Xarelto

Ceny v online lékárnách:

Xarelto je přímo působící antikoagulační léčivo.

Uvolněte formu a složení

Xarelto se vyrábí ve formě tablet - bikonvexní, potahovaných filmem s vyraženým logem Bayer (ve tvaru kříže) na jedné straně, na druhé straně - trojúhelníkem a označením dávky:

  • "2.5": kulatý, světle žlutý, v průřezu, jádro je bílé (v blistrech po 10 nebo 14 kusech; v kartonové krabičce 10 blistrů obsahujících 10 tablet nebo 1, 2, 4, 7, 12 a 14 blistrů, obsahující 14 tablet);
  • „10“: kulatá růžová, na přelomu bílá homogenní hmota obklopená růžovým pláštěm (v blistrech vyrobených z hliníkové fólie, polyvinylchloridu (PVC) nebo polyvinylidenchloridu (PVC), 5 nebo 10 ks; v krabici 1 blistr obsahující 5 tablet nebo 1 3 a 10 blistrů obsahujících 10 tablet);
  • "15": růžovo-hnědá kulatá, na přelomu bílá homogenní hmota obklopená růžovohnědým pláštěm (v blistrech vyrobených z hliníkové fólie, PVC nebo PVCD, 10 a 14 ks; v krabici 10 blistrů obsahujících 10 tablet nebo 1, 2 a 3 blistry obsahující 14 tablet);
  • "20": kulatá červeno-hnědá, na přelomu bílá homogenní hmota obklopená červenohnědým pláštěm (v blistrech vyrobených z PVC, PVCD nebo hliníkové fólie, 10 a 14 ks; v krabici 10 blistrů obsahujících 10 tablet nebo 1 a 2 blistr obsahující 14 tablet).

Složení jedné tablety s označením „2,5“ / „10“ / „15“ / „20“ zahrnuje:

  • Účinná látka: rivaroxaban (mikronizovaný) - 2,5 / 10/15/20 mg;
  • Pomocné složky: mikrokrystalická celulóza - 40/40/37,5/35 mg, sodná sůl kroskarmelosy - každá 3 mg, hypromelóza 5cP - každá 3 mg, monohydrát laktózy - 35,7 / 27,9 / 25,4 / 22,9 mg, stearát hořečnatý - vždy 0,6 mg, laurylsulfát sodný - 0,2 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

Složení filmového obalu tablet s označením:

  • "2,5": hypromelóza 15cP - 1,5 mg, oxid titaničitý - 0,485 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, žlutý oxid železitého barviva - 0,015 mg;
  • "10": hypromelóza 15cP - 1,5 mg, oxid titaničitý - 0,485 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, oxid železitý barvivo červený - 0,015 mg;
  • "15": hypromelóza 15cP - 1,5 mg, oxid titaničitý - 0,35 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, oxid železitý barvivo červený - 0,15 mg;
  • "20": hypromelóza 15cP - 1,5 mg, oxid titaničitý - 0,15 mg, makrogol 3350 - 0,5 mg, oxid železitý barvivo červený - 0,35 mg.

Indikace pro použití

Tablety Ksarelto jsou v závislosti na dávce účinné látky, kterou obsahují, určeny k použití v následujících případech:

  • "2.5": prevence smrti v důsledku kardiovaskulárních příčin a infarktu myokardu u pacientů po akutním koronárním syndromu (ACS), který pokračoval se zvýšením kardiospecifických biomarkerů (v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou nebo kyselinou acetylsalicylovou a thienopyridiny - ticlopidinem nebo klopidogrelem);
  • "10": prevence žilní tromboembólie (VTE) u pacientů během rozsáhlé ortopedické chirurgie na dolních končetinách;
  • „15“ a „20“: léčba a prevence recidivy trombózy hlubokých žil (DVT) a plicní embolie (PE); prevence systémového tromboembolismu a cévní mozkové příhody u pacientů s nevalvulární fibrilací síní.

Kontraindikace

Obecné kontraindikace pro tablety Xarelto:

  • Onemocnění jater spojené s koagulopatií, které způsobuje klinicky významné riziko krvácení;
  • Těžké selhání ledvin (clearance kreatininu menší než 15 ml / min);
  • Klinicky významné aktivní krvácení (např. Intrakraniální a gastrointestinální);
  • Vrozený deficit laktázy, malabsorpce glukózy-galaktózy, intolerance laktózy;
  • Současná léčba jinými antikoagulanty, například perorálními antikoagulanty (dabigatran, warfarin, apixaban), hepariny s nízkou molekulovou hmotností (dalteparin, enoxaparin), nefrakcionovaným heparinem (UFH), deriváty heparinu (fondaparinux); výjimkou je případ, kdy je pacient převeden z léčby nebo do léčby Xarelto, nebo je-li UFH předepsán v nízkých dávkách, aby se zachovala průchodnost centrálního venózního nebo arteriálního katétru;
  • Děti a dospívající do 18 let;
  • Těhotenství;
  • Období kojení;
  • Přecitlivělost na léčivé složky.

Kontraindikace při použití tablet, v závislosti na množství účinné látky, které obsahují:

  • "2.5": léčba akutního koronárního syndromu antiagregačními činidly u pacientů s přechodným ischemickým záchvatem nebo mrtvicí;
  • „10“, „15“ a „20“: poškození nebo stav, který zvyšuje riziko velkého krvácení (např. Aneuryzma nebo vaskulární patologie míchy nebo mozku, operace očí, operace mozku nebo míchy, arteriovenózní malformace, nedávné poškození mozku) nebo míchy, intrakraniální krvácení, podezření nebo diagnostikovaná křečové žíly jícnu, přítomnost maligních nádorů s vysokým rizikem krvácení, nedávný nebo stávající gastrointestinální vřed);
  • "10": případy, kdy je operace indikována pro zlomeninu stehenní kosti.

Stavy / onemocnění, ve kterých jsou tablety Xarelto předepisovány s opatrností:

  • Zvýšené riziko krvácení: včetně anamnézy bronchiektázie nebo plicního krvácení, vrozené nebo získané tendence ke krvácení, peptický vřed žaludku a dvanáctník vřed v akutní fázi, nedávný akutní peptický vřed žaludku a dvanáctníku, těžká vaskulární retinopatie, arteriální hypertenze, arteriopatie cévy míchy nebo mozku, nedávno utrpěly intracerebrální nebo intrakraniální krvácení po nedávné operaci očí, mozku nebo míchy);
  • Renální selhání střední závažnosti (clearance kreatininu 30-49 ml / min), při kterém pacienti dostávají léky, které zvyšují koncentraci rivaroxabanu v krevní plazmě;
  • Těžké selhání ledvin (clearance kreatininu 15-29 ml / min), kvůli možnosti zvýšení koncentrace rivaroxabanu v krevní plazmě;
  • Současné užívání s léky, které ovlivňují hemostázu;
  • Systémová terapie azolovými antimykotiky nebo inhibitory proteázy viru lidské imunodeficience, s výjimkou flukonazolu.

Způsob podání a dávkování

Tablety Ksarelto s označením „2,5“ se užívají perorálně, bez ohledu na jídlo, 1 ks. 2krát denně.

Pacientům po akutním koronárním syndromu je předepsána 1 tableta 2krát denně. Měli by také užívat 75–100 mg kyseliny acetylsalicylové (ASA) denně nebo 75–100 mg ASA v kombinaci se 75 mg klopidogrelu nebo standardní denní dávky ticlopidinu..

Léčba by měla být pravidelně hodnocena z hlediska rovnováhy mezi rizikem krvácení a ischemickými příhodami.

Trvání léčby - 1 rok, s možným prodloužením v některých případech až na 2 roky.

Doporučuje se zahájit terapii tabletami označenými „2,5“ co nejdříve po stabilizaci stavu pacienta během současného ACS, včetně revaskularizačních postupů. Lék byste měli začít užívat nejdříve 24 hodin po hospitalizaci a po ukončení parenterálního podávání antikoagulancií.

Tablety Xarelto s označením „10“ se užívají perorálně, bez ohledu na jídlo. Pro prevenci VTE při velkých ortopedických operacích je doporučená dávka léku 1 tableta jednou denně..

Trvání léčby po velkém chirurgickém zákroku:

  • Bederní kloub - 5 týdnů;
  • Kolenní kloub - 2 týdny.

Počáteční dávka léku by měla být užita 6-10 hodin po chirurgickém zákroku, pokud je dosaženo hemostázy.

Pokud vynecháte dávku léku, při následující plánované dávce pacient vezme 1 tabletu: 2,5 mg nebo 10 mg v souladu s dávkovacím režimem.

Tablety Xarelto s označením „15“ a „20“ se užívají perorálně po jídle.

Doporučená dávka pro prevenci systémového tromboembolismu a cévní mozkové příhody u pacientů s nevalvulární fibrilací síní je 20 mg jednou denně; v případě poruchy funkce ledvin - 15 mg jednou denně. Maximální denní dávka je 20 mg. Léčba drogy se provádí, pokud její účinnost převáží riziko možných komplikací.

Pokud se vynechá další dávka, musí se další užít okamžitě a následující den pokračovat v užívání léku pravidelně v souladu s doporučeným režimem..

Doporučená počáteční dávka pro léčbu akutní DVT nebo PE je 15 mg 2krát denně po dobu prvních 3 týdnů, pak pacienti užívají 20 mg léku jednou denně, aby se zabránilo relapsům a léčili DVT a PE. Maximální denní dávka: v prvních 3 týdnech léčby - 30 mg; s dalším ošetřením - 20 mg.

Trvání léčby se stanoví individuálně po vyhodnocení přínosů léčby s možným rizikem krvácení. Minimální délka léčby (nejméně 3 měsíce) by měla být založena na posouzení reverzibilních rizikových faktorů. Rozhodnutí o prodloužení léčby na delší období by mělo být založeno na posouzení přetrvávajících rizikových faktorů nebo na rozvoji idiopatické DVT nebo PE.

Přeskočení dávky léku:

  • Při dávkovacím režimu 15 mg 2krát denně se užívá okamžitě k dosažení denní dávky 30 mg: to znamená, že můžete užívat 2 tablety po 15 mg současně;
  • Při dávkování 20 mg jednou denně se užívá okamžitě.

V obou případech musíte následující den pokračovat v užívání přípravku Xarelto pravidelně v souladu s doporučeným režimem..

Obecná doporučení pro užívání léku:

  • Pokud pacient není schopen polykat pilulku v celku, může být rozdrten a smíchán s vodou nebo tekutým jídlem těsně před užitím. Po použití rozdrcené tablety označené „15“ nebo „20“ je třeba následovat okamžité jídlo;
  • Je dovoleno zavádění rozdrcené tablety v malém množství vody žaludeční trubicí. Poté by mělo být vstříknuto malé množství vody, aby se zbytky léčiva vymyly ze stěn sondy. Po použití rozdrcené tablety označené „15“ nebo „20“ by enterální výživa měla být přijata okamžitě.

Vedlejší efekty

Použití tablet Xarelto v závislosti na dávce účinné látky v nich obsažené může způsobit nežádoucí účinky na části některých tělesných systémů.

Tablety s označením „2,5“, „15“ a „20“:

  • Oběhový a lymfatický systém: často - anémie; zřídka - trombocytémie (včetně zvýšeného počtu krevních destiček);
  • Kardiovaskulární systém: často - výrazné snížení krevního tlaku, hematom; občas - tachykardie;
  • Orgán vidění: často - krvácení do oka (včetně spojivky);
  • Játra a žlučové cesty: občas - dysfunkce jater; zřídka žloutenka;
  • Kůže a podkožní tuková tkáň: často - ekchymóza, svědění, vyrážka, kůže a podkožní krvácení; občas - kopřivka;
  • Nervový systém: často - bolest hlavy, závratě; zřídka - mdloby, intracerebrální a intrakraniální krvácení;
  • Trávicí systém: často - dyspepsie, nauzea, průjem, zvracení, gastrointestinální krvácení, zácpa, krvácení z dásní, bolest břicha; občas - sucho v ústech;
  • Muskuloskeletální systém, pojivová tkáň a kosti: často - bolest v končetinách; zřídka - hemartróza; zřídka - svalové krvácení;
  • Imunitní systém: zřídka - alergická dermatitida, alergická reakce;
  • Dýchací systém: často - hemoptýza, krvácení z nosu;
  • Močový a reprodukční systém: poškození ledvin, krvácení z urogenitálního traktu.

Tablety označené „2,5“:

  • Celkové poruchy: často - snížená celková svalová síla a tón, periferní edém, horečka; občas - zhoršení celkové pohody; zřídka - lokální edém;
  • Otrava, komplikace a zranění po manipulaci: často - sekrece z rány, pohmoždění, krvácení po lékařské manipulaci; zřídka - vaskulární pseudoaneurysm;
  • Výsledky instrumentálních a laboratorních studií: často - zvýšená aktivita jaterních transamináz; zřídka - zvýšení koncentrace bilirubinu, zvýšení aktivity alkalické fosfatázy, lipázy, laktát dehydrogenázy, amylázy, gama-glutamyltransferázy; zřídka - zvýšení koncentrace konjugovaného bilirubinu (s odpovídajícím zvýšením aktivity alaninaminotransferázy nebo bez něj).

Tablety označené „10“:

  • Kardiovaskulární systém: často - krvácení po zákroku; někdy - tachykardie, arteriální hypotenze, krvácení, gastrointestinální krvácení;
  • Trávicí systém: často - nevolnost; zřídka - bolest v břišní dutině, dyspeptické příznaky, zácpa, zvracení, nepohodlí v žaludku, průjem, sucho v ústech, abnormální funkce jater;
  • Jiné: někdy - slabost, horečka, lokalizovaný nebo periferní edém, astenie, únava;
  • Muskuloskeletální systém: někdy - bolest v končetinách;
  • Laboratorní testy: často - zvýšení hladiny laktát dehydrogenázy, aspartátaminotransferázy; někdy - zvýšení hladiny amylázy, bilirubinu, lipázy, alkalické fosfatázy; zřídka - zvýšení hladiny konjugovaného bilirubinu (s nebo bez současného zvýšení jaterních transamináz);
  • Alergické reakce: někdy - kopřivka; zřídka - alergická dermatitida;
  • Močový systém: někdy - selhání ledvin;
  • Centrální nervový systém: někdy - synkopa, bolesti hlavy, závratě;
  • Oběhový a lymfatický systém: často - anémie; zřídka - trombocytémie (včetně zvýšeného počtu krevních destiček);
  • Dermatologické reakce: někdy - svědění, kožní vyrážky.

Tablety označené „15“ a „20“:

  • Trávicí systém: často - bolest v gastrointestinálním traktu, dyspepsie, krvácení dásní, gastrointestinální krvácení (včetně rekta), průjem, nevolnost, zácpa, zvracení; občas - sucho v ústech;
  • Ostatní: často - nadměrný hematom s modřinami, krvácení po zákroku; občas - výtok z rány; zřídka - vaskulární pseudoaneurysm;
  • Tělo jako celek: často - periferní edém, horečka, zhoršení celkového zdraví (včetně slabosti, astenie); občas - malátnost (včetně úzkosti); zřídka - lokální edém;
  • Laboratorní ukazatele: často - zvýšení hladiny transamináz; zřídka - zvýšení koncentrace bilirubinu, zvýšení aktivity alkalické fosfatázy, lipázy, amylázy, laktát dehydrogenázy, gama-glutamyltransferázy; zřídka - zvýšení koncentrace konjugovaného bilirubinu (s nebo bez současného zvýšení aktivity alaninaminotransferázy).

speciální instrukce

U pacientů s hemodynamicky nestabilní PE, jakož i v případě, že je nutná trombektomie nebo trombolýza, se nedoporučuje používat Xarelto „15“ a „20“ jako alternativu k UFH, protože bezpečnost a účinnost léčiva v takových klinických situacích nebyla stanovena..

Během období léčby by se pacienti měli zdržet provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí, protože lék může způsobit mdloby a závratě.

Lékové interakce

Rivaroxaban má v tomto ohledu vysokou farmakologickou aktivitu, pouze ošetřující lékař může vzít v úvahu lékovou interakci přípravku Xarelto s léky užívanými současně s ním.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C, mimo dosah dětí, suché a chráněné před světlem..

Skladovatelnost - 3 roky.

Našli jste v textu chybu? Vyberte ji a stiskněte Ctrl + Enter.

Xarelto (Rivaroxaban)

Existují kontraindikace. Poraďte se se svým lékařem.

V současné době NENÍ K PRODEJI analogy (generika) léku!

Členové stejné třídy - Pradaxa, Eliquis.

Přípravky obsahující Rivaroxaban (Rivaroxaban, ATC kód (ATC) B01AX06)

Běžné formy uvolňování
Jméno, výrobceFormulář vydáníPack., KsCena, str
Xarelto, Německo, Bayer

tablety 2,5 mg281 600 - 1 800
562.900-3.570
10 mg tablety

deset920-1,480
třicet2,670-3,760
sto7,900 - 10,400
tablety 15 mg

čtrnáct1,230-1,600
282,540-3,185
sto7,980-10,520
tablety 20 mg

čtrnáct1,250 - 1 600
282,480-3,210
sto8,500-10,300

Xarelto v léčbě DVT a PE - klinický případ od autora stránky. Informace jsou určeny POUZE pro lékaře, použití léku pro tyto indikace může být doprovázeno závažnými komplikacemi až do smrtícího, přísný předpis je přísně zakázán!

Stalo se tak, že jsem, možná jeden z prvních v Rusku, měl docela neočekávaně šanci použít Xarelto k léčbě DVT a PE. Obě tyto podmínky se staly příbuzným. Hlásím:

Pacient Z.M., 74 let.

Anamnéza: září 2013 - neurochirurgická operace k dekompresi cauda equina pro degenerativní stenózu míchy, doprovázená konstantní silnou bolestí, která nebyla uvolněna terapeutickými metodami.

Po operaci - sedavý.

Koncem října byla hospitalizována na jedné z nejlepších rehabilitačních klinik nedaleko Moskvy pro plánovanou rehabilitační léčbu.

Začátkem listopadu - ultrazvuk žil dolních končetin, okluzivní trombóza hlubokých žil stehna a dolní končetiny byla nalezena bez známek flotace, která nebyla doprovázena téměř žádnými klinickými příznaky. Uvolnění je naplánováno na 3. listopadu, protože klinika je čistě rehabilitace.

3. listopadu 2013, neděle, na klinice brzy ráno - krátkodobá ztráta vědomí, bolesti na hrudi, změny EKG na pravé hrudi vede jako blokáda pravé větve svazku. Pacient byl převeden na jednu z velkých moskevských ambulancí, pro CT vyšetření hrudníku - masivní plicní embolie. Byla provedena trombolýza, kontrola CT po trombolýze nebyla provedena kvůli uspokojivým podmínkám.

O několik dní později byla pacientka propuštěna domů na její žádost kvůli obtížím v péči o sebe. Při propuštění bylo doporučeno vzít Warfarin, když se zeptal na Ksarelta, byl ošetřujícím lékařem přijat obskurní předpoklad o jeho neúčinnosti u seniorů.

Kolem tentokrát byla oficiálně zveřejněna nová indikace pro Rivaroxaban v Rusku na webových stránkách Vidalu - LÉČBA DVT a PE. Studuji recenze na síti na toto téma, ukáže se, že v západních zemích, pro tuto indikaci, byl příjem povolen na dlouhou dobu.

Phlebologist - Ph.D. s ultrazvukem byl zavolán do domu pacienta. Závěr - plovoucí trombóza společné femorální žíly, trombóza zbývajících hlubokých žil pravé dolní končetiny bez známek flotace.

Pacient je hospitalizován po dobu 1 dne s cílem nainstalovat cava filtr pro ochranu před opakující se plicní embolií a je propuštěn domů.

Předepisuji pacientovi Ksarelto v denní dávce 30 mg (15 mg každé ráno a večer). Sleduje se možné krvácení (kůže, dásně, gastrointestinální trakt).

Po 2 týdnech odběru přípravku Xarelto doma byl znovu povolán stejný flebolog s ultrazvukovým přístrojem.

Závěr opakované studie: úplná lýza trombózy v pravé dolní končetině, odborník je výrazně překvapen.

Dále používání přípravku Xarelto pokračovalo v postupném snižování profylaktických dávek: měsíc 20 mg ráno, měsíc 15 mg, měsíc 10 mg, poté zrušení kvůli významnému zvýšení motorické aktivity pacienta.

Závěr: Ksarelto v dávce 30 mg denně po dobu 2 týdnů (instrukce specifikuje období 3 týdnů) může spolehlivě lyžovat čerstvou (homogenní hypoechoickou na ultrazvuku) trombózu i velkých hlubokých žil (femorální). Podle mého skromného názoru má Xarelto velmi velkou budoucnost.

Aktualizace k listopadu 2016: za poslední 3 roky jsem získal nějaké zkušenosti s používáním Xarelta pro zastaralou hlubokou žilní trombózu. V případě heterogenity trombu na ultrazvuk (příznaky „nečinnosti“) je účinek Xarelta mnohem skromnější nebo nulový, přinejlepším částečná rekanalizace.

S pozdravem, autor webu.

Reakce autora na typické požadavky návštěvníků stránky:

Po ischemické cévní mozkové příhodě, kterou je lepší vzít - Xarelto nebo Pradaxa?

Obě léky mohou být použity pro prevenci ischemické mrtvice při fibrilaci síní (fibrilace síní) pouze v případě NONVALVE formy nemoci (tj. Bez závažných revmatických lézí chlopně nebo bez umělé srdeční chlopně). Podle mého názoru má Xarelto některé výhody za rozumnou cenu.

Nejprve se Xarelto 20 mg aplikuje jednou denně, obvykle ráno. Je to jednodušší a umožňuje, pokud je to nutné, drobné chirurgické zákroky (například extrakce zubu), jednoduše přeskočte jednu tabletu ráno, vyjměte zub a večer vynechejte tabletu.

Kromě toho má Xarelto méně škodlivé účinky na gastrointestinální trakt..

Xarelto 15 a 20 mg pro fibrilaci síní (fibrilace síní):

(citát z návodu společnosti Bayer o použití tablet Rivaroxabanu v dávkách 15 a 20 mg, distribuovaný zástupci společnosti na podzim roku 2012 mezi kardiology).

Indikace pro použití:

  • Prevence cévní mozkové příhody a systémové tromboembólie u pacientů s nevalvulární fibrilací síní.

Kontraindikace:

  • Přecitlivělost na Rivaroxaban nebo na jakékoli pomocné složky obsažené v tabletě;
  • Klinicky významné aktivní krvácení (např. Intrakraniální krvácení, gastrointestinální krvácení);
  • Onemocnění jater s koagulopatií, která způsobují klinicky významné riziko krvácení;
  • Těhotenství a období kojení;
  • Děti a dospívající do 18 let (účinnost a bezpečnost u pacientů této věkové skupiny nebyla stanovena);
  • O použití přípravku Rivaroxaban u pacientů se závažnou renální nedostatečností (clearance kreatininu méně než 15 ml / min) nejsou k dispozici žádné klinické údaje. Proto se použití Rivaroxabanu u této kategorie pacientů nedoporučuje;
  • Vrozený deficit laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy (kvůli přítomnosti laktózy v kompozici).

Způsob podání a dávkování:

Uvnitř. Xarelto 15 nebo 20 mg by měl být užíván s jídlem. Standardní doporučená dávka je 20 mg jednou denně.

U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu menší než 50-30 ml / min) je doporučená dávka 15 mg jednou denně.

Doporučená maximální denní dávka je 20 mg.

Akce při vynechání dávky:

Pokud dojde k vynechání další dávky, měl by pacient přípravek Xarelto okamžitě užít a další den pravidelně užívat lék v souladu s doporučeným režimem.

Nezdvojnásobte dávku, kterou jste užili, abyste kompenzovali vynechanou dávku..

Přechod z antagonistů vitaminu K (AVK) na Xarelto:

Při INR více než 3 se doporučuje léčba VKA ukončit a zahájit léčbu Xarelto.

Když se pacient přepne z AVK na Xarelto, po užití Xarelta budou hodnoty INR mylně vysoké. INR není vhodný pro stanovení antikoagulační aktivity Xarelta, a proto by se k tomuto účelu neměl používat..

Přechod z Xarelta na antagonisty vitaminu K (AVK).

Při přechodu z Xarelta na warfarin existuje možnost nedostatečného antikoagulačního účinku. V tomto ohledu je nutné zajistit takový nepřetržitý dostatečný antikoagulační účinek během takového přechodu pomocí alternativních antikoagulancií. Je třeba poznamenat, že během přechodu z Xarelta na AVK může Xarelto přispět ke zvýšení INR. Proto by INR neměl být používán ke sledování terapeutického účinku VKA po dobu nejméně 48 hodin po vysazení Xarelta.

Xarelto (Rivaroxaban) 10 mg - oficiální návod k použití. Lék na předpis, informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky!

Klinická a farmakologická skupina:

Přímé antikoagulanty

farmaceutický účinek

Přímo působící antikoagulanty. Rivaroxaban je vysoce selektivní přímý inhibitor faktoru Xa s vysokou perorální biologickou dostupností.

Aktivace faktoru X k vytvoření faktoru Xa prostřednictvím interní a externí koagulační dráhy hraje v koagulační kaskádě ústřední roli.

U lidí byla pozorována na dávce závislá inhibice faktoru Xa. Rivaroxaban má na protrombinový čas závislý účinek na dávce a při použití testu Neoplastin® úzce koreluje s plazmatickými koncentracemi (r = 0/98). Výsledky se budou lišit v závislosti na jiných činidlech. Protrombinový čas by se měl měřit v sekundách, protože MHO je kalibrován a certifikován pouze pro deriváty kumarinu a nelze jej použít pro jiná antikoagulancia. U pacientů podstupujících velký ortopedický chirurgický zákrok se 5 až 95. percentil pro protrombinový čas (Neoplastin®) 2 až 4 hodiny po užití tablety (tj. Při maximálním účinku) mění od 13 do 25 sekund. Rovněž rivaroxaban v závislosti na dávce zvyšuje výsledek APTT a HepTest®; tyto parametry se však nedoporučují pro hodnocení farmakodynamických účinků rivaroxabanu. Rivaroxaban také ovlivňuje aktivitu anti-Xa, ale neexistují žádné kalibrační standardy.

Během léčby rivaroxabanem není nutné monitorovat parametry srážení krve.

U zdravých mužů a žen starších 50 let nebylo prodloužení QT intervalu pod vlivem rivaroxabanu pozorováno.

Farmakokinetika

Absolutní biologická dostupnost rivaroxabanu po podání dávky 10 mg je vysoká (80–100%). Rivaroxaban se rychle vstřebává; Cmax je dosaženo 2-4 hodiny po užití tablety.

Při užívání rivaroxabanu v dávce 10 mg s jídlem nedošlo ke změnám AUC a Cmax. Rivaroxaban 10 mg lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

Farmakokinetika rivaroxabanu je charakterizována střední individuální variabilitou; individuální variabilita (variační koeficient) se pohybuje od 30% do 40%, s výjimkou dne operace a následujícího dne, kdy je variabilita expozice vysoká (70%).

V lidském těle se většina rivaroxabanu (92-95%) váže na plazmatické proteiny, hlavní vazebnou složkou je sérový albumin. Vd - střední, Vss je přibližně 50 l.

Rivaroxaban je metabolizován izoenzymy CYP3A4, CYP2J2 a také mechanismy nezávislými na cytochromovém systému. Hlavními místy biotransformace jsou oxidace morfolinové skupiny a hydrolýza amidových vazeb.

Podle údajů in vitro je rivaroxaban substrátem pro nosné proteiny P-gp (P-glykoprotein) a Vrp (protein rezistence na rakovinu prsu)..

Nezměněný rivaroxaban je jedinou účinnou látkou v lidské plazmě, v plazmě nebyly nalezeny žádné významné nebo aktivní cirkulující metabolity. Rivaroxaban, který má systémovou clearance přibližně 10 l / h, lze klasifikovat jako lék s nízkou úrovní clearance.

S vyloučením rivaroxabanu z plazmy je konečný T1 / 2 u mladých pacientů od 5 do 9 hodin.

Při perorálním podání je přibližně 2/3 předepsané dávky rivaroxabanu metabolizováno a následně vylučováno ve stejných částech močí a stolicí. Zbývající třetina dávky se vylučuje v nezměněné podobě přímou renální exkrecí, hlavně kvůli aktivní renální sekreci.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U starších pacientů (ve věku nad 65 let) jsou koncentrace rivaroxabanu v plazmě vyšší než u mladých pacientů, průměrná AUC je přibližně 1,5krát vyšší než odpovídající hodnoty u mladých pacientů, zejména kvůli zjevnému snížení celkové a renální clearance. Když je rivaroxaban vylučován z plazmy, je konečný T1 / 2 u starších pacientů v rozmezí 11 až 13 hodin.

U mužů a žen nebyly zjištěny žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice..

Příliš malá nebo velká tělesná hmotnost (méně než 50 kg a více než 120 kg) jen nepatrně ovlivňuje plazmatickou koncentraci rivaroxabanu (rozdíl je menší než 25%)..

Nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje u dětí.

U pacientů bělošské, africké americké, hispánské, japonské nebo čínské etnicity nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice a farmakodynamice..

Účinek jaterního selhání na farmakokinetiku rivaroxabanu byl studován u pacientů zařazených do tříd podle klasifikace Child-Pugh (podle standardních postupů v klinických studiích). Klasifikace Child-Pugh umožňuje posoudit prognózu chronických onemocnění jater, zejména cirhózy. U pacientů, u nichž se předpokládá antikoagulační terapie, je zvláště důležitým kritickým okamžikem dysfunkce jater snížení syntézy koagulačních faktorů v játrech. Protože tento ukazatel splňuje pouze jedno z pěti klinických / biochemických kritérií, která tvoří klasifikaci Child-Pugh, riziko krvácení s touto klasifikací jednoznačně nesouvisí. Otázka léčby těchto pacientů antikoagulanty by měla být rozhodnuta bez ohledu na třídu podle klasifikace Child-Pugh..

Rivaroxaban je kontraindikován u pacientů s onemocněním jater spojených s koagulopatií, což způsobuje klinicky významné riziko krvácení. U pacientů s cirhózou jater s mírným selháním jater (třída A podle klasifikace Child-Pugh) se farmakokinetika rivaroxabanu lišila jen mírně (v průměru došlo ke zvýšení AUC rivaroxabanu 1,2krát) od odpovídajících parametrů v kontrolní skupině zdravých jedinců. Mezi skupinami nebyly žádné významné rozdíly ve farmakodynamických vlastnostech..

U pacientů s cirhózou jater a jaterní nedostatečností střední závažnosti (třída B podle klasifikace Child-Pugh) byla průměrná AUC rivaroxabanu ve srovnání se zdravými dobrovolníky významně zvýšena (2,3krát) v důsledku významně snížené clearance léku, což ukazuje na závažné onemocnění jater. Potlačení aktivity faktoru Xa bylo výraznější (2,6krát) než u zdravých dobrovolníků. Protrombinový čas byl také 2,1krát vyšší než u zdravých dobrovolníků. Měřením protrombinového času se vyhodnotí vnější koagulační cesta, včetně koagulačních faktorů VII, X, V, II a I, které jsou syntetizovány v játrech. Pacienti se středně těžkou poruchou funkce jater jsou citlivější na rivaroxaban, což je důsledek užšího vztahu mezi farmakodynamickými účinky a farmakokinetickými parametry, zejména mezi koncentrací a protrombinovým časem..

Nejsou k dispozici žádné údaje o pacientech s poruchou funkce jater třídy C podle Child-Pugha.

U pacientů s renální insuficiencí bylo pozorováno zvýšení koncentrace rivaroxabanu v krevní plazmě, nepřímo úměrné snížení renální funkce, hodnocené clearance kreatininu.

U pacientů s mírnou renální nedostatečností (CC 80-50 ml / min), střední (CC 1/100 a 1/1000 a 1/10 000 a

Xarelto

Návod k použití:

Ceny v online lékárnách:

Xarelto je přímo působící antikoagulant. K dispozici ve formě potahovaných tablet s obsahem účinné látky 10, 15 a 20 miligramů. Účinná látka - mikronizovaný rivaroxaban.

Farmakologický účinek a farmakodynamika

Podle pokynů Xarelto inhibuje faktor Xa a má také antikoagulační účinek..

Mechanismus působení Xarelta podle pokynů je přímá inhibice faktoru Xa. Rivaroxaban je vysoce selektivní a má vysokou biologickou dostupnost (80 - 100 procent) při perorálním podání. V koagulační kaskádě hraje nejdůležitější roli aktivace prostřednictvím vnější a vnitřní koagulační dráhy faktoru X za vzniku faktoru Xa..

Farmakokinetika

Rivaroxaban se rychle vstřebává - maximální koncentrace v krvi je dosaženo do dvou až čtyř hodin po užití tablety. Po vstupu do těla se většina rivaroxabanu (92 až 95 procent) váže na plazmatické proteiny, hlavní vazebnou složkou je sérový albumin.

Při perorálním podání je přibližně dvě třetiny dávky rivaroxabanu metabolizováno a následně vylučováno ve stejných částech spolu s výkaly a močí. Zbývající třetina je vylučována nezměněna přímou renální exkrecí, primárně kvůli aktivní renální sekreci.

Indikace pro použití přípravku Ksarelto

Podle pokynů je přípravek Xarelto ve formě 10 miligramů tablet indikován k prevenci žilní tromboembolie u lidí, kteří podstoupili velké ortopedické chirurgické zákroky na dolních končetinách.

Tablety Xarelto 15 a 20 miligramů jsou určeny k prevenci systémového tromboembolismu a cévní mozkové příhody u lidí s nevalvulární fibrilací síní, k léčbě plicní embolie a hluboké žilní trombózy, k prevenci recidivující PE a DVT.

Kontraindikace používání Ksarelta

Podle pokynů je Ksarelto kontraindikován pro:

  • Přecitlivělost na léčivou látku (rivaroxaban) nebo na jakékoli jiné látky obsažené v tabletách;
  • Intrakraniální, gastrointestinální nebo jiné krvácení;
  • Současná léčba jinými antikoagulanty;
  • Stavy, ve kterých existuje vysoké riziko závažného krvácení;
  • Období těhotenství a laktace;
  • Onemocnění jater, u kterých je pozorována koagulopatie;
  • Do osmnácti let;
  • Těžké selhání ledvin;
  • Dědičná galaktóza nebo nesnášenlivost laktózy.

Xarelto nežádoucí účinky

Recenze přípravku Ksarelto naznačují, že použití tablet Ksarelto může být doprovázeno rizikem zjevného nebo latentního krvácení z jakýchkoli tkání nebo orgánů, což může vést k post-hemoragické anémii. Podle recenzí může Xarelto způsobit hemoragické komplikace: slabost, závratě, bledost, dušnost, bolest hlavy, zvýšení objemu končetin nebo šok.

Dávky a způsob podání Ksarelta

Tablety Xarelto o obsahu 10 miligramů se užívají bez ohledu na jídlo, každý po 15 a 20 miligramech - s jídlem.

Po velkých operacích na kolenním kloubu trvá léčba dva týdny, po velkých operacích na kyčelním kloubu - pět týdnů. Počáteční dávka se užívá šest až deset hodin po operaci v případě dosažení hemostázy. Terapeutická dávka je jedna tableta denně..

Pokud vynecháte dávku, měli byste okamžitě užít tabletu Xarelto a pokračovat v užívání léku pravidelně další den, podle doporučení. Pro vynechání vynechané dávky je zakázáno zdvojnásobit dávku.

Analogy Ksarelta

Analogem Ksarelta je Rivaroxaban.

Ksarelto: ceny v online lékárnách

Xarelto 20 mg potahované tablety 14 ks.

Xarelto 15 mg potahované tablety 14 ks.

Tablety Xarelto p.p. 15mg 14 ks.

Xarelto 15 mg potahované tablety 28 ks.

Xarelto 20 mg potahované tablety 28 ks.

Ksarelto 2,5 mg potahované tablety 56 ks.

Tablety Xarelto p.p. 15mg 28 ks.

Tablety Xarelto p.p. 20mg 28 ks.

Xarelto 10 mg potahované tablety 30 ks.

Tablety Xarelto p.p. 2,5 mg 56 ks.

Tablety Xarelto p.p. 10mg 30 ks.

Xarelto 15 mg potahované tablety 100 ks.

Xarelto 10 mg potahované tablety 100 ks.

Xarelto 20 mg potahované tablety 100 ks.

Informace o drogě jsou zobecněny, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčení je zdraví nebezpečné!

Dříve se předpokládalo, že zívnutí obohacuje tělo kyslíkem. Toto stanovisko však bylo odmítnuto. Vědci prokázali, že zívnutím člověk ochlazuje mozek a zlepšuje jeho výkon.

Lidé, kteří jsou zvyklí na pravidelné snídaně, jsou mnohem méně pravděpodobně obézní..

Játra jsou nejtěžší orgán v našem těle. Jeho průměrná hmotnost je 1,5 kg.

První vibrátor byl vynalezen v 19. století. Pracoval na parním stroji a měl za úkol léčit ženskou hysterii.

Lidské kosti jsou čtyřikrát silnější než beton.

Úsměv jen dvakrát denně může snížit krevní tlak a snížit riziko srdečních záchvatů a mrtvice..

Mnoho drog bylo původně uváděno na trh jako drogy. Například heroin byl původně uváděn na trh jako lék proti kašli pro děti. Kokain byl lékaři doporučován jako anestézie a jako prostředek ke zvýšení vytrvalosti..

Lidský žaludek dobře zvládne cizí předměty a bez lékařského zásahu. Je známo, že žaludeční šťáva může rozpustit i mince..

Levice mají kratší délku života než praváci.

Při pádu osla je větší pravděpodobnost, že vám zlomí krk, než spadne z koně. Jen se nesnažte vyvrátit toto tvrzení..

Antidepresivum klomipramin indukuje orgasmus u 5% pacientů.

Čtyři plátky hořké čokolády obsahují asi dvě sta kalorií. Takže pokud se nechcete zlepšovat, je lepší nejíst více než dva plátky denně..

Podle výzkumu WHO zvyšuje každodenní půlhodinová konverzace na mobilním telefonu pravděpodobnost vzniku mozkového nádoru o 40%.

Američtí vědci prováděli experimenty na myších a dospěli k závěru, že šťáva z melounu brání rozvoji vaskulární aterosklerózy. Jedna skupina myší vypila čistou vodu a druhá pila šťávu z melounu. V důsledku toho byly cévy druhé skupiny prosté cholesterolových plaků..

Práce, kterou člověk nemá rád, je pro jeho psychiku mnohem škodlivější než práce vůbec.

Zdravý hřbet je dar osudu, který musí být velmi pečlivě uchován. Ale kdo z nás přemýšlí o prevenci, když se nic neobtěžuje! Nejsme jen ne.

Xarelto

Návod k použití:

Ceny v online lékárnách:

Xarelto - přímo působící antikoagulant, selektivní inhibitor faktoru Xa.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Ksarelto - potahované tablety: kulaté, bikonvexní, na jedné straně vytlačováním, na jedné straně se používá logo Bayer ve tvaru kříže, na druhé straně - trojúhelník s označením dávky („2,5“, „10“, „15“ nebo „20“ ), v průřezu je jádro bílé:

  • 2,5 mg: 10 ks. blistry, v krabici 10 blistrů; 14 ks. v blistrech, v kartonové krabici 1, 2, 4, 7, 12 nebo 14 blistrů;
  • 10 mg: 5 ks. v blistrech, v kartonové krabici 1 blistru; 10 ks. v blistrech, v kartonové krabici 1, 3 nebo 10 blistrů;
  • 15 mg: 10 ks. blistry, v krabici 10 blistrů; 14 ks. v blistrech, v kartonové krabici 1, 2 nebo 3 blistry;
  • 20 mg: 10 ks. blistry, v krabici 10 blistrů; 14 ks. v blistrech, v kartonové krabici 1 nebo 2 blistry.

Aktivní složkou léčiva je rivaroxaban (mikronizovaný). Jeho obsah v tabletách, v závislosti na barvě skořápky:

  • Světle žlutá - 2,5 mg;
  • Růžová - 10 mg;
  • Růžová hnědá - 15 mg;
  • Červená hnědá - 20 mg.

Pomocné složky: laurylsulfát sodný, sodná sůl kroskarmelosy, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý, monohydrát laktózy, hypromelóza 5cP.

Složení skořápky: hypromelóza 15cP, makrogol 3350, oxid titaničitý a barvivo (v tabletách 2,5 mg - oxid železitý žlutý, ve zbytku - oxid železitý červený).

Indikace pro použití

Pro 2,5 mg tablety (v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) nebo ASA a thienopyridiny - ticlopidin nebo klopidogrel):

  • Prevence úmrtnosti na kardiovaskulární komplikace a infarkt myokardu u pacientů po akutním koronárním syndromu (ACS), doprovázený zvýšením kardiospecifických biomarkerů.

Pro 10 mg tablety:

  • Prevence žilní tromboembolie (VTE) u pacientů podstupujících velkou ortopedickou operaci na dolních končetinách.

Pro tablety 15 a 20 mg:

  • Léčba trombózy hlubokých žil (DVT) a plicní embolie (PE), prevence jejich recidivy;
  • Prevence systémového tromboembolismu a cévní mozkové příhody u pacientů s nevalvulární fibrilací síní.

Kontraindikace

Všechny lékové formy Ksarelta jsou kontraindikovány v následujících případech:

  • Klinicky významné aktivní krvácení (např. Gastrointestinální nebo intrakraniální);
  • Těžké selhání ledvin (s clearance kreatininu (CC) menší než 15 ml / minutu);
  • Onemocnění jater doprovázené koagulopatií, které zvyšuje riziko vzniku klinicky významného krvácení, vč. funkční poruchy jater třídy B a C podle klasifikace Child-Pugh, cirhóza jater;
  • Malabsorpce glukózy-galaktózy, vrozený deficit laktázy nebo nesnášenlivost laktózy;
  • Potřeba léčby jinými antikoagulanty, jako jsou deriváty heparinu (včetně fondaparinuxu), perorální antikoagulancia (včetně apixabanu, warfarinu, dabigatranu), hepariny s nízkou molekulovou hmotností (včetně dalteparinu a enoxaparinu) a nefrakcionované heparin, s výjimkou případů převodu pacienta z / na rivaroxaban nebo použití nefrakcionovaného heparinu v dávkách nezbytných pro zajištění fungování centrálního arteriálního nebo žilního katétru;
  • Věk do 18 let;
  • Těhotenství;
  • Laktace;
  • Přecitlivělost na léčivé složky.

Další kontraindikace v závislosti na dávce Xarelta:

  • 2,5 mg tablety: léčba ACS antiagregačními látkami u pacientů, kteří utrpěli cévní mozkovou příhodu nebo přechodný ischemický záchvat;
  • Tablety 15 a 20 mg: Stavy nebo úrazy spojené s vysokým rizikem závažného krvácení, jako je nedávné poškození mozku nebo míchy, nedávný nebo stávající gastrointestinální vřed, diagnostikované nebo podezřelé varixy jícnu, intrakraniální krvácení, vysoce riziková rakovina krvácení, operace očí, míchy nebo mozku, vaskulární aneuryzmy nebo vaskulární patologie mozku / míchy, arteriovenózní malformace.

S mimořádnou opatrností se přípravek Ksarelto používá v následujících případech:

  • Zvýšené riziko krvácení: vaskulární retinopatie, exacerbace nebo nedávný akutní peptický vřed žaludku a dvanáctníku, vřed v bronchiektázii nebo plicní krvácení v minulosti, nekontrolovaná závažná arteriální hypertenze, vrozená nebo získaná tendence ke krvácení, vaskulární patologie mozku nebo míchy, nedávné nebo intracerebrální krvácení, nedávný chirurgický zásah do očí, míchy nebo mozku;
  • Renální selhání střední závažnosti (CC 30-49 ml / minutu) u pacientů užívajících léky, které zvyšují koncentraci rivaroxabanu v krevní plazmě;
  • Těžké selhání ledvin (CC 15 až 29 ml / min);
  • Současné užívání léků, které ovlivňují hemostázu (například antiagregační činidla nebo jiná antitrombotická činidla, nesteroidní protizánětlivá léčiva);
  • Souběžné použití systémových antimykotik azolové skupiny (například ketokonazol) nebo inhibitorů proteázy viru lidské imunodeficience.

Způsob podání a dávkování

Xarelto 2,5 mg se užívá 1 tableta dvakrát denně, bez ohledu na příjem potravy.

Lék je předepsán co nejdříve po stabilizaci stavu pacienta pomocí CSC (včetně revaskularizačního postupu), nejdříve 24 hodin po hospitalizaci, po ukončení parenterálního podávání antikoagulancií.

Pacientům je také předepsána kyselina acetylsalicylová (ASA) v denní dávce 75–100 mg nebo ASA v dávce 75–100 mg / den v kombinaci s klopidogrelem v dávce 75 mg / den nebo ticlopidin ve standardní denní dávce.

Délka léčby je 12 měsíců, u některých pacientů může být prodloužena až na 24 měsíců. Během celého období léčby by měl být pravidelně hodnocen poměr rizika ischemických příhod a krvácení.

Pokud vynecháte další dávku, neměli byste zdvojnásobit dávku, musíte vzít další dávku v naplánovaném čase.

Xarelto 10 mg se užívá 1 tableta jednou denně, bez ohledu na jídlo. Pokud je dosaženo hemostázy, první pilulka by se měla užít 6-10 hodin po operaci.

  • Po velké operaci kolene - 2 týdny;
  • Po velké operaci kyčle - 5 týdnů.

Pokud vynecháte další prima, musíte vzít pilulku okamžitě a další den pokračujte v léčbě stejně jako dříve.

Xarelto 15 a 20 mg užívané s jídlem.

Pro prevenci systémového tromboembolismu a cévní mozkové příhody u pacientů s fibrilací síní nevalvulárního původu je lék předepsán 20 mg jednou denně, při selhání ledvin - 15-20 mg jednou denně.

Při léčbě DVT a PE a prevenci jejich relapsů během prvních 3 týdnů se předepisuje 15 mg dvakrát denně, pak se dávka zvyšuje na 20 mg 1krát denně.

Maximální přípustné denní dávky: během léčby - 30 mg (během prvních 3 týdnů), s další prevencí - 20 mg.

Délka léčby je v každém případě stanovena individuálně po pečlivém posouzení rovnováhy mezi přínosy léčby a možnými riziky krvácení. Minimální průběh je 3 měsíce a je založen na posouzení reverzibilních faktorů, jako je trauma, předchozí operace a doba imobilizace. Lékař se může rozhodnout prodloužit trvání léčby, pokud se vyvinou idiopatická PE nebo DVT nebo po identifikaci přetrvávajících rizikových faktorů.

Pokud pacient, který Xarelto užívá Xarelto v dávce 15 mg 2krát denně, zmeškal další schůzku, je nutné vzít vynechanou dávku co nejdříve, aby bylo dosaženo denní dávky 30 mg, tj. obě tablety lze užít najednou. Následující den musíte pokračovat v pravidelném příjmu v souladu s doporučeným režimem.

Pokud pacient, který užívá Xarelto v dávce 20 mg jednou denně, vynechal další schůzku, měl by lék ihned vzít a další den pokračovat v pravidelném příjmu v souladu s předepsaným režimem.

Všichni pacienti, kteří mají potíže s polykáním celých tablet, mohou být rozdrceni nebo smícháni s vodou / tekutým jídlem (například jablečnou omáčkou) bezprostředně před užitím.

Je-li to nutné, může být prostřednictvím žaludeční trubice zavedena rozdrcená tableta s malým množstvím vody (její poloha musí být dohodnuta s lékařem), poté by měla být injikována malá voda, aby se zbytky léčiva vymyly ze stěn trubice. Po užití přípravku Xarelto v dávce 15 nebo 20 mg musíte okamžitě užívat enterální výživu.

Vedlejší efekty

  • Hematopoetický systém: často - anémie, zřídka - trombocytémie (včetně zvýšeného počtu krevních destiček) *;
  • Kardiovaskulární systém: často - hematom, arteriální hypotenze; občas - tachykardie;
  • Trávicí systém: často - bolest v gastrointestinálním traktu, dyspepsie, gastrointestinální krvácení (včetně rekta), nauzea, krvácení z dásní, průjem, zvracení *, zácpa *; občas - sucho v ústech;
  • Nervový systém: často - závratě a bolesti hlavy; zřídka - krátkodobé mdloby, intracerebrální a intrakraniální krvácení;
  • Orgán vidění: často - krvácení do oka (včetně spojivky);
  • Játra: občas - funkční porucha jater; zřídka žloutenka;
  • Urogenitální systém: selhání ledvin (včetně zvýšené koncentrace kreatininu a močoviny) *, krvácení z urogenitálního traktu (včetně menoragie a hematurie **);
  • Imunitní systém: občas - alergická dermatitida, alergické reakce;
  • Dýchací systém: často - hemoptýza, krvácení z nosu;
  • Muskuloskeletální systém: často - bolest končetin *; zřídka - hemartróza; zřídka - svalové krvácení;
  • Kůže a podkožní tkáně: často - kožní a podkožní krvácení, vyrážka, ekchymóza, svědění; zřídka - generalizované svědění, kopřivka;
  • Ze strany těla jako celku: zhoršení celkového zdraví (včetně slabosti a astenie), periferní edém, horečka *; zřídka - malátnost a úzkost; zřídka - lokální edém *;
  • Laboratorní ukazatele: často - zvýšení hladiny transamináz; zřídka - zvýšení aktivity alkalické fosfatázy, lipázy, amylázy, gama-glutamyltransferázy a laktátdehydrogenázy *, zvýšení koncentrace bilirubinu; zřídka - zvýšení koncentrace konjugovaného bilirubinu (včetně současného zvýšení aktivity alaninaminotransferázy);
  • Ostatní: často - nadměrný hematom s modřinami, krvácení po zákrokech (včetně krvácení z rány a pooperační anémie); občas - výtok z rány *; zřídka - cévní pseudoaneurysm ***.

* - tyto nežádoucí účinky byly hlášeny po velkých ortopedických operacích.

** - tyto nežádoucí účinky byly zaznamenány během léčby VTE jako velmi časté u žen mladších 55 let.

*** - tyto jevy byly zaznamenány jako vzácné v prevenci infarktu myokardu a náhlé smrti u pacientů po akutním koronárním syndromu (po perkutánních intervencích).

speciální instrukce

Při provádění spinální / epidurální anestézie nebo lumbální punkce je u pacientů užívajících inhibitory agregace destiček k prevenci tromboembolických komplikací riziko vzniku spinálního nebo epidurálního hematomu, což může vést k dlouhodobé paralýze. V budoucnu se toto riziko zvyšuje při souběžné léčbě léky, které ovlivňují hemostázu, a při použití stávajícího epidurálního katétru. Riziko může také zvýšit traumatická lumbální punkce nebo epidurální punkce. Pro diagnostiku příznaků neurologických poruch (například dysfunkce močového měchýře nebo střev, necitlivost nebo slabost nohou) by pacienti měli být neustále pod dohledem lékaře. Epidurální katétr se odstraní nejdříve 18 hodin po poslední dávce Xarelta. Lék je předepsán nejdříve 6 hodin po odstranění katétru. V případě traumatické punkce by mělo být použití rivaroxabanu odloženo o 24 hodin.

Pokud je nutný invazivní zákrok nebo chirurgický zákrok, musí být Xarelto zrušeno nejméně 24 hodin předem. Pokud nelze zákrok / chirurgický zákrok odložit, měl by se vyhodnotit poměr zvýšeného rizika krvácení a nutnost okamžité intervence. Po zákroku můžete pokračovat v užívání léku, pouze pokud je dostatečná hemostáza a přítomnost klinických ukazatelů..

Pacientům s rizikem vzniku žaludečních vředů a / nebo dvanáctníkových vředů může být předepsána vhodná preventivní terapie.

Xarelto se nedoporučuje jako alternativa k nefrakcionovanému heparinu pro nestabilní PE a také v případech, kdy je nutná trombolýza nebo trombektomie, protože účinnost a bezpečnost rivaroxabanu v takových klinických situacích nebyla stanovena..

Při užívání přípravku Xarelto jsou mdloby a závratě možné. Pacienti, u kterých dojde k těmto reakcím, by se měli vyhnout řízení a provádění potenciálně nebezpečných činností..

Lékové interakce

Při současném použití silných inhibitorů isoenzymu CYP3A4 a P-glykoproteinu dochází ke snížení jaterní a renální clearance, ke zvýšení systémové expozice, a proto je nutné je používat opatrně.

Ketokonazol zvyšuje farmakodynamický účinek přípravku Xarelto, snižuje se rifampicin.

Vyhněte se současnému užívání drogy s dronedaronem, protože klinická data pro tuto kombinaci jsou omezená.

Ritonavir zvyšuje maximální koncentraci rivaroxabanu 1,6krát, což je doprovázeno významným zvýšením jeho farmakodynamického účinku, a proto se taková kombinace nedoporučuje.

Při současném použití rivaroxabanu s enoxaparinem sodným (v jedné dávce 40 mg) byl pozorován sumační účinek ve vztahu k aktivitě anti-Xa faktoru.

Jakékoli jiné antikoagulancia by měla být používána s maximální opatrností. vysoké riziko krvácení.

Když byl přípravek Ksarelto užíván v dávce 15 mg v kombinaci s klopidogrelem (v úvodní dávce 300 mg následované udržovací dávkou 75 mg), nebyla pozorována žádná farmakokinetická interakce, u podskupiny pacientů však nebylo zjištěno významné prodloužení doby krvácení, které nekoreluje s obsahem P-selektinu nebo Receptor GPIIb / IIIa a stupeň agregace destiček.

V některých případech je při užívání naproxenu v dávce 500 mg možná výrazná farmakodynamická odpověď.

Inhibitory agregace destiček a nesteroidní protizánětlivá léčiva (včetně kyseliny acetylsalicylové) zvyšují riziko krvácení.

Když je pacient převeden z warfarinu na rivaroxaban a naopak, protrombinový čas se zvyšuje.

Pokud je to možné, nedoporučuje se převádět pacienty z fenindionu na rivaroxaban a naopak. zkušenosti s touto aplikací jsou velmi omezené. Pokud je taková potřeba odůvodněna, je třeba sledovat farmakodynamické působení léčiv (protrombinový čas, MHO) denně bezprostředně před užitím další dávky přípravku Xarelto..

Podmínky skladování

Skladujte při teplotách do 30 ° C mimo dosah dětí.

Skladovatelnost - 3 roky.

Našli jste v textu chybu? Vyberte ji a stiskněte Ctrl + Enter.