rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Během této doby se transformuje na kyselinu salicylovou. Maximální koncentrace v krvi se vytvoří za pouhých 10-20 minut a zvýšení obsahu metabolitů trvá od 20 minut do 2 hodin.

Protože je léčivo uzavřeno ve zvláštním enterosolventním povlaku, uvolňuje se ASA nikoliv v žaludku, ale v kyselém prostředí střeva. Z tohoto důvodu dochází k jeho absorpci pomalou rychlostí - během 3 až 6 hodin..

ASA a její metabolit se v plné míře váží na plazmatické proteiny a rychle se šíří po celém těle. Jsou vysoce aktivní, látky procházejí placentou a pronikají do mateřského mléka.

Rychlost stažení léčiva závisí na použité dávce a schopnostech jaterních enzymů. Po malých dávkách trvá proces odebrání 3 až 6 hodin, čištění od velkého množství léčiv trvá až 15 hodin.

Způsob aplikace

Lék se doporučuje užívat před jídlem s velkým množstvím tekutiny. Aby nedošlo k poškození gastrointestinálního traktu, je třeba tablety spolknout celé a bez kousání. Před začátkem kurzu je lepší okamžitě určit hodiny užívání přípravku Thrombo ACC, rozhodnout se, jak si jej vzít - ráno nebo večer, a poté neporušovat vybranou rutinu.

Dávkování a doba trvání léčebného postupu určuje ošetřující specialista individuálně pro každého pacienta. Pokud neexistují žádné zvláštní pokyny, musíte dodržovat pokyny vývojářů léčiv:

  • Primární prevence infarktu myokardu, pokud existují rizikové faktory: denní sazba (HR) - 1 tabulka. 50 mg nebo 1 tabulka. Trombotický ACC 100 mg
  • Prevence recidivujícího infarktu myokardu, angina pectoris: CH - 50 - 100 mg
  • Prevence mozkové a cévní poruchy u GM: CH - 50-100 mg
  • Prevence plicní embolie po operaci, cévních operací: 50 až 100 mg denně
  • Prevence DVT a PE a jeho větví: CH - 100-200 mg.

Během těhotenství a kojení

Je prokázáno, že užívání drog s ASA v časném těhotenství vytváří předpoklady pro vývoj patologií u dětí: palatoschiza ("rozštěp patra") a srdeční vady. Pokud se však léky užívají v malém množství, snižuje se riziko anomálií. Proto, aby nebylo dítě vystaveno zbytečnému riziku, je vysoce nežádoucí užívat léky s ASA během těhotenství..

Mohou být povoleny v období I a II, pouze pokud je pro ženu zřejmá výhoda. Pak však musíte pít přípravek Thrombo ACC v nejmenším množství, při kterém je možný terapeutický účinek, a to ve velmi krátkém cyklu. Vzhledem k závažnosti vedlejších účinků je na lékaři, aby určil, jak užívat přípravek Thrombo ACC..

V posledním trimestru těhotenství blokují velké dávky léku syntézu prostaglandinů, což může vést k prodlouženému těhotenství, špatné práci a předčasnému uzavření ductus arteriosus u dítěte. Kromě toho, pokud se ASA užívá několik dní před porodem, způsobuje to delší krvácení u žen a dětí - intrakraniální krvácení. Předčasně narozené děti jsou zvláště ohroženy. Z tohoto důvodu je v posledních měsících těhotenství zakázáno užívat přípravek Thrombo ACC..

Kojící ženy by měly mít na paměti, že ASA a její metabolity snadno přecházejí do mléka. Dosud však neexistuje důkaz, že by jediná dávka nebo malé dávky léku mohly dítěti ublížit. Zrušení laktace může být vyžadováno, pokud je ženě předepsána dlouhá dávka vysokých dávek.

Kontraindikace a bezpečnostní opatření

Průměrné náklady: 50 mg: (28 tun) - 44 rublů, (30 tun) - 45 rublů (100 tun) - 125 rublů; 100 mg: (28 tun) - 51 rublů, (30 tun) - 52 rublů (100 tun) - 142 rublů.

Instrukce pro Thrombo ACC zakazují použití pro terapii:

  • Vysoká úroveň citlivosti těla na ASA, salicyláty nebo pomocné látky
  • Chronické astma, astma v důsledku příjmu salicylátů nebo NSAID (v historii)
  • Exacerbace peptických vředů
  • Krvácení, hematologické poruchy
  • Těžká nedostatečnost srdce, ledvin, jater
  • Těhotenství (I, III trimestr), HB
  • Méně než 18 let
  • Terapie léky pomocí methotrexátu (více než 15 mg týdně)
  • Imunita laktózy v těle, nedostatek laktázy, malabsorpční syndrom GH.

Relativní kontraindikace (jmenování je nežádoucí, ale pravděpodobně pod lékařským dohledem):

  • Dna
  • Gastrointestinální vředy, krvácení (v anamnéze onemocnění)
  • Mírné nebo střední selhání ledvin, jater, srdce
  • BA, chronické patologie dýchacího systému, senná rýma
  • Alergie na drogy
  • 2. gestační věk
  • Příprava na elektivní chirurgii (včetně zubního).

Trombotické tablety ACC pro některé virové infekce (zejména u chřipky A nebo B, planých neštovic) vytvářejí předpoklady pro vývoj Reyeova syndromu - vzácný, ale velmi nebezpečný stav, který může vést ke smrti pacienta. K odstranění patologie jsou nutná seriózní lékařská opatření, která jsou možná pouze v nemocničním zařízení. Zvracení je nepřímým důkazem syndromu. Pokud tedy trvá dlouho, musíte určitě zavolat lékaře.

Návod k použití Thrombo ACC upozorňuje, že během terapie musí být věnována pozornost lidem, kteří řídí vozidla nebo se zabývají složitými mechanismy, kvůli schopnosti léku Thrombo způsobovat závratě.

Mezidrogové interakce

ASA obsažená v léku je schopna reagovat s látkami jiných léků, které mohou vážně ovlivnit zdraví.

Je zakázáno používat léky pro pacienty podstupující léčbu methotrexátem (pokud je týdenní dávka 15 mg nebo více). Léky je možné kombinovat, pouze pokud je týdenní množství poslední látky menší než 15 mg. Ale pak musí být průběh léčby neustále kontrolován ošetřujícím lékařem..

Kombinace, které je třeba používat opatrně, zahrnují:

  • Ibuprofen: Při kombinaci se salicyláty dochází k nevratnému potlačení destiček. Pokud se ibuprofen používá u pacientů s kardiovaskulárními chorobami, mohou se kardioprotektivní vlastnosti ASA snížit..
  • Antikoagulancia: kombinované podávání zvyšuje riziko krvácení.
  • NSAID: při kombinaci se zvyšuje účinek ACS, což zvyšuje erozivní a ulcerózní poškození gastrointestinálního traktu a vnitřní krvácení.
  • Benzobroman, Protsbenecid: při současné léčbě se vylučování kyseliny močové zvyšuje, což vytváří předpoklady pro komplikace.
  • Digoxin: ASA pomáhá zvyšovat její obsah v krvi.
  • Perorální antidiabetika, inzulín: vznik nebo zvýšení hypoglykemického účinku.
  • GCS se systémovým používáním snižuje obsah salicylátů a zvyšuje riziko předávkování po skončení kurzu. Hormonální léky navíc zvyšují riziko krvácení v gastrointestinálním traktu..
  • Pokud je inhibitor ACE kombinován s ASA, antihypertenzní účinek klesá.
  • V kombinaci s kyselinou valproovou ji ASA vytlačuje z reakcí s plazmatickými proteiny, v důsledku čehož se zvyšuje toxický účinek salicylátů.
  • Je vysoce nežádoucí užívat trombotický ACC a alkohol (drogy s ethanolem nebo alkoholickými nápoji), protože tyto látky vzájemně zesilují vedlejší účinky, které poškozují sliznice trávicího traktu a prodlužují dobu krvácení.

Vedlejší efekty

Léčba tabletami Thrombo ACC může být doprovázena nežádoucími reakcemi různých vnitřních orgánů a systémů:

  • Gastrointestinální trakt: poruchy trávení, bolest v epigastriu, zánět orgánů, ulcerace a eroze, které mohou způsobit krvácení a perforaci
  • Krevní oběh: zvýšené riziko krvácení z různých orgánů, hematomů. Zvýšená ztráta krve naopak přispívá k výskytu anémie s nedostatkem železa a následných komplikací
  • Imunitní systém: alergické reakce kůže (vyrážka, kopřivka, svědění, otok dermis). Pacienti s astmatem mohou mít častější záchvaty bronchospasmu a projevy mírných nebo středních alergií. Jsou také možné závažné podmínky, ale u izolovaných pacientů
  • Játra: selhání funkce
  • Jiné poruchy: závratě, tinnitus (může být příznakem předávkování)
  • Metabolismus: hypoglykémie. Použití ASA může přispět k akumulaci kyseliny močové, což zase způsobí nástup nebo zhoršení dny s obtížnou exkrecí kyselinou.

Předávkovat

Předávkování salicyláty se může vyvinout na pozadí chronické intoxikace způsobené dlouhodobým užíváním vysokých dávek nebo po jednom užití velkého počtu tablet. Těžká expozice ASA představuje hrozbu pro zdraví a život.

Systematické otravy salicyláty mohou být skryté, protože příznaky nejsou specifické, a proto je možné falešně připsat jiným příčinám onemocnění. Těžší formy předávkování se vyvinou po opakovaných dávkách léku.

Následující příznaky naznačují intoxikaci salicylátem:

  • Závrať
  • Tinnitus
  • Hluchota
  • Silné pocení
  • Bolest hlavy
  • Zakalení vědomí.

Akutní intoxikace se projevuje ve formě:

  • Porušení acidobazické rovnováhy (stupeň projevu závisí na dávce)
  • Metabolická acidóza (častější u dětí).

Absorpce ASA je zpomalena při užívání tablet v enterosolventním potahu, což zajišťuje postupné uvolňování účinné látky, pokud jsou v žaludku kameny.

Pro odstranění předávkování se přijímají opatření v závislosti na závažnosti otravy. Hlavním úkolem je nejrychlejší očištění těla od zbytků léčiv, obnovení normální hladiny elektrolytů a acidobazická rovnováha. Dosahuje se absorpcí (aktivního uhlí), zrychlené alkalické diurézy a infuzí elektrolytů. V případě těžkých otrav jsou nutné účinnější metody detoxikace, pro které je předepsána hemodialýza.

Analogy

Analógy pro lék Thrombo ACC mohou vybrat pouze ošetřující lékař. ASK-cardio, Aspikor, CardiASK, Trombopol mají podobný účinek. Je vysoce nežádoucí vyměňovat si drogy sami..

Thrombopol

Průměrné náklady: tab. 75 mg (30 ks) - 45 rublů, tab. 150 mg (30 ks) - 55 rublů.

Enterosolventní tablety obsahují ASA. Tento léčivý přípravek se používá k léčbě a prevenci infarktu myokardu, mrtvice, patologických stavů po operaci.

Výrobek je k dispozici s 75 a 150 mg ASA v jedné tabletě. Nápravné opatření by mělo být provedeno podle pokynů kardiologa. Pití drog na vlastní pěst se nedoporučuje.

Profesionálové:

  • Pomáhá to dobře
  • Dostupná cena.

Návod k použití léku Thrombo ACC®

MINISTERSTVO ZDRAVÍ POKYNŮ RUSKÉ FEDERACE pro použití léčivého přípravku pro lékařské použití Thrombo ASS ®

Registrační číslo: P N013722 / 01
Obchodní název: Trombo ACC ®
Mezinárodní nechráněný název nebo seskupovací název: kyselina acetylsalicylová
Dávková forma: enterosolventní potahované tablety
Složení: jedna enterosolventní potahovaná tableta obsahuje účinnou látku: kyselina acetylsalicylová 50 mg nebo 100 mg, pomocné látky: monohydrát laktózy 65,0 / 60,0 mg, mikrokrystalická celulóza 28,5 / 27,0 mg, koloidní oxid křemičitý 1,5 / 3,0 mg, bramborový škrob 5,0 / 10,0 mg; obal: talek 2,53 / 3,795 mg, triacetin 0,68 / 1,020 mg, kyselina methakrylová a ethylakrylátový kopolymer (1: 1) (Eudragit L) 6,79 / 10,185 mg.
Popis: kulaté, bikonvexní tablety, bílé, potahované. Povrch tablety je hladký nebo mírně drsný, lesklý.
Farmakoterapeutická skupina: protidestičková látka.
ATX kód: B01AC06

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Kyselina acetylsalicylová (ASA) je ester kyseliny salicylové, patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID). Mechanismus účinku je založen na nevratné inaktivaci enzymu cyklooxygenázy (COX-1), v důsledku čehož je blokována syntéza prostaglandinů, prostacyklinů a tromboxanu. Snižuje agregaci destiček, adhezi a tvorbu trombu potlačením syntézy tromboxanu A2 v krevních destičkách.

Zvyšuje fibrinolytickou aktivitu krevní plazmy a snižuje koncentraci koagulačních faktorů závislých na vitaminu K (II, VII, IX, X). Protidestičkový účinek je nejvýraznější u krevních destiček, protože nejsou schopny znovu syntetizovat cyklooxygenázu. Protidestičkový účinek se vyvíjí po použití malých dávek léčiva a přetrvává 7 dní po jedné dávce. Tyto vlastnosti ASA se používají při prevenci a léčbě infarktu myokardu, ischemické choroby srdeční, komplikací varixů..

ASA má také protizánětlivé, antipyretické a analgetické účinky.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se ASA rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Tablety Thrombo ACC jsou enterosolventní potahované, což snižuje přímý dráždivý účinek ASA na žaludeční sliznici. ASA je během absorpce částečně metabolizován. Během a po absorpci se ASA přeměňuje na hlavní metabolit - kyselinu salicylovou, která je metabolizována hlavně v játrech pod vlivem jaterních enzymů, přičemž se vytvářejí takové metabolity, jako je fenyl salicylát, glukuronid salicylát a kyselina salicylurová vyskytující se v mnoha tkáních a moči. U žen je metabolický proces pomalejší (méně enzymatické aktivity v krevním séru).

ASA a kyselina salicylová jsou silně vázány na bílkoviny krevní plazmy (od 66 do 98%, v závislosti na dávce) a jsou rychle distribuovány v těle. Kyselina salicylová prochází placentou a vylučuje se do mateřského mléka.

Poločas ASA z krevní plazmy je asi 15–20 minut. Na rozdíl od jiných salicylátů se nehydrolyzovaná ASA při opakovaném podávání léčiva v krevním séru akumuluje. Pouze 1% požité ASA je vylučováno ledvinami ve formě nehydrolyzované ASA, zbytek je vylučován ve formě salicylátů a jejich metabolitů. U pacientů s normální funkcí ledvin je 80–100% jedné dávky léčiva vylučováno ledvinami během 24–72 hodin.

Indikace pro použití

  • Primární prevence akutního infarktu myokardu v přítomnosti rizikových faktorů (například diabetes mellitus, hyperlipidémie, arteriální hypertenze, obezita, kouření, stáří);
  • sekundární prevence infarktu myokardu (opakované);
  • stabilní a nestabilní angina pectoris;
  • prevence mozkové příhody (také u pacientů s přechodnou cerebrovaskulární příhodou);
  • prevence přechodné mozkové cirkulace;
  • prevence tromboembólie po chirurgickém zákroku a invazivních intervencích na cévách (například roubování koronárních tepen, karotická endarterektomie, angioplastika a stentování koronárních tepen);
  • prevence trombózy hlubokých žil a tromboembolie plicní tepny a jejích větví (včetně dlouhodobé imobilizace v důsledku rozsáhlého chirurgického zákroku).

Kontraindikace

  • Přecitlivělost na ASA, pomocné látky v léčivu a jiné NSAID;
  • erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu (v akutní fázi);
  • gastrointestinální krvácení;
  • hemoragická diatéza;
  • bronchiální astma vyvolaná příjmem salicylátů a jiných NSAID;
  • kombinace bronchiálního astmatu, opakující se polypózy nosu a paranazálních dutin a intolerance ASA;
  • kombinované použití s ​​methotrexátem v dávce 15 mg týdně nebo více;
  • těhotenství (trimestr I a III) a období laktace;
  • věk do 18 let;
  • závažné selhání ledvin (clearance kreatininu (CC) méně než 30 ml / min);
  • závažné poškození jater (třída B a vyšší na stupnici Child-Pugh);
  • chronické srdeční selhání funkční třídy III-IV podle klasifikace NYHA;
  • nesnášenlivost laktózy, nedostatek laktázy a malabsorpce glukózy-galaktózy.

Opatrně: u dny, hyperurikémie, žaludečních vředů a dvanácterníkových vředů nebo gastrointestinálního krvácení (v historii), selhání ledvin (CC více než 30 ml / min), selhání jater (pod třídou B na stupnici Child-Pugh), bronchiální astma, chronická respirační onemocnění, senná rýma, nosní polypóza, alergie na léčiva, včetně léčiv skupiny NSAID, analgetika, protizánětlivá, antireumatická léčiva; těhotenství (II trimestr) s navrhovaným chirurgickým zákrokem (včetně menších, například extrakce zubů); při současném užívání s následujícími léčivými přípravky (viz bod Interakce s jinými léčivými přípravky):

  • methotrexát v dávce menší než 15 mg týdně;
  • s antikoagulanty, trombolytickými nebo protidoštičkovými látkami;
  • s NSAID a deriváty kyseliny salicylové ve vysokých dávkách;
  • s digoxinem;
  • s hypoglykemickými činidly pro orální podávání (deriváty sulfonylmočoviny) a inzulín;
  • s kyselinou valproovou;
  • s alkoholem (zejména alkoholické nápoje);
  • se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu;
  • s ibuprofenem.

Aplikace během těhotenství

Užívání vysokých dávek salicylátů v prvních 3 měsících těhotenství je spojeno se zvýšeným výskytem fetálních defektů (split horního patra, srdeční vady). Použití salicylátů v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno.

V posledním trimestru těhotenství salicyláty ve vysoké dávce (více než 300 mg / den) způsobují inhibici porodu, předčasné uzavření ductus arteriosus u plodu, zvýšené krvácení u matky a plodu a podávání těsně před porodem mohou způsobit intrakraniální krvácení, zejména u předčasně narozených dětí. Použití salicylátů v posledním trimestru těhotenství je kontraindikováno.

V trimestru II těhotenství mohou být salicyláty použity pouze za přísného posouzení rizika a prospěchu pro matku a plod, nejlépe v dávkách ne vyšších než 150 mg / den a na krátkou dobu.

Aplikace během laktace

Salicyláty a jejich metabolity v malém množství přecházejí do mateřského mléka. Náhodné přijímání salicylátů během kojení není doprovázeno vývojem nežádoucích účinků u dítěte a nevyžaduje ukončení kojení. Při dlouhodobém užívání léku nebo jeho užívání ve vysoké dávce by však kojení mělo být okamžitě zastaveno..

Způsob podání a dávkování

Tablety Trombo ACC ® je vhodné užívat před jídlem se spoustou tekutiny.

Lék je určen k dlouhodobému použití. Trvání léčby určuje lékař.

  • Primární prevence akutního infarktu myokardu v přítomnosti rizikových faktorů: 50 - 100 mg za den;
  • Prevence infarktu myokardu, angina pectoris: 50 - 100 mg za den;
  • Prevence mrtvice a přechodných poruch mozkové cirkulace: 50 - 100 mg denně;
  • Prevence tromboembólie po operacích a invazivních intervencích na plavidlech: 50 - 100 mg denně;
  • Prevence trombózy hlubokých žil a tromboembolie plicní tepny a jejích větví: 100-200 mg (2 tablety) denně.

Vedlejší účinek

Obecně je přípravek Thrombo ACC® díky nízké dávce pacientům dobře tolerován, ve vzácných případech se však mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Z trávicího traktu: nevolnost, pálení žáhy, zvracení, bolest v břiše; zřídka - žaludeční a duodenální vředy, včetně perforace, gastrointestinálního krvácení, přechodné jaterní dysfunkce se zvýšenou aktivitou "jaterních" transamináz.

Ze strany centrálního nervového systému: závratě, ztráta sluchu, tinnitus, což může být známkou předávkování lékem (viz bod předávkování).

Z hematopoetického systému: zvýšená frekvence perioperačního (intra- a pooperačního) krvácení, hematomy, nosní krvácení, krvácení z dásní, krvácení z urogenitálního traktu. Existují zprávy o závažných případech krvácení, které zahrnují krvácení do gastrointestinálního traktu a mozkové krvácení (zejména u hypertoniků, kteří nedosáhli cílů krevního tlaku (BP) a / nebo dostali souběžnou antikoagulační terapii), která v některých případech může být život ohrožující. Krvácení může vést k rozvoji akutní nebo chronické posthemoragické anémie s nedostatkem železa (například v důsledku latentního krvácení) s odpovídajícími klinickými a laboratorními příznaky (astenie, bledost, hypoperfúze)..

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, Quinckeho edém, rinitida, edém nosní sliznice, rinitida, bronchospasmus, kardiorespirační úzkostný syndrom, jakož i těžké reakce, včetně anafylaktického šoku.

Předávkovat

Může mít vážné následky, zejména u starších pacientů a dětí. Syndrom salicylismu se vyvíjí, když je ASA užívána v dávce více než 100 mg / kg / den po dobu delší než 2 dny v důsledku použití toxických dávek léčiva v rámci nesprávného terapeutického použití (chronická otrava) nebo jediného náhodného nebo úmyslného příjmu toxické dávky léčiva dospělým nebo dítětem (akutní) otrava).

Příznaky předávkování:

  • mírné až střední závažnosti (jednorázová dávka nižší než 150 mg / kg): závratě, tinnitus, ztráta sluchu, zvýšené pocení, nauzea a zvracení, bolesti hlavy, zmatenost, tachypnoe, hyperventilace, respirační alkalóza.
    Léčba: výplach žaludku, opakovaný příjem aktivního uhlí, vynucená alkalická diuréza, obnovení rovnováhy voda-elektrolyt a acidobazické stavy.
  • se střední a závažnou závažností (jednorázová dávka 150 mg / kg-300 mg / kg - střední závažnost, více než 300 mg / kg - těžká otrava): respirační alkalóza s kompenzační metabolickou acidózou, hyperpyrexie, hyperventilace, nekardiogenní plicní edém, deprese dýchání, asfyxie; na straně kardiovaskulárního systému: poruchy srdečního rytmu, výrazné snížení krevního tlaku, inhibice srdeční činnosti; na straně rovnováhy voda-elektrolyt: dehydratace, zhoršená funkce ledvin od oligurie až do rozvoje selhání ledvin, charakterizované hypokalémií, hypernatremií, hyponatrémií; narušení metabolismu glukózy: hyperglykémie, hypoglykémie (zejména u dětí), ketoacidóza; tinnitus, hluchota; gastrointestinální krvácení; hematologické poruchy: od inhibice agregace destiček po koagulopatii, prodloužení protrombinového času, hypoprothrombinemie; neurologické poruchy: toxická encefalopatie a deprese centrálního nervového systému (ospalost, zmatenost, kóma, křeče).
    Léčba: okamžitá hospitalizace ve specializovaných odděleních pro urgentní terapii - výplach žaludku, opakovaný příjem aktivního uhlí, nucená alkalická diuréza, hemodialýza, obnovení rovnováhy vody a elektrolytů a acidobazické stavy, symptomatická terapie.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Se současným použitím ASA zvyšuje účinek následujících léků; v případě potřeby by souběžné použití ASA s uvedenými fondy mělo zvážit potřebu snížit dávku těchto fondů:

  • methotrexát snížením renální clearance a jeho vytěsněním ze spojení s proteiny;
  • při současném použití s ​​antikoagulanty, trombolytickými a antiagregačními látkami (ticlopidin, klopidogrel) se zvyšuje riziko krvácení v důsledku synergie hlavních terapeutických účinků použitých léčiv;
  • při současném použití s ​​léky s antikoagulačním, trombolytickým nebo protidoštičkovým účinkem dochází ke zvýšení škodlivého účinku na gastrointestinální sliznici;
  • selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, což může vést ke zvýšenému riziku krvácení z horního gastrointestinálního traktu (synergismus s ASA);
  • digoxin v důsledku snížení renální exkrece, což může vést k předávkování;
  • hypoglykemická činidla pro orální podávání (deriváty sulfonylmočoviny) a inzulín kvůli hypoglykemickým vlastnostem samotné ASA ve vysokých dávkách a vytěsnění derivátů sulfonylmočoviny ze spojení s proteiny krevní plazmy;
  • při současném použití s ​​kyselinou valproovou se její toxicita zvyšuje v důsledku vytěsnění jejího spojení s proteiny krevní plazmy;
  • NSAID a deriváty kyseliny salicylové ve vysokých dávkách (zvýšené riziko ulcerogenního účinku a krvácení z gastrointestinálního traktu v důsledku synergického působení); při současném použití s ​​ibuprofenem je pozorován antagonismus ve vztahu k nevratné inhibici destiček v důsledku působení ASA, což vede ke snížení kardioprotektivních účinků ASA;
  • etanol (zvýšené riziko poškození gastrointestinální sliznice a prodloužení doby krvácení v důsledku vzájemného posílení účinků ASA a ethanolu).

Současné použití ASA ve vysokých dávkách může oslabit účinek níže uvedených léků; v případě potřeby by souběžné jmenování ASA s uvedenými fondy mělo zvážit potřebu upravit dávku uvedených fondů:

  • jakákoli diuretika (při kombinaci s ASA ve vysokých dávkách dochází ke snížení rychlosti glomerulární filtrace (GFR) v důsledku snížení syntézy prostaglandinů v ledvinách);
  • inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE) (v závislosti na dávce dochází ke snížení GFR v důsledku inhibice prostaglandinů, které mají vazodilatační účinek, resp. oslabení hypotenzivního účinku. pacienti pro léčbu chronického srdečního selhání. Tento účinek se projevuje také při použití ve spojení s ASA ve velkých dávkách).
  • léky s urikosurickým účinkem - benzbromaron, probenecid (snížení urikosurického účinku v důsledku konkurenčního potlačení renální tubulární exkrece kyseliny močové);
  • při současném použití se systémovými glukokortikosteroidy (s výjimkou hydrokortizonu používaného pro substituční terapii Addisonovy choroby) je zaznamenáno zvýšení vylučování salicylátů a v důsledku toho i oslabení jejich účinku.

speciální instrukce

Droga by měla být použita po lékařském předpisu..

ASA může vyvolat bronchospasmus a také způsobit ataky bronchiálního astmatu a další reakce přecitlivělosti. Mezi rizikové faktory patří anamnéza bronchiálního astmatu, senná rýma, nosní polypóza, chronická onemocnění dýchacích cest a alergické reakce na jiné léky (např. Kožní reakce, svědění, kopřivka).

Inhibiční účinek ASA na agregaci destiček přetrvává několik dní po podání, a proto může dojít ke zvýšení rizika krvácení během chirurgického zákroku nebo v pooperačním období. Pokud je nutné během chirurgického zákroku absolutně vyloučit krvácení, je nutné, pokud možno, zcela ukončit používání ASA v předoperačním období..

Kombinace ASA s antikoagulanty, trombolytiky a protidoštičkovými léky je doprovázena zvýšeným rizikem krvácení.

ASA v nízkých dávkách může vyvolat rozvoj dny u predisponovaných jedinců (se sníženým vylučováním kyseliny močové).

Kombinace ASA s methotrexátem je doprovázena zvýšeným výskytem vedlejších účinků hematopoetických orgánů.

Vysoké dávky ASA mají hypoglykemický účinek, který je třeba mít na paměti při předepisování pacientům s diabetes mellitus, kteří dostávají perorální hypoglykemika (deriváty sulfonylmočoviny) a inzulín.

Při společném jmenování glukokortikosteroidů (GCS) a salicylátů je třeba mít na paměti, že během léčby je hladina salicylátů v krvi snížena a po zrušení GCS je možné předávkování salicyláty možné.

Kombinace ASA s ibuprofenem se nedoporučuje u pacientů se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění, protože ta snižují pozitivní účinek ASA na střední délku života (snižuje kardioprotektivní účinek ASA)..

Překročení dávky ASA je spojeno s rizikem gastrointestinálního krvácení.

Předávkování je zvláště nebezpečné u starších pacientů.

Při kombinaci ASA s ethanolem (alkoholické nápoje) se zvyšuje riziko poškození gastrointestinální sliznice a prodloužení doby krvácení.

Dopad na schopnost řídit vozidla / pohybující se stroje

Během doby léčby je třeba věnovat pozornost řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí, protože použití přípravku Thrombo ACC® může způsobit závratě..

Formulář vydání

Entericky potahované tablety 50 mg a 100 mg. 14 tablet nebo 20 tablet v PVC / Al blistru. 2 blistry (pro 14 tablet) nebo 5 blistrů (pro 20 tablet) spolu s návodem k použití v krabici.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém a tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C.
Udržujte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost

3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky výdeje z lékáren

Držitel rozhodnutí o registraci:

LLC "VALEANT", 115162, Moskva, st. Shabolovka, 31, budova 5, Rusko

Výrobce hotové lékové formy, balírny, balírny:

"G.L. Pharma GmbH, Industristrasse 1, A-8502, Lannach, Rakousko

Vydání kontroly kvality:

"G.L. Pharma GmbH, Industristrasse 1, A-8502, Lannach, Rakousko

Nároky spotřebitelů by měly být zaslány VALEANT LLC:

115162, Moskva, st. Shabolovka, 31, budova 5, Rusko
tel./fax: +7 (495) 510-28-79

© Bausch Health (LLC "Bausch Health"), 115162, Moskva, st. Shabolovka, 31, budova 5

Tato stránka je určena fyzickým a právnickým osobám z Ruska a SNS

Trombotické ACC

Návod k použití:

Ceny v online lékárnách:

Trombotický ACC je nesteroidní protizánětlivé léčivo s analgetickými, antipyretickými a protizánětlivými účinky.

Uvolněte formu a složení

Trombotický ACC se vyrábí ve formě tablet bílé barvy 50 a 100 mg, potažené enterickou fólií, kulatého bikonvexního tvaru s hladkým lesklým povrchem nebo malou drsností (14 ks. V blistru z hliníku a PVC, v kartonové krabičce 2 blistry).

1 tableta Thrombo ACC obsahuje:

  • účinná látka: kyselina acetylsalicylová - 50/100 mg;
  • pomocné složky: bramborový škrob - 5/10 mg, mikrokrystalická celulóza - 28,5 / 27 mg, koloidní oxid křemičitý - 1,5 / 3 mg, monohydrát laktózy - 65/60 mg;
  • jako součást skořepiny: Eudragit L [kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (v poměru 1: 1)] - 6,79 / 10,185 mg, triacetin - 0,68 / 1,02 mg, mastek - 2,53 / 3,955 mg.

Indikace pro použití

  • prevence tromboembólie plicní tepny a jejích větví (zejména při dlouhodobé imobilizaci v důsledku rozsáhlého chirurgického zákroku);
  • prevence tromboembólie po chirurgických a invazivních operacích na cévách (například stentování a angioplastika koronárních tepen, endarterektomie krčních tepen, štěpování koronárních tepen);
  • prevence přechodných poruch mozkového oběhu;
  • prevence mozkové příhody (také u pacientů s dočasnou cévní mozkovou příhodou);
  • primární a sekundární prevence akutního infarktu myokardu, zejména se stanovenými rizikovými faktory (pokročilý věk, kouření, nadváha, arteriální hypertenze, hyperlipidémie, diabetes mellitus);
  • nestabilní nebo stabilní angina pectoris.

Kontraindikace

  • chronické srdeční selhání (funkční třída NYHA III - IV);
  • selhání jater s výraznými příznaky (třída B a vyšší na stupnici Child-Pugh);
  • selhání ledvin s výraznými příznaky (s clearance kreatininu 30 ml / min nebo méně);
  • gastrointestinální krvácení;
  • léze gastrointestinálního traktu erozivní a ulcerativní povahy (v akutní fázi);
  • hemoragická diatéza;
  • společné podávání s methotrexátem v dávce 15 mg týdně nebo více;
  • bronchiální astma způsobená léčbou salicyláty a jinými nesteroidními protizánětlivými léčivy;
  • věk méně než 18 let;
  • I a III trimestry těhotenství;
  • období laktace;
  • malabsorpce glukózy-galaktózy, nedostatek laktázy a intolerance laktózy;
  • přecitlivělost na léčivou látku nebo pomocné složky tohoto léčiva a na jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).

S opatrností je předepsán trombotický ACC pro selhání jater (pod třídu B podle stupnice Child-Pugh), selhání ledvin (CC více než 30 ml / min), gastrointestinální krvácení nebo žaludeční nebo duodenální vředy (v historii), chronická onemocnění orgány dýchacího systému, bronchiální astma, nosní polypóza, senná rýma, dna, alergie na léčiva (včetně antireumatických a protizánětlivých léčiv, analgetika, NSAID), v případě očekávaného chirurgického zákroku (včetně menších, například extrakce zubů), v II trimestru těhotenství.

Způsob podání a dávkování

Droga se užívá orálně před jídlem s velkým množstvím tekutiny. Pití Thrombo ACC na lačný žaludek je přísně zakázáno. Trvání léčby v každém případě určuje lékař, zpravidla však dlouhodobé užívání.

Denní dávka v závislosti na indikacích:

  • prevence tromboembólie plicní tepny a jejích větví: 100-200 mg;
  • prevence tromboembólie po chirurgických a invazivních operacích na cévách: 50-100 mg;
  • primární prevence akutního infarktu myokardu za přítomnosti dalších rizikových faktorů: 50–100 mg;
  • angina pectoris a sekundární prevence infarktu myokardu: 50 - 100 mg;
  • prevence dočasných poruch mozkové cirkulace a cévní mozkové příhody: 50 - 100 mg.

Vedlejší efekty

Protože Thrombotic Ass je obvykle užíván v nízkých dávkách, pacienti to dobře snášejí. Následující vedlejší reakce však nejsou vyloučeny:

  • hematopoetický systém: vysoké riziko vzniku perioperačního (intra- a pooperačního) krvácení, krvácení z močových cest, krvácení z dásní, krvácení z nosu, hematomy; někdy - mozková krvácení (v ohrožení jsou pacienti s arteriální hypertenzí, kteří nedokázali normalizovat krevní tlak a / nebo kteří jsou léčeni antikoagulanty), které mohou způsobit smrt, akutní nebo chronický nedostatek železa / posthemoragickou anémii (doprovázená hypoperfuzí, bledostí, astenií) );
  • centrální nervový systém: tinnitus, snížená ostrost sluchu, závratě, které mohou naznačovat předávkování trombotickou ACC;
  • zažívací systém: bolest břicha, pálení žáhy, nevolnost, zvracení; zřídka - peptický vřed žaludku nebo dvanáctníku (včetně perforovaného typu), gastrointestinální krvácení, dočasná jaterní dysfunkce, doprovázená zvýšenou aktivitou jaterních transamináz;
  • alergické reakce: otok nosní sliznice, rinitida, kožní vyrážky, kopřivka, svědění, Quinckeho edém, bronchospasmus, kardio respirační distresový syndrom, stejně jako závažné reakce (včetně anafylaktického šoku).

speciální instrukce

Droga se doporučuje užívat pouze po konzultaci s odborníkem..

Použití trombotické ACC ve vysokých dávkách (více než 300 mg denně) během těhotenství je nežádoucí, protože může mít vážné následky:

  • I trimestr: zvýšené riziko malformací plodu (srdeční vady, rozštěpený horní patro);
  • Trimestr III: zvýšené krvácení u těhotné ženy a plodu, předčasné uzavření ductus arteriosus u plodu, slabost porodu, při podání bezprostředně před porodem - intrakraniální krvácení (riziková skupina zahrnuje především předčasně narozené děti).

Užívání léku a dalších salicylátů v prvním a třetím trimestru těhotenství je kategoricky kontraindikováno. Ve druhém trimestru těhotenství je povoleno užívat lék až po pečlivém prostudování rovnováhy výhod a škod pro matku a dítě. Je žádoucí, aby maximální denní dávka nepřesáhla 150 mg a trvání podávání Thrombo ACC bylo minimální..

Kyselina acetylsalicylová a její metabolity se v nízkých koncentracích vylučují do mateřského mléka. Jednorázový příjem trombotické ACC nezpůsobuje u dítěte nežádoucí účinky a nevyžaduje ukončení laktace, avšak při dlouhodobé léčbě nebo při užívání vysokých dávek musí být kojení okamžitě zastaveno..

Léčivá látka Thrombotic ACC zvyšuje riziko vzniku bronchospasmu, jakož i ataků bronchiálního astmatu a dalších reakcí přecitlivělosti, zejména u pacientů s chronickými onemocněními dýchacího systému, anamnézou bronchiálního astmatu, nosní polypózou, sennou rýmou a alergiemi na jiné léky..

U pacientů se sníženou exkrecí kyseliny močové může užívání léku v nízkých dávkách vyvolat záchvaty dny.

Při použití přípravku Thrombo ACC ve vysokých dávkách je možný hypoglykemický účinek, který má velký význam pro pacienty s diabetes mellitus, u nichž se používá orální inzulín a hypoglykemická činidla (deriváty sulfonylmočoviny).

Významný přebytek dávky kyseliny acetylsalicylové může vyvolat gastrointestinální krvácení. Předávkování je zvláště nebezpečné pro starší pacienty.

Vzhledem k tomu, že použití trombotické ACC může způsobit závratě, měli by být pacienti během léčby zvláště opatrní při řízení vozidel, při ovládání složitých mechanismů a při činnostech, které vyžadují okamžité psychomotorické reakce.

Lékové interakce

Užívání trombotické ACC spolu s některými léky může způsobit následující účinky:

  • systémové kortikosteroidy (s výjimkou hydrokortizonu, který se používá při náhradní terapii Addisonovy choroby): zrychlené odstranění salicylátů a oslabení jejich účinku na organismus;
  • methotrexát: zvýšené riziko vedlejších účinků hematopoetického systému;
  • léky s urikosurickým účinkem (probenecid, benzbromaron): snížení urikosurického účinku;
  • trombotické a protidoštičkové látky (klopidogrel, ticlopidin), antikoagulancia: zvýšené riziko krvácení a zvýšené podráždění gastrointestinální sliznice;
  • ACE inhibitory: snížení hypotenzního účinku (s maximální denní dávkou trombotického ACC nad 160 mg); snížení pozitivních kardioprotektivních ACE inhibitorů v léčbě chronického srdečního selhání;
  • diuretika: snížení rychlosti glomerulární filtrace (GFR) (pokud se užívá společně s trombotickým ACC ve vysokých dávkách);
  • selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu: vysoké riziko krvácení v horním gastrointestinálním traktu;
  • ethanol: zvýšené riziko ohrožení integrity sliznice trávicího traktu a dlouhé trvání krvácení;
  • digoxin: snížení renální exkrece posledně jmenovaného, ​​které způsobuje předávkování;
  • NSAID a deriváty kyseliny salicylové ve vysokých dávkách: zvýšené riziko ulcerogenního účinku a krvácení v zažívacím traktu;
  • kyselina valproová: zvyšuje její toxicitu.

Analogy

Analogy Thrombo ACC jsou: Acelysin, Aspirin Cardio, Ecorin, Cardiopyrin, Upsarin Upsa, Acard, Thrombogard, Anopyrin, Terapin, Cardiomagnyl, Acetylsalicylic acid, Kormagnil, Magnikor, Reokard, Godasal a další.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém a tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° С, nesahejte do rukou dětí.

Skladovatelnost - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

K dispozici bez lékařského předpisu.

Našli jste v textu chybu? Vyberte ji a stiskněte Ctrl + Enter.