Enoxaparin sodný: návod k použití, složení, indikace a kontraindikace

Enoxaparin sodný je přímým antikoagulantem. Patří do kategorie heparinů s nízkou molekulovou hmotností s molekulovou hmotností přibližně čtyři a půl tisíce daltonů. Tento lék může mít antitrombotické účinky.

Složení

1 mililitr léčiva obsahuje 0,1 gramu enoxaparinu sodného. 1 miligram látky obsahuje 100 protilátek heparinů s nízkou molekulovou hmotností.

Obchodní název a recept

Obchodní název sodné soli enoxaparinu je „Clexane“.

Jak správně používat? Podle receptury by měl být enoxaparin sodný injikován subkutánně do anterolaterální oblasti břišní stěny čtyřikrát denně..

farmaceutický účinek

Enoxaparin sodný působí jako heparin s nízkou molekulovou hmotností, získaný depolymerací za zvláštních podmínek. Tento lék se vyznačuje výraznou aktivitou ve vztahu k faktoru srážení krve "Xa". Má však slabou aktivitu ve vztahu k faktoru „Pa“.

"Xa" aktivita (kterou se týká antiagregačního účinku) enoxaparinu sodného je výraznější než jeho účinek na částečný aktivovaný tromboplastinový čas (tj. Indikátor prevence srážení krve). To vše odlišuje enoxaparin sodný od standardního nefrakcionovaného heparinu. Předkládané léčivo je tedy charakterizováno antitrombotickou (zabraňující tvorbě krevních sraženin) aktivity. Lék může mít poměrně rychlý a trvalý účinek..

Farmakokinetika

Při aplikaci kapáním je léčivo velmi rychle a téměř úplně absorbováno z oblasti injekce. Vrcholu „Xa“ aktivity enoxaparinu sodného v krevní plazmě je dosaženo za tři až pět hodin. Dotyčná látka může v játrech metabolizovat jen nepatrně za vzniku neaktivních metabolitů.

Plazmatická aktivita "Xa" se stanoví do dvaceti čtyř hodin po jedné injekci. Tento lék se vylučuje močí v nezměněné formě ve formě metabolitů. U pacientů, kteří trpí selháním ledvin, stejně jako u starších pacientů, je pravděpodobné zvýšení T1 / 2 až o pět hodin, není však nutná úprava dávkování. V rámci hemodialýzy se produkce enoxaparinu zpravidla nemění.

Indikace

Podle pokynů k použití je enoxaparin sodný předepisován pacientům v následujících případech léčby:

  • V rámci prevence tromboembolismu, tj. Vaskulární blokády krevní sraženinou.
  • V oboru ortopedické a všeobecné chirurgie v léčbě patologií pohybového aparátu.
  • Během prevence hyperkoagulace, to znamená nadměrné srážení krve.
  • Jako součást mimotělního oběhu při hemodialýze - techniky čištění krve.

Pouze lékař může napsat předpis pro tento lék..

Kontraindikace

Co jiného nám říká návod k použití enoxaparinu sodného? Hlavní kontraindikace pro použití popsané farmaceutické látky jsou následující faktory:

  • Přítomnost přecitlivělosti (včetně na heparin nebo jeho deriváty, včetně dalších prvků s nízkou molekulovou hmotností).
  • Pacient má stavy a onemocnění, u nichž existuje vysoká rizika krvácení, například ve formě ohroženého potratu, mozkové aneuryzmy nebo disekční aorty (s výjimkou chirurgických zákroků).
  • S hemoragickou mrtvicí.
  • Na pozadí nekontrolovaného krvácení.
  • Pro těžkou trombocytopenii indukovanou heparinem.
  • V případě věku do osmnácti let, protože účinnost v této situaci s bezpečností nebyla stanovena.

Je důležité si uvědomit, že samoléčení je spojeno s následky..

Způsob aplikace

Lék se podává pacientům v poloze na zádech, výhradně subkutánně do posterolaterální oblasti (laterální oblasti) břišních stěn v úrovni pasu. Při injekcích se injekční jehla injekční stříkačky vkládá svisle do celé délky kůže, přičemž ji během celého postupu drží mezi palcem a ukazováčkem..

Jedinci se středním rizikem tromboembólie jsou předepisováni 20 miligramů léčiva denně. Pokud je riziko takového jevu, jako je tromboembolismus, vysoké, pak se dávka enoxaparinu sodného zvýší na 0,4 g. Během chirurgického zákroku se léčivo podává dvě hodiny před všeobecným chirurgickým zákrokem a půl dne před ortopedickou chirurgií.

Aby se předešlo hyperkoagulaci v rámci mimotělní cirkulace během hemodialýzy, je na začátku procedury injikován enoxaparin sodný do arteriálních linií rychlostí 1 miligram na kilogram tělesné hmotnosti pacienta. To obvykle postačuje pro čtyřhodinový postup. Během léčby je nutné sledovat počet krevních destiček v krvi..

Předávkovat

V případě předávkování se obvykle používá jako antagonista protamin sulfát (intravenózně a pomalu) (lék s opačným účinkem). Jeden miligram protaminu neutralizuje aktivitu „Pa“ způsobenou enoxaparinem sodným. Nyní pojďme zjistit, jaké vedlejší účinky mohou nastat během léčby tímto lékem..

Vedlejší efekty

Během používání popsaného léčivého přípravku je možný výskyt různých vedlejších účinků, například:

  • Systém srážení krve může velmi zřídka reagovat s mírnou asymptomatickou trombocytopenií.
  • Funkce jater je někdy doprovázena reverzibilním zvýšením aktivity jaterních enzymů.
  • Některé alergické reakce ve formě vyrážky na kůži, svědění atd. Nejsou vyloučeny..
  • Lokální reakce jsou zřídka označovány jako zánětlivé projevy a v ojedinělých případech mluvíme o nekróze.

Lékové interakce

Při současném použití s ​​léky, které ovlivňují hemostázu (například u salicylátů, jiných nesteroidních léčiv, „Dextran“, „Ticlopidin“, hormonální léky a trombolytika), se antikoagulační účinek enoxaparinu sodného může zvýšit a vývoj hemoragických komplikací není vyloučen. Dále budeme hovořit podrobně o zvláštních pokynech, které by se měly vzít v úvahu, pokud existuje potřeba léčby daným lékem..

speciální instrukce

Tento lék by neměl být podáván intramuskulární cestou. Je třeba mít na paměti, že hepariny s nízkou molekulovou hmotností nejsou považovány za zaměnitelné. Pokud je v anamnéze trombocytopenie vyvolaná heparinem, může být enoxaparin sodný použit pouze v mimořádně nutných případech..

Tento léčivý přípravek se používá s velkou opatrností u pacientů trpících potenciálním rizikem krvácení (včetně hypocoagulačního stavu, anamnézy žaludečních a střevních vředů). Dotyčný léčivý přípravek musí být mimo jiné používán s opatrností na pozadí ischemických poruch v mozkovém oběhu a v následujících případech:

  • Nekontrolovaná těžká arteriální hypertenze.
  • Diabetická retinopatie spolu s opakovanými očními nebo neurologickými operacemi.
  • Pacienti se závažnými patologiemi jater.
  • Nedoporučuje se používat tento lék při provádění epidurální spinální anestezie..

Bezprostředně před a během léčby je nezbytné pravidelně sledovat objem krevních destiček v periferní krvi. V případě snížení tohoto ukazatele o třicet až padesát procent počáteční hodnoty by měl být enoxaparin sodný okamžitě zrušen a měla by být předepsána vhodná terapie. Před zahájením aplikace se doporučuje zlikvidovat léky, které mohou potenciálně ovlivnit hemostázu. Pokud to není možné, provede se simultánní ošetření za pečlivého sledování rychlosti srážení..

Nebezpečí krvácení

Stejně jako při použití jiných antikoagulancií je během léčby tímto lékem možné vyvinout krvácení, které lze pozorovat absolutně na jakémkoli místě. Tento faktor by měl být připisován jednomu z vedlejších účinků popsané látky. S rozvojem krvácení je nezbytné najít jeho zdroj a poté provést příslušnou léčbu pacienta.

Těhotenství a kojení

V souladu s pokyny pro enoxaparin sodný se použití popsaného léku ženám během těhotenství nedoporučuje. Pokud je nutné tuto látku během kojení používat, mělo by být kojení přerušeno.

Daný lék se používá s velkou opatrností u pacientů se závažnými patologiemi jater..

Analogy

Analogy enoxaparinu sodného zahrnují léčiva, která obsahují tuto účinnou látku. Tyto fondy dnes zahrnují léčiva nazývaná „Anfibra“, „Gemapaxan“ a „Enoxaparin“.

Clexane

Složení

Jedna injekční stříkačka obsahuje v závislosti na dávce: 10 000 anti-Ha ME, 2 000 anti-Ha ME, 8 000 anti-Ha ME, 4 000 anti-Ha ME nebo 6 000 anti-Ha ME enoxaparin sodný.

Formulář vydání

Tento léčivý přípravek je čirý, bezbarvý nebo nažloutlý injekční roztok.

1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml nebo 0,2 ml takového roztoku ve skleněné injekční stříkačce, dvě takové stříkačky v blistru, jeden nebo pět takových blistrů v papírovém svazku.

farmaceutický účinek

Clexan má antitrombotický účinek.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Clexane INN (mezinárodní nechráněný název) enoxaparin. Léčivo je nízkomolekulární heparin s molekulovou hmotností asi 4500 daltonů. Získané alkalickou hydrolýzou heparin benzyl etheru extrahovaného ze sliznic střeva prasete.

Při použití v profylaktických dávkách lék slabě mění APTT, nemá téměř žádný účinek na agregaci destiček a vazbu na fibrinogen. V terapeutických dávkách enoxaparin zvyšuje APTT 1,5 až 2,2krát.

Farmakokinetika

Po systematických subkutánních injekcích sodné soli enoxaparinu v dávce 1,5 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou denně nastává rovnovážná koncentrace po 2 dnech. Subkutánní biologická dostupnost dosahuje 100%.

Enoxaparin sodný je metabolizován v játrech desulfatací a depolymerací. Výsledné metabolity mají velmi nízkou aktivitu..

Poločas je 4 hodiny (jednorázové podání) nebo 7 hodin (vícenásobné podání). 40% léku je vylučováno ledvinami. Eliminace enoxaparinu u starších pacientů je zpožděna v důsledku zhoršení renálních funkcí.

U osob s poškozením ledvin je snížena clearance enoxaparinu.

Indikace pro použití

Tento lék má následující indikace:

  • prevence trombózy a embolie žil po operaci;
  • terapie hluboké žilní trombózy, komplikovaná nebo nekomplikovaná plicní embolií;
  • prevence trombózy a žilní embolie u osob dlouhodobě ležících na lůžku kvůli akutní terapeutické patologii (chronické a akutní srdeční selhání, těžká infekce, respirační selhání, akutní revmatická onemocnění);
  • prevence trombózy v mimotělním krevním průtokovém systému během hemodialýzy;
  • terapie anginy pectoris a srdečního infarktu bez Q vlny;
  • terapie akutního infarktu myokardu se zvýšením segmentu ST u osob vyžadujících léčbu drogami.

Kontraindikace

  • Alergie na složky léčiva a další hepariny s nízkou molekulovou hmotností.
  • Stavy se zvýšeným rizikem krvácení, jako je aneuryzma, hrozící potraty, krvácení, hemoragická mrtvice.
  • Je zakázáno používat Clexane během těhotenství u žen s umělou srdeční chlopní.
  • Věk do 18 let (bezpečnost a účinnost nebyla stanovena).

Používejte opatrně v následujících případech:

  • onemocnění doprovázená poruchami hemostázy (hemofilie, hypokoagulace, trombocytopenie, von Willebrandova choroba), těžká vaskulitida;
  • žaludeční vřed nebo 12 dvanáctníkových vředů, erozivní a ulcerózní léze zažívacího traktu;
  • nedávná ischemická mrtvice;
  • těžká arteriální hypertenze;
  • hemoragická nebo diabetická retinopatie;
  • diabetes mellitus v těžkých formách;
  • nedávné narození;
  • nedávná neurologická nebo oční intervence;
  • provádění epidurální nebo spinální anestezie, míchy páteře;
  • bakteriální endokarditida;
  • intrauterinní antikoncepce;
  • perikarditida;
  • poškození ledvin nebo jater;
  • těžké trauma, rozsáhlé otevřené rány;
  • společné podávání s léky ovlivňujícími hemostázový systém.

Vedlejší efekty

Stejně jako u jiných antikoagulancií existuje riziko krvácení, zejména při invazivních procedurách nebo při užívání léků, které ovlivňují hemostázu. Pokud je detekováno krvácení, je nutné zastavit podávání léku, najít příčinu komplikace a zahájit příslušnou léčbu.

Při použití léku na pozadí epidurální nebo spinální anestézie, pooperačního použití penetračních katétrů byly detekovány případy neuraxiálních hematomů, což vedlo k neurologickým onemocněním různé závažnosti, včetně nevratné paralýzy.

Trombocytopenie v prevenci žilní trombózy u chirurgických pacientů, v léčbě hluboké žilní trombózy a infarktu myokardu se zvýšenou elevací segmentu ST se vyskytla v 1–10% případů a v 0,1–1% případů v prevenci žilní trombózy u pacientů adherujících na lůžkovém odpočinku a podstupujících lůžko terapie infarktu myokardu a anginy pectoris.

Po zavedení Clexane pod kůži se v místě vpichu může objevit hematom. Lokální nekróza kůže se vyvinula v 0,001% případů.

Bylo také popsáno asymptomatické dočasné zvýšení koncentrace jaterních enzymů..

Návod k použití přípravku Clexan

Pokyny k použití přípravku Clexan informují, že léčivo je injikováno hluboko subkutánně do polohy na zádech pacienta..

Jak píchat Clexane?

Lék by měl být injikován střídavě do levé a pravé boční oblasti břicha. K provedení injekce je nutné provádět takové manipulace, jako je otevřená injekční stříkačka, vystavit jehlu a zasunout ji svisle na celou její délku do kožního záhybu předem smontovaného palcem a ukazováčkem. Přehyb se po injekci uvolní. Nedoporučuje se masírovat místo vpichu.

Video, jak píchnout Clexane:

Droga je zakázáno podávat intramuskulárně..

Úvodní schéma. Vyrobte 2 injekce denně s expozicí 12 hodin. Dávka pro jedno podání by měla být 100 anti-Ha IU na kilogram tělesné hmotnosti.

Pacienti s průměrným rizikem trombózy potřebují dávku 20 mg jednou denně. První injekce se provádí 2 hodiny před operací.

Pacientům s vysokým rizikem trombózy se doporučuje injikovat 40 mg Clexanu jednou denně (první injekce 12 hodin před operací) nebo 30 mg léku dvakrát denně (první injekce 13-24 hodin po operaci). Trvání léčby je v průměru týden nebo 10 dní. V případě potřeby může léčba pokračovat, dokud existuje riziko trombózy..

Léčba hluboké žilní trombózy. Lék se podává v dávce 1,5 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou denně. Průběh léčby obvykle trvá 10 dní.

Prevence trombózy a žilní embolie u pacientů v lůžkovém klidu způsobených akutními terapeutickými nemocemi. Požadovaná dávka léčiva je 40 mg jednou denně (doba trvání 6-14 dnů).

Předávkovat

Náhodné předávkování může vést k závažným hemoragickým komplikacím. Při perorálním podání je absorpce léčiva do systémové cirkulace nepravděpodobná.

Pomalé intravenózní podávání protamin sulfátu je ukázáno jako neutralizační činidlo. Jeden mg protaminu neutralizuje jeden mg enoxaparinu. Pokud od začátku předávkování uplynulo více než 12 hodin, není nutné zavedení protaminsulfátu.

Interakce

Clexan nesmí být mísen s jinými léky. Také byste neměli střídat použití Clexanu a jiných nízkomolekulárních heparinů..

Při použití s ​​kyselinou acetylsalicylovou, 40 kDa dextránem, nesteroidními protizánětlivými léčivy, klopidogrelem a ticlopidinem, trombolytiky nebo antikoagulanty se může riziko krvácení zvýšit.

Podmínky prodeje

Přísně předpis.

Podmínky skladování

Udržujte mimo dosah dětí. Skladujte při teplotách do 25 ° C.

Skladovatelnost

speciální instrukce

Při použití léku k profylaxi nebyla zjištěna žádná tendence ke zvýšení rizika krvácení. Pokud se Clexane používá pro léčebné účely, existuje u starších pacientů riziko krvácení. V těchto případech je nutné pacienta pečlivě sledovat..

Clexane nemá vliv na schopnost řídit.

Kleksanovy analogy

Analogy clexanu se stejnou účinnou látkou: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Což je lepší: Clexane nebo Fraxiparine?

Často kladené otázky pacientů o srovnávací účinnosti léků. Fraxiparin a klexan patří do stejné skupiny a jsou analogické. Nebyly provedeny žádné studie, které by spolehlivě potvrdily nadřazenost jednoho léku před druhým. Proto by mezi léčivy měl být volen ošetřující lékař na základě klinického obrazu choroby, stavu pacienta a jeho vlastních zkušeností..

Pro děti

Kontraindikováno u osob mladších 18 let.

Clexane během těhotenství a kojení

Je zakázáno (s výjimkou případů, kdy přínos pro matku je vyšší než riziko pro plod) používat Clexane během těhotenství. Důsledky mohou být nepředvídatelné, protože neexistují přesné informace o účinku užívání přípravku Clexane během těhotenství na jeho průběh..

Pokud je nutné použít Clexane, mělo by být kojení během léčby přerušeno.

Recenze o Clexane

Od začátku užívání léku v klinické praxi je Clexane dobře doporučován jak mezi lékaři, tak mezi pacienty. Existuje jen velmi málo hlášení o alergii na léky..

Clexane cena

Je třeba poznamenat, že cena tohoto léku ne vždy koreluje s dávkou. Průměrná cena Clexane 0,2 ml (10 ks.) V Rusku je 3600 rublů, Clexane 0,4 ml (10 ks) - 2960 rublů, 0,8 ml (10 ks) - 4100 rublů a nákup drogy v Moskvě ve stejných dávkách nebude stát mnohem dražší.

Na Ukrajině je cena Clexane 0,2 ml č. 10 665 hřiven, 0,4 ml č. 10 je 1045 hřiven a 0,8 ml č. 10 je 323 hřiven.

Fraxiparine v latinském receptu

Složení

1 stříkačka Fraxiparine může obsahovat 9500, 7600, 5700, 3800 nebo 2850 IU anti-Xa nadroparin vápníku.

Další složky: kyselina chlorovodíková nebo roztok hydroxidu vápenatého, voda.

Formulář vydání

Injekční stříkačky obsahují mírně opalizující, bezbarvý, transparentní roztok pro injekční podání.

Dvě takové injekční stříkačky na jedno použití v blistru, pět nebo jeden blistr v balení papíru.

farmaceutický účinek

Antikoagulanty a antitrombotické látky.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Heparin s nízkou molekulovou hmotností vyrobený depolymerací ze standardního heparinu; chemicky je to glykosaminoglykan s průměrnou molekulovou hmotností 4300 daltonů.

Má vysoký tropismus na krevní bílkovinu antitrombin 3, což vede k potlačení faktoru Xa - je to hlavně kvůli výraznému antitrombotickému účinku nadroparinu.

Aktivuje: blokátor transformace tkáňových faktorů, fibrinolýza přímého uvolňování tkáňového plasminogenového stimulantu z endotelových tkání, změny reologických parametrů krve (snížení viskozity krve a zvýšení propustnosti buněčných membrán destiček a granulocytů).

Ve srovnání s nefrakcionovaným heparinem má slabší účinek na aktivitu krevních destiček, na agregaci a na primární hemostázi.

Během doby léčby, s maximální aktivitou, je prodloužení APTT 1,4krát větší než standardní. V profylaktických dávkách nezpůsobuje výrazné snížení APTT.

Farmakokinetika

Po subkutánní injekci se téměř úplně absorbuje největší aktivita anti-Xa, tj. Maximální koncentrace v krvi po 4-5 hodinách (až 88%). Při intravenózní injekci dochází k největší anti-Xa aktivitě po 10 minutách. Poločas se blíží 2 hodiny. Vlastnosti anti-Xa se však objevují po dobu alespoň 18 hodin..
Metabolizovaný v játrech desulfatací a depolymerizací.

Indikace pro použití

  • Prevence tromboembolických komplikací (po ortopedických a chirurgických zákrokech; u osob s vysokým rizikem vzniku trombu, trpících akutním srdečním nebo respiračním selháním).

Kontraindikace

  • Krvácení nebo zvýšené riziko krvácení spojené s porušenou hemostázou.
  • Trombocytopenie s použitím nadroparinu v minulosti.
  • Poškození orgánů s rizikem krvácení.
  • Věk do 18 let.
  • Těžké selhání ledvin.
  • Intrakraniální krvácení.
  • Poranění nebo operace míchy, mozku nebo očí.
  • Akutní infekční endokarditida.
  • Přecitlivělost na léčivé složky.

Opatrně předepisujte: jaterní nebo ledvinové selhání, těžkou arteriální hypertenzi, peptické vředy v minulosti nebo jiná onemocnění se zvýšeným rizikem krvácení, změny krevního oběhu v očních cévnatkách a sítnici, po operaci, u pacientů s hmotností do 40 kg, pokud je doba trvání léčba přesahuje 10 dnů, nedodržení doporučených léčebných režimů, pokud je kombinována s jinými antikoagulanty.

Vedlejší efekty

  • Reakce koagulačního systému: krvácení různých lokalizací.
  • Reakce z hematopoetického systému: trombocytopenie, eosinofilie.
  • Reakce z hepatobiliárního systému: zvýšení obsahu jaterních enzymů.
  • Reakce imunitního systému: reakce přecitlivělosti.
  • Lokální reakce: tvorba malého podkožního hematomu v oblasti injekce, výskyt pevných útvarů, které po několika dnech vymizí, nekróza kůže v oblasti injekce. V těchto případech by měla být léčba Fraxiparinem přerušena..
  • Jiné reakce: hyperkalémie, priapizmus.

Instrukce aplikace Fraxiparine (způsob a dávkování)

Pokyny k použití naznačují, že léčivo by mělo být injikováno subkutánně do břišní polohy na břiše, střídavě mezi pravou a levou stranou břicha. Lze vstříknout do stehna.

Abyste předešli ztrátě léku, neměli byste se před injekcí pokusit odstranit ze stříkačky vzduchové bubliny.
Často mají pacienti otázku „jak si podat injekci Fraxiparinu?“ Je důležité vložit jehlu kolmo do záhybu kůže vytvořeného prsty volné ruky. Přehyb musí být udržován na místě po celou dobu injekce. Místo vpichu by se nemělo otírat.

Video, jak píchnout Fraxiparine
Aby se předešlo tromboembolismu v chirurgii, doporučuje se subkutánní dávka 0,3 ml Fraxiparinu (2850 anti-Xa ME). Činidlo se podává 4 hodiny před operací, pak jednou denně. Terapie pokračuje po dobu nejméně jednoho týdne nebo celé období rizika zvýšené tvorby trombů, dokud pacient neprochází ambulantním dohledem.

Aby se předešlo tromboembolismu během ortopedických intervencí, Fraxiparin se injikuje subkutánně při 38 anti-Ha IU na kilogram tělesné hmotnosti, tato dávka může být zvýšena jedenkrát a půlkrát čtvrtý den po operaci. První dávka se podává 12 hodin před operací, další - tentýž čas po operaci. Fraxiparin se dále používá jednou denně po celou dobu rizika zvýšené tvorby trombu, dokud se pacient nedostane pod ambulantní dohled. Trvání terapie - nejméně 10 dní.

Pacienti se silným rizikem tvorby trombu (například na jednotkách intenzivní péče nebo na jednotkách intenzivní péče, s respiračním nebo srdečním selháním) Fraxiparin se předepisuje subkutánně jednou denně v množství vypočteném v závislosti na hmotnosti pacienta: s hmotností nižší než 70 kg se podává 3800 anti-Xa ME denně a s hmotností vyšší než 70 kg se denně podává 5700 anti-Ha IU. Lék se používá po celou dobu rizika zvýšené tvorby trombu..

Při léčbě infarktu bez přítomnosti Q vlny nebo nestabilní anginy pectoris je lék předepisován subkutánně každých 12 hodin. Délka léčby je 6 dní. První dávka se podává intravenózně jako jediný bolus, další dávky se podávají subkutánně. Jsou stanoveny na základě tělesné hmotnosti pacienta - 86 anti-Ha IU na kilogram hmotnosti.

Při léčbě tromboembólie by měla být antikoagulancia v tabletách předepsána co nejdříve. Léčba fraxiparinem není zastavena, dokud není dosaženo cílového protrombinového času. Lék se podává subkutánně každých 12 hodin, standardní doba trvání je 10 dní. Dávka se podává v dávce 86 anti-Ha IU na kilogram hmotnosti.

Předávkovat

Léčba: mírné krvácení nevyžaduje terapii (stačí snížit dávku nebo odložit další injekci). Protamin sulfát neutralizuje antikoagulační účinek heparinu. Jeho použití je nutné pouze ve vážných případech. Musíte vědět, že 0,6 ml protaminsulfátu neutralizuje přibližně 950 anti-Xa ME nadroparin..

Interakce

Riziko hyperkalémie se zvyšuje v kombinaci s draselnými solemi, ACE inhibitory, diuretiky šetřícími draslík, blokátory receptoru angiotensinu, hepariny, nesteroidními protizánětlivými léky, takrolimem, cyklosporinem, trimethoprimem.

Kombinované použití s ​​kyselinou acetylsalicylovou, nepřímými antikoagulanty, NSAID, fibrinolytiky nebo dextránem vzájemně posiluje účinky léků.

Mezinárodní název: Fraxiparine

Účinná látka: nadroparin vápenatý

Fraxiparine® je antikoagulant, který patří do podskupiny léků na ředění krve nazývaných hepariny s nízkou molekulovou hmotností. Aktivní složkou antikoagulantu je nadroparin (nadroparin, mezinárodní název - nadroparin vápenatý), vyvinutý společností Sanofi-Synthélabo. Nyní vyrábí francouzská společnost Aspen Notre Dame de Bondeville.

Forma produktu jsou předplněné injekční stříkačky pro injekce. Kdy se droga používá a jak se vstřikuje? Jaké jsou náklady a existují nějaké analogy?

Návod k použití a dávkování Fraxiparinu (0,3, 0,4, 0,6 a 0,8 ml)

Jak se přihlásit. Aplikace je možná ve stacionárních podmínkách a doma. Droga se používá vždy jednou denně. Otázky, kolik injektovat a na jakou dobu jsou ve výlučné kompetenci ošetřujícího lékaře, který vybere schéma v závislosti na stavu a individuálních charakteristikách pacienta.

Pokud používáte Fraxiparine doma, Váš lékař vás naučí, jak si tento lék podat sami. Nezapomeňte postupovat velmi pečlivě a dodržujte všechna doporučení. Pokud máte nějaké problémy s užíváním léků, poraďte se se svým lékařem. Nesprávná injekce může vést k úniku / rozlití léčiva, tvorbě mikro-hematomů pod kůží atd..

Zde je postupný postup, jak správně podávat injekce:

  • Před injekcí nadroparinu si umyjte ruce a oblast kůže, do které budete injikovat. Injekci používejte, pouze pokud je roztok zcela průhledný a neobsahuje cizí inkluze. Opak může znamenat, že se zhoršil, zkontrolujte datum výroby a datum expirace.
  • Lehněte si na gauč nebo postel a jemně sevřete záhyb kůže (obvykle ve spodní části břicha) mezi ukazováčkem (nebo prostředním) prstem a palcem. Vyberte střídavá místa v dolním břiše pro každou injekci (například pravý břišní sektor jeden den, levý sektor druhý den).
  • Vpíchněte jehlu svisle do kůže na celou její délku a potom jemně zatlačte píst stříkačky, aby bylo zajištěno rovnoměrné podání léku. Při vkládání jehly a tlačení pístu injekční stříkačky se držte za záhyby kůže. Jinak se můžete dostat do svalu, což není dobré..
  • Po dokončení manipulace jehlu z kůže vyjměte. Používejte ochranné víčko po nějakou dobu (před likvidací, tj. Vyřazením), abyste zabránili poranění jehly jinými.
  • Vezměte vatový tampon nebo gázovou podložku namočenou v alkoholu. Lehce zatlačte tamponem na místo vpichu a několik sekund jej tam držte. Poté injekční oblast neotírejte ani nepoškrábejte..
  • Zlikvidujte stříkačku a jehlu bezpečně (pomocí nádoby na ostré předměty). Každá stříkačka může být použita pouze jednou, jinak může být infikována krev.

Důležité: v případě hemodialýzy se Fraxiparin podává intravenózně ve stacionárním prostředí.

Na co je Fraxiparine předepsán? Rozsah indikací pro použití přípravku zahrnuje:

  • prevence tromboembolických komplikací během operací, včetně intervencí v ortopedii, a také u pacientů, kteří jsou přijati na jednotku intenzivní péče (JIP) a kteří jsou vzhledem k povaze onemocnění - respirační nebo srdeční, ohroženi těmito komplikacemi;
  • léčba tromboembolismu v případě jeho výskytu (tromboembolismus je akutní zablokování cév trombusem, který v místě svého výskytu opustil zeď a nedosáhl bezpečně „cíle“ krevním transportem;
  • prevence srážení krve během hemodialýzy, v souladu s regulačními dokumenty, kterými se řídí provádění této lékařské služby, jsou léčiva, která inhibují koagulaci krve, zařazena do skupiny dalších léků potřebných během hemodialýzy;
  • terapie nestabilní anginy pectoris a infarktu v nepřítomnosti patologické Q vlny na EKG (vysvětlení: to je, když aktivní elektroda přes místo nekrózy během elektrokardiografie registruje patologickou Q-QS vlnu).
  • IVF (mimotělní oplodnění) - lze předepsat ke zlepšení reologických vlastností krve (použití hormonů způsobuje opačný účinek) a také k usnadnění implantace po přenosu.

Kdy by se neměl používat? Fraxiparin je kontraindikován v přítomnosti zvýšené tendence ke krvácení, zvýšené citlivosti na složky Fraxiparinu, některých retinopatií a závažného selhání ledvin. Před použitím si pozorně přečtěte pokyny.

Jaké jsou vedlejší účinky? Použití Fraxiparine® může vést k tvorbě podkožního hematomu v místě vpichu (nejčastěji), různě lokalizovaného krvácení (při použití velkých dávek), dočasné změně hladiny jaterních enzymů. Místní nekróza a alergie jsou vzácné „vedlejší účinky“ nadroparinového léčiva.

Dávky léku. Prodané předplněné injekční stříkačky obsahují různé dávky účinné látky. Injekční stříkačka může obsahovat 0,3, 0,4, 0,6, 0,8 ml roztoku, čím větší je „mililitr“, tím větší je dávka nadroparinu v IU (mezinárodní jednotky).

Interakce. Droga může interagovat s následujícími léky (neúplný seznam):

  • aliskiren;
  • inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu;
  • blokátory receptoru angiotensinu;
  • apixaban;
  • dabigatran;
  • dasatinib;
  • dipyridamol;
  • eplerenon;
  • estrogeny (estradiol, ethinylestradiol atd.);
  • heparin.

Jak ukládat? Skladovací teplota Fraxiparinu by neměla přesáhnout 30 stupňů. Předplněné stříkačky uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Dodatečné informace. Podle studie Chuan-Jiang Yu, Su-Juan Ye (Oncology Letters, 2010) má agent nějaké slibné léčení rakoviny plic.

Použití během těhotenství a hepatitidy B

Zde je nutné rozlišovat mezi preventivním a terapeutickým použitím. V časných stádiích těhotenství (v prvním trimestru) se žádný druh aplikace nedoporučuje, s výjimkou výjimečných případů. Je vhodné se vyhnout terapeutickému použití po celou dobu porodu dítěte, ve druhém a třetím trimestru je však možné léčivo užívat profylakticky, ale pod přísným dohledem lékaře. Pokud jde o léčbu během kojení, Fraxiparinu se nejlépe vyhneme, protože není známo, zda může přecházet do mateřského mléka. Lékař může předepsat lék po porodu (proč - v případě trombofilie), pak může být krmení sporné..

Fraxiparine cena a zda potřebujete předpis pro nákup?

Kolik stojí fraxiparin v lékárnách? Nástroj patří do kategorie drahé. Cena jednoho balíčku může dosáhnout poloviny minimální mzdy na Ukrajině.

Je vyžadován lékařský předpis. Samoléčení léky založené na nadroparinu je nepřijatelné.

Fraxiparinové analogy - seznam léků

V lékárnách si můžete koupit kompletní analogy Fraxiparine:

  • Roztok Nadroparin-Pharmex (předplnící spr.);
  • Fraxiparinový roztok (v lahvičce a ve spr.);
  • Fraxiparine forte roztok (v spr.).

Pojďme přejít na podobné léky s jinou účinnou látkou. Podle lékařských databází mají následující léky podobný účinek:

  • Axaparin, Clexan, Flenox, Electlectia, (enoxaparin sodný);
  • Antitrombin III Baxter, Athenative (lidský antitrombin III);
  • Wessel (sulodexid);
  • Heparin, Gisende, Cybor (heparin), Cybor se také vyrábí na bázi bemiparinu sodného;
  • Fragmin (sodná sůl dalteparinu).

Pozornost!

Používání fraxiparinu bez lékařského předpisu nebo bez dodržování jeho přesných doporučení může vést k prudkému zhoršení vašeho zdraví. Snažte se použít tento nebo ten lék pouze po konzultaci s odborníkem. Pokud se objeví vedlejší účinky, okamžitě přestaňte užívat léky a vyhledejte kvalifikovanou pomoc.

Fraxiparine fotka

Klikni pro zvětšení.

Kategorie

Informace shromážděné na zdroji vám umožňují minimalizovat čas na vyhledávání informací o konkrétním léku.

Informace shromážděné na zdroji vám umožňují minimalizovat čas na vyhledávání informací o konkrétním léku.

Analogy (generika, synonyma)

Recept (mezinárodní)

Rp: Fraxiparini 2850 ME - 0,3 ml
D.t.d: # 10 v amp.
S: Do podkožního tuku.

farmaceutický účinek

Kalcium nadroparin je nízkomolekulární heparin (LMWH) získaný depolymerací ze standardního heparinu, je glykosoaminoglykan s průměrnou molekulovou hmotností 4300 daltonů.
Vykazuje vysokou schopnost vázat se na bílkoviny krevní plazmy antitrombin III (AT III). Tato vazba vede ke zrychlené inhibici faktoru Xa, který způsobuje vysoký antitrombotický potenciál nadroparinu..
Mezi další mechanismy zprostředkující antitrombotický účinek nadroparinu patří aktivace inhibitoru transformace tkáňového faktoru (TFPI), aktivace fibrinolýzy přímým uvolňováním aktivátoru tkáňového plasminogenu z endoteliálních buněk a modifikace reologických vlastností krve (snížení viskozity krve a zvýšení permeability membrány destiček a granulocytů).
Nadroparin vápenatý se vyznačuje vyšší aktivitou anti-Xa faktoru ve srovnání s anti-IIa faktorem nebo antitrombotickou aktivitou a má okamžitou i dlouhodobou antitrombotickou aktivitu.

Ve srovnání s nefrakcionovaným heparinem má nadroparin menší účinek na funkci a agregaci destiček a mírný účinek na primární hemostázu..
V profylaktických dávkách nezpůsobuje nadroparin výrazné snížení APTT.

V průběhu léčby v období maximální aktivity je možné zvýšit APTT na hodnotu 1,4krát vyšší než standardní. Toto prodloužení odráží zbytkový antitrombotický účinek nadroparinu vápenatého.

Způsob aplikace

Pro dospělé: Při podávání subkutánně je léčivo výhodně podáváno v poloze na zádech, do podkožní tkáně anterolaterálního nebo posterolaterálního povrchu břicha, střídavě na pravou a levou stranu. Vkládání do stehna je povoleno.
Abyste předešli ztrátě léku při použití injekčních stříkaček, neodstraňujte vzduchové bubliny před injekcí.
U pacientů se zvýšeným rizikem krvácení můžete použít polovinu doporučené dávky léku.

Pokud dialyzační relace trvá déle než 4 hodiny, mohou být podány další malé dávky Fraxiparinu.

Během následujících dialýz by měla být dávka upravena v závislosti na pozorovaných účincích.

Během dialýzy by měl být pacient sledován na možné krvácení nebo známky trombu v dialyzačním systému..

U starších pacientů není nutná úprava dávky (s výjimkou pacientů se zhoršenou funkcí ledvin). Před zahájením léčby fraxiparinem se doporučuje sledovat ukazatele renálních funkcí.

U pacientů s mírnou až středně těžkou renální nedostatečností (CC ≥ 30 ml / min a ze stejné farmakologické skupiny:

  • Warfarin
  • Heparin
  • Enoxaparin sodný
  • Flenox NEO
  • Cybor

Měkké lékové formy.

Jak předepsat předpis masti Mezi mírné lékové formy patří masti, pasty, masti.

Enoxaparin sodný

Lékárník akce

Heparin s nízkou molekulovou hmotností (průměrná molekulová hmotnost přibližně 4500 Da) s vysokou anti-Xa aktivitou (100 anti-Xa IU / mg) a slabou inhibiční aktivitou proti faktoru IIa (trombin). Enoxaparin sodný aktivuje antitrombin III, což vede k inhibici tvorby a aktivity faktoru Xa a trombinu. Je to účinné antitrombotické činidlo s rychlým a dlouhodobým účinkem, které nepříznivě neovlivňuje agregaci destiček. Poměr antitrombotické a antikoagulační aktivity (poměr aktivity antifaktorů Xa a IIa) je přibližně 3: 1 ve srovnání s poměrem 1: 1 pro nefrakcionovaný heparin. Průměrná maximální aktivita anti-Xa v plazmě je pozorována 3-5 hodin po podání s / c a je 0,2, 0,4, 1 a 1,3 anti-Xa IU / ml po podání 20, 40 mg, 1 mg / kg a 1,5 mg / kg, v tomto pořadí... Anti-Xa aktivita v plazmě se stanoví až do 24 hodin po jedné subkutánní injekci. Anti-IIa aktivita v plazmě je asi 10krát nižší než aktivita anti-Xa. Průměrná maximální anti-IIa aktivita je pozorována přibližně 3-4 hodiny po podání s / c a dosahuje 0,13 IU / ml a 0,19 IU / ml po opakovaném podání 1 mg / kg při dvojnásobném a 1,5 mg / kg při jednorázovém podání..

Farmakokinetika

Biologická dostupnost pro subkutánní podání je asi 100%. Farmakokinetika je lineární. Po opakovaném subkutánním podání 40 mg jednou denně a 1,5 mg / kg jednou denně je Css dosaženo do 2. dne a AUC je o 15% vyšší než po jedné injekci. Po opakovaných subkutánních injekcích v denní dávce 1 mg / kg 2krát denně je Css dosaženo po 3-4 dnech a AUC je v průměru o 65% vyšší než po jednorázovém podání a průměrné hodnoty Cmax jsou 1,2 IU / ml, respektive 0,52. IU / ml. Distribuční objem je 5 litrů a přibližuje se objemu krve. Po intravenózním podání po dobu 6 hodin v dávce 1,5 mg / kg je clearance 0,74 l / h. Metabolizuje se převážně v játrech desulfatací a / nebo depolymerizací za vzniku látek s nízkou molekulovou hmotností s velmi nízkou biologickou aktivitou. Vylučování je jednofázové s T1 / 2 - 4 hodiny (po jedné subkutánní injekci) a 7 hodin (po vícenásobném podání). 40% podané dávky je vylučováno ledvinami ve formě aktivních (10%) a inaktivních metabolitů. U starších pacientů a pacientů s chronickým selháním ledvin je rychlost vylučování snížena. Po opakovaném subkutánním podání 40 mg jednou denně u pacientů s nevýznamným (CC 50-80 ml / min) a středně závažným (CC 30-50 ml / min) renálním selháním se AUC zvyšuje; u pacientů s těžkou renální nedostatečností (CC méně než 30 ml / min) je AUC v průměru o 65% vyšší při opakovaném subkutánním podání 40 mg jednou denně.

Indikace

Prevence:
žilní trombóza a tromboembolismus (zejména při ortopedických a chirurgických operacích);
žilní trombóza a tromboembolismus u pacientů na lůžku v klidu (CHF třída III nebo IV NYHA, akutní respirační selhání, akutní infekce nebo akutní revmatická onemocnění v kombinaci s jedním z rizikových faktorů pro žilní trombózu: věk nad 75 let, rakovina, trombóza a tromboembolismus u anamnéza, obezita, hormonální terapie, CHF, chronické respirační selhání).
Prevence hyperkoagulace v mimotělním oběhovém systému při hemodialýze.
Léčba:
hluboká žilní trombóza (včetně v kombinaci s plicní embolií),
nestabilní angina pectoris a akutní infarkt myokardu bez Q vlny na EKG (v kombinaci s ASA).

Kontraindikace

Hypersenzitivita, hrozící potrat, mozková aneuryzma nebo disekční aneuryzma aorty (s výjimkou chirurgického zákroku), hemoragická mrtvice (prokázaná nebo suspektní), nekontrolované krvácení, těžká nekontrolovaná arteriální hypertenze, těžká enoxaparinem nebo heparinem indukovaná trombocytopenie (během posledních měsíců).
Opatrně. Spinální nebo epidurální anestézie (potenciální riziko hematomu), stavy spojené s rizikem krvácení - poruchy krevního koagulačního systému (včetně hemofilie, trombocytopenie, hypokoagulace, von Willebrandova choroba atd.), Nedávný porod, těžký diabetes mellitus, bakteriální endokarditida (akutní nebo subakutní), žaludeční vřed nebo dvanáctníkový vřed nebo jiné erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu, IUD, neurologické nebo oční operace (nedávno přenesené nebo podezřelé), perikarditida nebo perikardiální výpotek, radiační terapie (nedávno přenesená), selhání ledvin a / nebo jater, diabetická nebo hemoragická retinopatie, lumbální punkce (nedávná), těžká trauma (zejména centrální nervový systém), aktivní tuberkulóza, onemocnění dýchacích cest nebo močových cest (aktivní), těžká vaskulitida, otevřené rány na velkých površích, arteriální hypertenze.
Kategorie působení na plod. B

Dávkování

S / c, střídavě v levé nebo pravé horní boční nebo dolní boční části přední břišní stěny. Během injekce musí pacient ležet. Během injekce jehla je vertikálně zasunuta po celé své délce do tloušťky kůže a je sevřena v záhybu mezi palcem a ukazováčkem. Záhyb kůže se narovná až do konce injekce. Po injekci se místo vpichu nesmí otřít.
Prevence žilní trombózy a tromboembolie, zejména při ortopedických a obecných chirurgických operacích: u pacientů se středním rizikem trombózy a tromboembólie (břišní chirurgie) - 20-40 mg 1krát denně. První injekce se podává 2 hodiny před operací.
Pacienti s vysokým rizikem trombózy a tromboembólie (ortopedická chirurgie) - 40 mg 1krát denně, první dávka se podává 12 hodin před operací nebo 30 mg 2krát denně při zahájení podávání 12-24 hodin po operaci.
Trvání léčby je 7-10 dní. V případě potřeby pokračuje léčba, dokud nezůstane riziko trombózy a tromboembólie (v ortopedii se používá v dávce 40 mg 1krát denně po dobu 5 týdnů). Funkce jmenování pro spinální / epidurální anestézii a také pro perkutánní koronární angioplastiku: pro snížení možného rizika krvácení ze míchy s epidurální nebo spinální anestézií se nejlépe instaluje nebo odebírá katétr s nízkým antikoagulačním účinkem enoxaparinu sodného. Instalace nebo odstranění katétru by mělo být provedeno 10-12 hodin po použití profylaktických dávek léku pro hlubokou žilní trombózu. V případech, kdy pacienti dostávají vyšší dávky sodné soli enoxaparinu (1 mg / kg 2krát denně nebo 1,5 mg / kg 1krát denně), by se tyto postupy měly odložit o delší dobu (24 hodin). Následné podávání léku by mělo být provedeno nejdříve 2 hodiny po odstranění katétru.
Prevence žilní trombózy a tromboembolie u pacientů na lůžku: 40 mg 1krát denně po dobu 6-14 dnů. Léčba hluboké žilní trombózy v kombinaci s plicní embolií nebo bez ní: 1,5 mg / kg 1krát denně nebo 1 mg / kg 2krát denně. U pacientů s komplikovanými tromboembolickými poruchami - 1 mg / kg 2krát denně. Trvání léčby je 10 dní. Je vhodné okamžitě zahájit léčbu perorálními antikoagulanty, zatímco v léčbě enoxaparinem by mělo pokračovat, dokud není dosaženo dostatečného antikoagulačního účinku (mezinárodní normalizační faktor 2-3). Léčba nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny: 1 mg / kg každých 12 hodin při podávání ASA v dávce 100-325 mg jednou denně. Průměrná doba léčby je 2-8 dní (dokud se klinický stav pacienta nestabilizuje).
Prevence tvorby trombu v mimotělním krevním řečišti během hemodialýzy: 1 mg / kg tělesné hmotnosti. Při vysokém riziku krvácení se dávka snižuje dvojím vaskulárním přístupem na 0,5 mg / kg nebo jediným vaskulárním přístupem na 0,75 mg. Při hemodialýze by mělo být léčivo injikováno do arteriálního místa zkratu na začátku hemodialýzy. Jednorázová dávka obvykle postačuje na 4hodinovou relaci, avšak pokud jsou fibrinové kruhy nalezeny při delší hemodialýze, lze podat další 0,5-1 mg / kg.
Při těžkém selhání ledvin se dávka upravuje v závislosti na hodnotě CC: s CC méně než 30 ml / min - 1 mg / kg 1 čas denně pro terapeutické účely a 20 mg 1 čas denně pro profylaktické účely. Dávkovací režim se nevztahuje na případy hemodialýzy.
Pro mírné až střední selhání ledvin není nutná úprava dávky.

Vedlejší efekty

Přesné krvácení (petechie), ekchymóza, zřídka hemoragický syndrom (včetně retroperitoneálního a intrakraniálního krvácení, až do smrti), hyperémie a bolestivost v místě vpichu, zřídka - hematom, výskyt hustých zánětlivých uzlů (vymizí po několika dnech, ukončení léčby není nutné); zřídka - nekróza v místě vpichu, které předchází purpura nebo erytematózní plaky (infiltrované a bolestivé); asymptomatická trombocytopenie (v prvních dnech léčby), vzácně - imunoalergická trombocytopenie (ve dnech 5-21 léčby) s rozvojem ricochet trombózy (heparinová trombotická trombocytopenie), která může být komplikována infarktem orgánů nebo ischemií končetin; asymptomatické reverzibilní zvýšení aktivity "jaterních" transamináz.
Zřídka - systémové a kožní alergické reakce. S traumatickou spinální / epidurální anestézií (pravděpodobnost se zvyšuje s použitím permanentního pooperačního epidurálního katétru) - intraspinální hematom (vzácný), který může vést k dočasné nebo trvalé paralýze.
Předávkovat. Příznaky: krvácení.
Ošetření: protamin sulfát (1 mg protaminu neutralizuje anti-IIa aktivitu způsobenou 1 mg enoxaparinu sodného); vysoké dávky neutralizují anti-Xa aktivitu enoxaparinu sodného o 60%.

Interakce

Kombinace s antagonisty vitaminu K, antiagregačními látkami (včetně ASA a blokátory receptorů glykoproteinu IIb / IIIa), sulfinpyrazonem, kyselinou valproovou, NSAID, dextrany s velkou molekulovou hmotností, ticlopidinem, klopidogrelem, GCS, trombolytiky (riziko krvácení) se nedoporučuje... Pokud je nutné kombinované použití s ​​těmito léky, je nutné pečlivě sledovat stav pacienta a parametry hemostázy..
Nemíchejte lék v jedné stříkačce s jinými léky..

speciální instrukce

Léčba se provádí přísně pod dohledem lékaře a pod kontrolou počtu krevních destiček v krvi. S rozvojem heparinové trombocytopenie - okamžité vysazení léku. Během hemodialýzy zadejte pouze subkutánně nebo intravenózně. Hepariny s nízkou molekulovou hmotností nejsou zaměnitelné, jsou podávány pouze striktně podle pokynů.
Se snížením počtu krevních destiček pod normu o 30-50%, jakož i se objevením příznaků vnitřního krvácení (melena nebo detekce čerstvé krve ve stolici, zvracení krve, hypochromní anémie) se enoxaparin sodný zruší. V případě anamnézy trombocytopenie vyvolané heparinem je ve výjimečných případech předepsán enoxaparin sodný z důvodu rizika imunoalergické trombotické trombocytopenie, která se projevuje 5-21 dní po podání. In vitro testy agregace krevních destiček mají omezenou hodnotu při předpovídání rizika jeho vývoje. Riziko trombocytopenie vyvolané heparinem může přetrvávat několik let.
Jsou popsány vzácné případy hematomu míchy během léčby enoxaparinem sodným na pozadí spinální / epidurální anestézie s rozvojem perzistentní nebo ireverzibilní paralýzy. Riziko těchto příhod je sníženo, pokud se lék používá v dávce 40 mg nebo nižší. Riziko se zvyšuje se zvyšováním dávky léku a také s použitím pronikajících epidurálních katétrů po chirurgickém zákroku nebo při současném používání dalších léků, které ovlivňují hemostázi (včetně NSAID). Riziko se také zvyšuje při traumatu nebo opakované lumbální punkci. Při předepisování antikoagulační terapie během epidurální / spinální anestézie je třeba být zvláště opatrný a neustále sledovat pacienta, aby bylo možné identifikovat jakékoli neurologické příznaky (střední bolesti zad, zhoršené smyslové a motorické funkce, včetně znecitlivění nebo slabosti dolních končetin, dysfunkce). GI trakt a / nebo močový měchýř). Jsou-li detekovány příznaky charakteristické pro hematom mozkového kmene, je nutná urgentní diagnóza a léčba, v případě potřeby i dekomprese páteře. Neexistují žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti léku při prevenci tromboembolických komplikací u pacientů s umělou srdeční chlopní..
V dávkách používaných k prevenci tromboembolických komplikací lék významně neovlivňuje dobu krvácení a obecné koagulační parametry ani agregaci krevních destiček nebo jejich vazbu na fibrinogen. Se zvýšením dávky lze prodloužit APTT a dobu srážení. Nárůst APTT a doba srážení není v přímém lineárním vztahu se zvýšením antitrombotické aktivity léčiva, takže není třeba kontrolovat jeho aktivitu..
V případě akutní infekce je profylaktické podávání enoxaparinu sodného oprávněno pouze tehdy, pokud jsou výše uvedené podmínky kombinovány s jedním z následujících rizikových faktorů pro žilní trombózu: věk nad 75 let, maligní novotvary, trombóza a tromboembolismus v anamnéze, obezita, hormonální terapie, CHF, chronické respirační selhání.
Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena. Během těhotenství je třeba zvážit přínosy pro matku s ohledem na možné riziko pro plod. Použití u těhotných žen s umělou chlopní se nedoporučuje (v klinických studiích o užívání léku pro prevenci trombózy byly zaznamenány 2 úmrtí v důsledku tvorby trombu a blokády chlopní). Během léčby se doporučuje ukončit kojení.